Белодерм Экспресс Спрей 0.05% 20 Мл в Шымкенте | БЕЛУПО, лекарства и косметика

1 г препарата содержит

активное вещество: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона);

вспомогательные вещества: изопропанол, карбомер, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакокинетика

Абсорбция

Степень абсорбции топических кортикостероидов определяется многими факторами, включая основу лекарственного средства, целостность эпидермального барьера и использование окклюзионной повязки. Топические кортикостероиды могут абсорбироваться через нормальную, неповрежденную кожу. Воспаление и/или другой патологический процесс на коже могут увеличить чрескожную абсорбцию. Окклюзионные повязки значительно повышают чрескожную абсорбцию топических кортикостероидов.

Распределение

После абсорбирования через кожу топические кортикостероиды подвержены тем же фармакокинетическим процессам, что и системно применяемые кортикостероиды. Около 64% бетаметазона связывается с белками плазмы, а объем распределения составляет 1,4 л/кг.

Биотрансформация

Бетаметазон метаболизируется в печени.

Выделение

Кортикостероиды выделяются через почки. Некоторые кортикостероиды и их метаболиты также выделяются с желчью.

Фармакодинамика

Препарат Белодерм Экспресс содержит бетаметазона дипропионат, который является глюкокортикоидом, обладающим общими свойствами кортикостероидов.

Кортикостероиды в фармакологических дозах преимущественно используются в связи с их противовоспалительным и/или иммуносупрессивным действием.

Топические кортикостероиды, такие как бетаметазона дипропионат, эффективны при лечении различных видов дерматозов в связи с их противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием. Хотя физиологическое, фармакологическое и клиническое действие кортикостероидов хорошо известно, точный механизм их действия не определен при различных заболеваниях кожи.

Для местного лечения дерматозов, поддающихся глюкокортикостероидной терапии, в том числе:

-экзема (различные формы)

-атопический дерматит/нейродермит

-псориаз бляшковидный

-буллезные дерматозы

-экссудативная многоформная эритема

-аллергический контактный дерматит

-контактный дерматит (в том числе, профессиональный)

-неаллергический дерматит (в том числе, солнечный, лучевой)

-реакции на укусы насекомых

-кожный зуд различной этиологии

-дискоидная красная волчанка

-красный плоский лишай

- повышенная чувствительность к бетаметазону или какому-либо из вспомогательных веществ в составе препарата

- розацеа, акне

- периоральный дерматит

- парианальный и генитальный зуд

- туберкулезные и вирусные поражения кожи, в частности, вирус простого герпеса, коровья и ветряная оспа

Препарат не следует применять при пеленочных высыпаниях, грибковых или бактериальных инфекциях кожи без соответствующей сопутствующей антиинфекционной терапии.

Клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрированы.

Распространены случаи местной и системной токсичности при продолжительном применении нa больших участках поврежденной кожи, в кожных складках или на закрытых участках. Продолжительность применения Белодерм Экспресс, спрея для наружного применения, при лечении детей или на коже лица не должна превышать 5 дней. При лечении пациентов всех возрастов следует избегать продолжительного применения лекарственного средства.

Общие предупреждения

Не разрешается использование окклюзионных повязок.

При лечении псориаза топические кортикостероиды могут нанести вред по нескольким причинам, включая рецидив болезни из-за развития толерантности, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и локально-системной токсичности из-за нарушения барьерной функции кожи. По этим причинам необходимо тщательное наблюдение за пациентами.

Системная абсорбция топических кортикостероидов может вызвать обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с возможным развитием глюкокортикостероидной недостаточности после прекращения лечения. У некоторых пациентов во время лечения наблюдается появление синдрома Кушинга в результате системной абсорбции топических кортикостероидов. Пациенты, принимающие высокие дозы сильного топического стероида, наносимого на большие участки кожи, должны проходить периодический осмотр с целью выявления признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При наличии таких признаков следует отменить препарат, уменьшить частоту применения или заменить его кортикостероидом с меньшей активностью. Как правило, функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы быстро и полностью восстанавливается после прекращения применения препарата. В редких случаях могут появиться признаки и симптомы отмены, что требует заместительной терапии кортикостероидами.

При появлении раздражений необходимо прекратить лечение и применить соответствующую терапию.

Препарат Белодерм Экспресс, спрей для наружного применения, не предназначен для офтальмологического применения. При применении в области глаз необходимо не допускать попадания препарата в глаза, так как это может вызывать развитие глаукомы.

В литературе описано несколько случаев возникновения катаракты у пациентов, применяющих кортикостероиды в течение продолжительного срока.

Нарушение зрения

При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении кортикостероидов может отмечаться нарушение зрения. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть необходимость его направления к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать в себя катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), отмеченная после системного и наружного применения кортикостероидов.

Применение у детей

Не использовать без медицинского наблюдения у детей в возрасте до 12 лет.

У детей возможна большая чувствительность к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, вызванному топическими кортикостероидами, и эффектам экзогенных кортикостероидов, чем у взрослых, в связи с большей абсорбцией, обусловленной большей величиной отношения площади поверхности кожи к общей массе тела. У детей, получающих топические кортикостероиды, были зарегистрированы угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга и внутричерепная гипертензия. Проявления подавления функции надпочечников у детей включает задержку роста и увеличения массы тела, снижение в плазме крови уровня кортизола, отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Внутричерепная гипертензия проявляется в виде протрузии родничка, головных болей и двусторонней папиллоэдемы.

Беременность и период лактации

Беременность

Недостаточно данных по тератогенному эффекту топических кортикостероидов у беременных женщин. Поэтому применение топических стероидов при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации

При системном применении кортикостероиды выделяются в материнское молоко в количествах, которые маловероятно окажут вредное воздействие на ребенка. Тем не менее, следует рассмотреть возможность отмены препарата, принимая во внимание его пользу для матери. Препарат нельзя наносить на кожу молочной железы и соски перед кормлением.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность к управлению транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Не установлено.

Наружно.

Взрослым и детям следует наносить с расстояния около 5 см, по 1-2 нажатия 2 раза в день, на пораженный участок кожи или волосистой части головы и тщательно втирать. Объем раствора, выделяемого при одном нажатии, составляет 0,1 мл. Максимальная недельная доза составляет 50 мл.

Рекомендуемая продолжительность лечения не должна превышать две недели. Для некоторых пациентов адекватная поддерживающая терапия может быть обеспечена при менее частом применении.

Дети

Применение бетаметазона в виде раствора у детей должно быть ограничено 5 днями с минимально возможной дозировкой. Рекомендуется тщательный мониторинг признаков и симптомов системных эффектов.

Не применять детям до 12 лет без медицинского наблюдения.

Чрезмерное и длительное применение топических кортикостероидов может подавлять функцию гипофиза и надпочечников, что приводит к вторичной недостаточности функции надпочечников, которая обычно является обратимой. В таких случаях необходимо симптоматическое лечение. При обнаружении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо прекратить лечение, уменьшить частоту применения лекарственного средства или заменить его кортикостероидом с меньшей активностью.

Содержание кортикостероидов в каждом флаконе невелико, поэтому токсичный эффект при случайном пероральном приеме маловероятен.

Нежелательные явления распределены по классу систем органов и частоте.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто (≥ 1/100 - <1/10): вторичные инфекции.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто (≥ 1/100 - <1/10): жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазия, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии и потница.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Редко (≥ 1/10000 - <1/1000): недостаточность надпочечников.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто (≥ 1/1000 - <1/100): нечеткость зрения

Хранить при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности.