Аскорбиновая Кислота Ампулы 50 Мг/мл 2 Мл №10 в Шымкенте | ФКП Армавирская биофабрика

1 мл препарата содержит

активное вещество – аскорбиновая кислота 50.0 мг

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия сульфит, вода для инъекций

Фармакокинетика

Распределение: широко распределяется в тканях, связывание с белками плазмы крови около 25%. Аскорбиновая кислота обнаруживается в больших концентрациях в лейкоцитах и тромбоцитах.

Аскорбиновая кислота проникает через плаценту.

Метаболизм: быстро окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты, и в меньшей степени метаболизируется до щавелевой кислоты и фармакологически не активного аскорбат-2-сульфата. Скорость метаболизма у женщин выше, чем у мужчин.

Выведение: при введении высоких доз аскорбиновая кислота быстро выводится с мочой, при поступлении в избыточных количествах и при внутривенном введении около 40% выводится в течение 8 часов, после насыщения тканей аскорбиновой кислотой скорость выведения нарастает до 70% за первые 8 часов. Выводится в основном в неизменном виде, концентрация метаболитов зависит от вводимой дозы аскорбиновой кислоты. У женщин интенсивность выведения аскорбиновой кислоты зависит от фазы менструального цикла и снижается при применении оральных гормональных контрацептивов.

Аскорбиновая кислота экскретируется в грудное молоко.

Щавелевая кислота и аскорбат - 2 - сульфат выводятся с мочой.

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота – водорастворимый витамин, необходимый для образования коллагена и межклеточного вещества, в том числе для образования хрящевой и костной тканей, зубов и для заживления ран.

Аскорбиновая кислота участвует в синтезе фолиновой кислоты из фолиевой, обеспечивает всасывание железа в желудочно-кишечном тракте, влияет на синтез гемоглобина и функциональное созревание эритроцитов.

Профилактика и лечение цинги, другие заболевания и клинические ситуации, требующие дополнительного введения аскорбиновой кислоты, в случаях острого развития гиповитаминоза или авитаминоза С или сложности перорального введения препаратов аскорбиновой кислоты.

Гипероксалурия.

Содержание аскорбиновой кислоты в тканях снижается при применении аспирина, курении, употреблении алкоголя, при одновременном применении некоторых препаратов снижающих аппетит, препаратов железа, фенитоина, ряда противосудорожных препаратов, эстрогенов, содержащихся в оральных контрацептивах и тетрациклина. Применение высоких доз аскорбиновой кислоты может привести к снижению рН мочи, что может привести к повышению канальцевой реабсорбции и кумуляции лекарственных препаратов, являющихся кислотами, в то же время возможно снижение канальцевой реабсорбции соединений, являющихся основаниями, что приводит к снижению их фармакологической активности.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты снижают эффективность пероральных антикоагулянтов. Имеются сообщения о том, что при одновременном применении аскорбиновой кислоты и флуфеназина, концентрация последнего в плазме крови снижается.

Необходимо учитывать, что аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов, основанных на окислительно-восстановительных реакциях. Одновременное назначение аскорбиновой кислоты и десферриоксамина для стимуляции почечной экскреции железа у пациентов с его избыточной концентрацией в плазме крови может привести к повышению кардиотоксического действия железа. Поэтому пациентам с нормальной функцией сердца противопоказано назначение аскорбиновой кислоты в течение первого месяца введения десферриоксамина, а у пациентов с заболеваниями сердца одновременное назначение аскорбиновой кислоты и десферриоксамина противопоказано.

Аспирин уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты примерно на треть, а также снижает почечную экскрецию аскорбиновой кислоты на половину. Клиническая значимость данного взаимодействия не установлена.

У пациентов с почечной недостаточностью, получающих антацидные препараты, содержащие алюминий или цитратную терапию, возможно развитие потенциально смертельной энцефалопатии, вызванной повышением концентрации алюминия в плазме крови. Имеются данные, что подобные состояния могут возникать и при применении витамина С. Применение оральных гормональных контрацептивов снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в плазме крови.

Препараты аскорбиновой кислоты фармацевтически не совместимы с солями железа, меди, прооксидантами, солями тяжелых металлов.

Инъекционный раствор аскорбиновой кислоты нельзя смешивать с аминофиллином, блеомицина сульфатом, эритромицина лактобионатом, нафциллином, нитрофурантоином, конъюгированными эстрогенами, бикарбонатом натрия, сульфофуразола диэтаноламином.

Также, в зависимости от концентрации растворов и pH растворителя, возможна несовместимость с хлорамфеникола натрия сукцинатом.

Аскорбиновую кислоты следует применять с особой осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью в связи с высоким риском формирования оксалатных конкрементов. Снижение эффективности и развитие толерантности возможно у пациентов принимавших высокие дозы аскорбиновой кислоты.

Введение высоких доз аскорбиновой кислоты пациентам с дефицитом активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) может привести к гемолизу.

Беременность и период лактации

При беременности противопоказано применение аскорбиновой кислоты в дозах превышающих 1 грамм в сутки т.к. влияние высоких доз аскорбиновой кислоты на плод до конца не изучено. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко, однако, никаких данных, указывающих не возможный вред для ребенка не получено.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.

Применяют по назначению врача. Раствор аскорбиновой кислоты назначают внутримышечно или внутривенно.

Лечебные дозы для взрослых: 0,5 - 1,0 г в сутки для лечения цинги, от 200 до 500 мг в сутки в профилактических целях.

Лечебные дозы для детей: от 100 до 300 мг в сутки. В профилактических целях детям вводят по 30 мг в сутки.

У пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания.

Симптомы: Передозировка аскорбиновой кислоты может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта, включая диарею. Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может привести к гипероксалурии и образованию конкрементов в почках из оксалата кальция при кислой реакции мочи. Аскорбиновая кислота в дозе 600 мг в сутки и выше обладает диуретическим эффектом.

Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, симптоматическое лечение.

Частота побочных реакций распределяется в следующем порядке:

часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая сообщения об единичных случаях. Либо частота неизвестна.

Со стороны пищеварительной системы:

Высокие дозы могут вызвать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, включая диарею.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:

Высокие дозы могут вызвать гипероксалурию и образование камней из оксалата кальция при кислой реакции мочи. Аскорбиновая кислота в дозе 600 мг в сутки и выше обладает диуретическим эффектом.

Другое:

При длительном применении в высоких дозах и последующем уменьшении поступления аскорбиновой кислоты до обычной дозировки возможно развитие симптомов дефицита витамина С.

В защищенном от света месте при температуре не выше 15°С

1 год. Не применять по истечении срока годности.