Один грамм препарата содержит
активное вещество - мидекамицина ацетат 200 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная, натрия гидрофосфат, ароматизатор банановый (порошок), железа оксид желтый (E172), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахарин, маннитол
Макропен® показан к применению у взрослых, детей грудного возраста, детей и подростков при:
инфекции дыхательных путей и мочеполового тракта, вызванные микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum
инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки и все другие инфекции, вызванные чувствительными к мидекамицину и пенициллину бактериями, у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину
энтериты, вызванные бактериями рода Campylobacter
лечение и профилактика дифтерии и коклюша
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ или к другим антибиотикам группы макролидов
– тяжелая печеночная недостаточность
Как и при применении любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к усиленному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Известно, что макролиды взаимодействуют с другими лекарственными препаратами. Антибиотики макролиды воздействуют на метаболизм в печени путем инактивирования цитохрома P450. В отличие от эритромицина мидекамицин не связывается с микросомными оксидазами клеток печени и не производит устойчивые комплексы с цитохромом P450. В результате он не воздействует на фармакокинетику теофиллина.
Мидекамицин может увеличивать уровень циклоспорина в сыворотке (в два раза) и продлевать период полувыведения и увеличивать AUC (площадь под кривой) карбамазепина. Препарат следует применять с осторожностью детям, которые одновременно принимают карбамазепин или циклоспорин, и следует контролировать их уровни в сыворотке по мере возможности.
Одновременный прием мидекамицина и алкалоидов спорыньи может вызвать снижение метаболизма в печени и увеличение концентрации алкалоидов спорыньи в сыворотке.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении варфарина, потому что мидекамицин может замедлить его выведение, что увеличивает риск геморрагии.
Применение у детей
Данная лекарственная форма предназначена только для детей массой менее 30 кг. Взрослым и детям массой более 30 кг препарат следует применять в виде таблеток.
Печеночная недостаточность
При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно, у детей с нарушенной функцией печени.
Информация о вспомогательных веществах
Гранулы для приготовления суспензии содержат метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Гранулы для приготовления суспензии содержат сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат.
Данный лекарственный препарат содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) на 5 мл суспензии, т.е. практически не содержит натрия.
В 30 мл суспензии (максимальная суточная доза для ребенка весом 20 кг) содержится 29 мг натрия, что эквивалентно 1,45% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого.
В 45 мл суспензии (максимальная суточная доза для ребенка весом 30 кг) содержится 43,3 мг натрия, что эквивалентно 2,17% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого.
Во время беременности или лактации
О нежелательном влиянии на плод не сообщалось. Применение препарата во время беременности следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому кормление грудью во время лечения не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Макропен® не влияет на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Режим дозирования
Суточная доза Макропена составляет 20 – 40 мг/кг массы тела, разделенная на три приема или 50 мг/кг массы тела в два приема, в случае тяжелых инфекций, 50 мг/кг массы тела в три приема.
Метод и путь введения
Для приготовления суспензии необходимо вскрыть крышку флакона и прибавить 100 мл дистиллированной воды (допускается использование свежепрокипяченной и охлажденной воды), закрыть крышку флакона и хорошо взболтать до образования однородной суспензии (около 2- 3 мин). Перед использованием готовую суспензию необходимо взболтать. Отмеривать необходимое количество нужно с помощью приложенной мерной ложки. 1 мерная ложка содержит 175 мг мидекамицина ацетата.
Частота применения с указанием времени приема
Применение у детей
Ниже приведена схема применения (суточная доза 50 мг/кг массы тела):
|
Дети |
Суспензия 175 мг/5 мл |
|
до 30 кг (~ 10 лет) |
2 x 22,5 мл (787,5 мг или 4,5 мерные ложки) |
|
до 20 кг (~ 6 лет) |
2 x 15 мл (525 мг или 3 мерные ложки) |
|
до 15 кг (~ 4 года) |
2 x 10 мл (350 мг или 2 мерные ложки) |
|
до 10 кг (~ 1 - 2 года) |
2 x 7,5 мл (262,5 мг или 1,5 мерные ложки) |
|
до 5 кг (~ 2 месяца) |
2 x 3,75 мл (131,25 мг, отмерить до метки 3,75 мл на мерной ложке) |
Длительность лечения
Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.
Симптомы - тошнота и рвота.
Лечение – симптоматическое.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенного приема препарата.
Если пациент забыл принять дозу в назначенное время, следует принять дозу как можно скорее. Если время для приема следующей дозы почти наступило, следует пропустить дозу и продолжать прием в соответствии с обычным режимом дозирования.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Препарат следует принимать в соответствии с назначением врача. При преждевременном прекращении приема препарата может возникнуть рецидив болезни.
Нечасто (≥1/1 000 до <1/100)
тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея и стоматиты
Очень редко (<1/10 000)
эозинофилия
псевдомембранозный колит
сыпь, крапивница, зуд
повышение активности трансаминаз и желтуха
аллергические реакции замедленного типа
При возникновении серьезных побочных действий необходимо прекратить прием препарата.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Готовой суспензии – 14 суток при хранении в холодильнике или 7 суток при температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности!
При выборе доставки, вы можете оплатить ваш заказ на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay или Google Pay. При выборе самовывоза вы можете оплатить заказ в определенных аптеках с помощью Kaspi QR, карты или наличными либо на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay, Google Pay.
Доставка осуществляется в городах Алматы, Астане, Шымкенте, Караганде по тарифам служб доставки Яндекс и Choco, а также в другие города Казахстана по тарифам службы доставки Avis или с помощью сервиса Indrive. Все службы доставки, помимо Choco, доступны круглосуточно. Доставка Choco доступна до 01:20 в Алматы, до 00:50 в Астане, до 23:00 в Шымкенте и Караганде.
В соответствии с законодательством, по общему правилу, лекарственные средства и медицинские изделия не подлежат возврату и обмену. Для уточнения информации, обратитесь в нашу службу поддержки.
Бесплатная консультация фармацевта и возможность выбора ближайшей к Вам аптеки. Простая система проверки наличия в аптеках и удобное сравнение цен. Страница продукта содержит подробные справочные материалы и указания по применению.
