Новокаин Дарница Ампулы 0,5% 5 Мл №10 в Шымкенте | ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница"

Один мл препарата содержит

активное вещество: новокаин (прокаина гидрохлорид) - 5 мг,

вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 0,1М, вода для инъекций.

- местная и инфильтрационная анестезия

- лечебные блокады

- повышенная чувствительность к препарату, в том числе к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам-эфирам

- миастения

- артериальная гипотензия

- гнойный процесс в месте введения

- срочные хирургические вмешательства, сопровождающиеся острой кровопотерей

- выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата)

- возраст до 18 лет

Не применимо.

Применение в педиатрии

Детям в возрасте до 18 лет препарат не применяется.

При внутривенном введении Новокаин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных, седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.

При назначении препарата совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие Новокаина.

Пролонгирует нервно-мышечную блокаду, вызванную суксаметонием (поскольку оба препарата гидролизуются холинэстеразой плазмы).

Новокаин усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.

Новокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекарин, экотиофат, тиотепа) снижают метаболизм Новокаина, поэтому не рекомендуется их совместное назначение.

Антикоагулянты (ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) при совместном применении с Новокаином повышают риск развития кровотечений.

Применение одновременно с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегелин) повышает риск развития артериальной гипотензии, поэтому их следует отменять за 10 дней до местного анестетика.

При использовании Новокаина с гуанадрелем, гуанетидином, мекамиламином, триметафаном повышается риск резкого снижения артериального давления и брадикардии.

Антихолинэстеразные препараты повышают токсичность прокаина (подавляют его гидролиз). Препарат уменьшает влияние антихолиноэстеразных средств на нервно-мышечную передачу. Возможна перекрестная сенсибилизация.

Метаболит прокаина (параминобензойная кислота) является конкурентным антагонистом сульфаниламидных препаратов и может ослабить их противомикробное действие, поэтому не рекомендуется одновременное применение этих препаратов.

Потенцирует действие прямых антикоагулянтов.

Внутривенное введение новокаина потенцирует действие средств для наркоза.

При обработке места инъекции Новокаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций, и других осложнений.

Для уменьшения всасывания и продления действия раствора Новокаина-Дарница при местной анестезии к ним обычно добавляют раствор адреналина гидрохлорида (0,1 %) – по 1 капле на 2, 5 или 10 мл раствора Новокаина-Дарница.

Для предотвращения побочных реакций сначала проводят пробу на переносимость, о которой свидетельствует отёк и покраснение места инъекции. При положительной реакции прокаин не применяют.

При применении препарата необходим контроль функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. С осторожностью назначают при тяжёлых заболеваниях сердца (блокады, нарушения ритма, особенно брадикардия), печени и почек, отягощенном аллергологическом анамнезе.

При проведении местной анестезии при применении одной и той же общей дозы токсичность прокаина тем выше, чем более концентрированным является применяемый раствор. В связи с этим с увеличением концентрации раствора общую дозу рекомендуется уменьшить или разбавить раствор препарата до меньшей концентрации стерильным изотоническим раствором натрия хлорида.

Препарат применяют с осторожностью при состояниях, сопровождающихся снижением печёночного кровотока, прогрессировании сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока), воспалительных заболеваниях, дефиците псевдохолинэстеразы, почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), тяжелобольных, ослабленных больных, при беременности, в период родов и кормления грудью.

Применение в педиатрии

Лекарственное средство применять детям в возрасте до 18 лет противопоказано.

Во время беременности или лактации

Применение в период беременности возможно при условии хорошей переносимости и только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период кормления грудью применение препарата возможно после предварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для младенца.

При применении во время родов возможно развитие брадикардии, апноэ, судорог у новорождённого.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Режим дозирования

Применяют внутрикожно, внутримышечно, внутривенно вводят медленно, в изотоническом растворе натрия хлорида.

При местной анестезии: доза препарата зависит от концентрации, характера оперативного вмешательства, способа введения, состояния и возраста больного.

При паранефральной блокаде (по А. В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку взрослым вводят 50‑80 мл 0,5 % раствора новокаина.

При циркуляторной или паравертебральной блокаде внутрикожно вводят 5‑10 мл.

При вагосимпатической блокаде вводят 30‑40 мл.

Для инфильтрационной анестезии: вводят 350‑600 мг (70‑120 мл). Установлены следующие высшие дозы (для взрослых): первая разовая доза в начале операции – не выше 0,75 г (150 мл 0,5 % раствора новокаина). В дальнейшем в течение каждого часа операции – не выше 2 г (400 мл 0,5 % раствора новокаина).

Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии, дополнительно вводят 0,1 % раствора эпинефрина гидрохлорида (адреналина гидрохлорида) ‑ по 1 капле на 2‑5‑10 мл раствора прокаина.

Метод и путь введения

Применяют внутрикожно, внутримышечно, внутривенно вводят медленно, в изотоническом растворе натрия хлорида.

Длительность лечения

Лекарственное средство предназначено для применения в условиях лечебного учреждения. Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.

Возможна только при применении Новокаина-Дарница в высоких дозах.

Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, повышенная нервная возбудимость, «холодный» пот, тахикардия, снижение артериального давления почти до коллапса, тремор,

судороги, апноэ, метгемоглобинемия, угнетение дыхания, внезапный сердечно-сосудистый коллапс.

Действие, на центральную нервную систему проявляется ощущением страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением. В случаях передозировки введение препарата следует незамедлительно прекратить. При проведении местной анестезии место введения можно обколоть адреналином.

Лечение: общие реанимационные мероприятия, которые включают ингаляцию кислорода, при необходимости – проведение искусственной вентиляции лёгких. Если судороги продолжаются более 15‑20 сек, их купируют внутривенным введением тиопентала (100‑150 мг) или диазепама (5‑20 мг). При артериальной гипотензии и/или депрессии миокарда внутривенно вводят эфедрин (15‑30 мг), в тяжёлых случаях – дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

В случае развития интоксикации после инъекции Новокаина-Дарница в мышцы ноги или руки рекомендуется срочное наложение жгута для снижения последующего поступления препарата в общий кровоток.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Лекарственное средство предназначено для применения в условиях лечебного учреждения. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием лекарственного средства. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

К данному лекарственному средству не применимо.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Часто: головная боль, головокружение, сонливость, слабость.

Нечасто: тошнота.

Редко: рвота, брадикардия, аритмии, зуд кожи, кожная сыпь, дерматит, шелушение кожи, гиперемия, другие анафилактические реакции (в т. ч. ангионевротический отёк, анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).

Очень редко: двигательное беспокойство, потеря сознания, судороги, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувствительный, возвращение боли, стойкая анестезия, непроизвольное мочеиспускание, непроизвольная дефекация, повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация. В стоматологии: нечувствительность, парестезии губ и языка, тризм.

Неизвестно: коллапс, боль в грудной клетке, метгемоглобинемия, гипотермия, при обработке места инъекции препарата дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности!