Тиофлекс ампулы 4 мг/2 мл №6

2 мл раствора содержат

активное вещество – тиоколхикозид 4мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

- адъювантная терапия болезненных мышечных спазмов

- симптоматическое лечение при острой спинальной патологии у взрослых и подростков от 16 лет и старше.

- гиперчувствительность к активному веществу, вспомогательным компонентам

- легкий паралич

- гипотония мышц

- предрасположенность к кровоизлияниям и/или лечении антикоагулянтами

- женщины детородного возраста, не использующие контрацепцию

- беременность и период лактации

- дети до 16 лет.

Не рекомендуется вводить тиоколхикозид детям до 16 лет.

В случае диареи дозу необходимо уменьшить.

Тиоколхикозид может вызвать судороги у пациентов с эпилепсией или риском эпилептических припадков.

Необходимо установить наблюдение за пациентом после инъекции из-за возможности вазовагального обморока.

Один из метаболитов тиоколхикозида (SL59.0955) вызывает анеуплоидию (неравное число хромосом во время деления клеток) при пероральном приеме дозы 8 мг 2 раза в сутки. Анеуплоидия является фактором риска тератогенного влияния на эмбрион, а также потенциальным фактором риска развития рака, снижения детородного потенциала у мужчин.

Следует избегать превышения рекомендованных доз и длительности применения.

Пациенты должны быть проинформированы о потенциальном риске в случае беременности и о необходимости использования эффективных методов контрацепции.

Следует применять с осторожностью при нарушенной  функции почек или печени. Тяжелые случаи (например, молниеносный гепатит) сообщались у пациентов, получавших одновременно НПВП или парацетамол. Пациента следует предупредить о том, что лечение следует прекратить и при малейших симптомах поражения печени следует обратиться к врачу.

Данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с препаратами, имеющими такое же терапевтическое действие.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими ЦНС, в том числе алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата лицам, работа которых требует быстрой психической и физической реакции.

 

Режим  дозирования

Вводится внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 8 мг. Не рекомендуется для долгосрочного лечения хронических заболеваний. Курс лечения 5 дней.

При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 мин после внутримышечной инъекции.

Метод и путь введения

Внутримышечно.

Случаев передозировки при применении препарата до настоящего времени не зарегистрировано.

Симптомы: возможно усиление побочных реакций.

Лечение:  симптоматическая терапия.

Часто (≥1/100 до <1/10)

- сонливость

- диарея, гастралгия

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

- крапивница

- кожная эритема

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

- гипотензия

- ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергическая кожная реакция, дерматит

- тошнота, рвота, изжога

Неизвестно  

- анафилактические реакции

- вазовагальный обморок, обычно в первых нескольких минут после внутримышечной инъекции, судороги

- печеночная недостаточность.

По 2 мл в бесцветные ампулы с зеленой или желтой и розовой идентификационной линией. По 6 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку и вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

2 мл