Уральске қаласындағы Ношверин Ампуласы 20 Мг/мл 2 Мл №5 | ЧАО «Лекхим-Харьков»

Бір ампуланың (2 мл) ішінде:

белсенді зат: 40,0 мг құрғақ затқа шаққанда дротаверин гидрохлориді

қосымша заттар: 96% этанол - 0,1638 мл, натрий метабисульфиті (Е 223) - 2,0 мг, инъекцияға арналған су - 2,0 мл.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Жасыл-сары түсті мөлдір сұйықтық.

Биллиарлық жол ауруларымен байланысты тегіс бұлшықет түйілулерінде: холецистолитиазда, холангиолитиазда, холециститте, перихолециститте, холангитте, папиллитте.

Несеп жолының аурулары кезіндегі тегіс бұлшықет түйілулерінде: нефролитиазда, уретролитиазда, пиелитте, циститте, қуықтың тенезмінде.

Қосымша ем ретінде (егер препаратты таблетка түрінде қолдану мүмкін болмағанда):

– асқазан-ішек жолының тегіс бұлшықеттерінің түйілулерінде: асқазанның және он екі елі ішектің ойық жара ауруында, гастритте, кардио- және/немесе пилороспазмда, энтеритте, колитте

– гинекологиялық ауруларда: дисменореяда.

Дәрілік препаратты қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

– әсер етуші затқа (заттарға) немесе кез келген қосымша заттарға (әсіресе натрий метабисульфитіне) аса жоғары сезімталдық

– натрий дисульфитіне жоғары сезімталдық

– бауыр, бүйрек немесе жүрек функцияларының ауыр жеткіліксіздігі (жүректің кіші лықсу синдромы).

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Препаратты вена ішіне енгізген кезде коллапстың туындау қаупіне байланысты науқас жатқызылуы тиіс!

Артериялық гипотензияда сақтықпен қолдану керек.

Препараттың құрамында метабисульфит бар, ол сезімтал пациенттерде, әсіресе анамнезінде демікпесі немесе аллергиясы бар пациенттерде анафилаксиялық шок симптомдарын және бронхтың түйілуін қоса, аллергиялық типті реакцияларды туындатуы мүмкін. Натрий метабисульфитіне сезімталдық жоғары болған жағдайда препаратты парентеральді түрде енгізуге жол бермеген жөн.

Жүкті әйелдерге препаратты парентеральді түрде енгізген кезде сақ болу керек. («Жүктілік немесе емшек емізу кезеңінде қолдану» бөлімін қараңыз).

– әсер етуші затқа (заттарға) немесе кез келген қосымша заттарға (әсіресе натрий метабисульфитіне) аса жоғары сезімталдық

– натрий дисульфитіне жоғары сезімталдық

– бауыр, бүйрек немесе жүрек функцияларының ауыр жеткіліксіздігі (жүректің кіші лықсу синдромы).

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Препаратты вена ішіне енгізген кезде коллапстың туындау қаупіне байланысты науқас жатқызылуы тиіс!

Артериялық гипотензияда сақтықпен қолдану керек.

Препараттың құрамында метабисульфит бар, ол сезімтал пациенттерде, әсіресе анамнезінде демікпесі немесе аллергиясы бар пациенттерде анафилаксиялық шок симптомдарын және бронхтың түйілуін қоса, аллергиялық типті реакцияларды туындатуы мүмкін. Натрий метабисульфитіне сезімталдық жоғары болған жағдайда препаратты парентеральді түрде енгізуге жол бермеген жөн.

Жүкті әйелдерге препаратты парентеральді түрде енгізген кезде сақ болу керек. («Жүктілік немесе емшек емізу кезеңінде қолдану» бөлімін қараңыз).

Препаратты вена ішіне енгізген кезде коллапстың туындау қаупіне байланысты науқас жатқызылуы тиіс!

Артериялық гипотензияда сақтықпен қолдану керек.

Препараттың құрамында метабисульфит бар, ол сезімтал пациенттерде, әсіресе анамнезінде демікпесі немесе аллергиясы бар пациенттерде анафилаксиялық шок симптомдарын және бронхтың түйілуін қоса, аллергиялық типті реакцияларды туындатуы мүмкін. Натрий метабисульфитіне сезімталдық жоғары болған жағдайда препаратты парентеральді түрде енгізуге жол бермеген жөн.

Жүкті әйелдерге препаратты парентеральді түрде енгізген кезде сақ болу керек. («Жүктілік немесе емшек емізу кезеңінде қолдану» бөлімін қараңыз).

Балалар. Препаратты балаларға қолдануға клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ.

Жүктілік немесе бала емізу кезеңінде қолдану.

Жүктілік. Ретроспективті клиникалық зерттеулердің нәтижелері көрсеткендей, препаратты пероральді қолдану тератогенділік пен эмбриоуыттылықтың бірде-бір жағдайына әкелген жоқ. Алайда препаратты әйелдерге сақтықпен тағайындау қажет. Босану кезінде дротаверинді қолданбау керек.

Емшекпен емізу. Жануарларға тиісті зерттеулер деректерінің болмауына байланысты бала емізу кезеңінде препаратты енгізу ұсынылмайды.

Фертильділік. Адам фертильділігіне әсер етуге қатысты деректер жоқ.

Автокөлікті немесе басқа механизмдерді басқару кезінде реакция жылдамдығына әсер ету қабілеті.

Пациенттерге препаратты парентеральді, әсіресе вена ішіне енгізгеннен кейін автомобильді басқаруды және зейінді жұмылдыруды қажет ететін жұмыстар жасауды тоқтата тұру керектігін алдын ала ескерту қажет.

Дозалану режимі

Ересектер үшін бұлшықет ішіне әдеттегі орташа тәуліктік доза 40-240 мг (жеке 1-3 енгізу үшін) құрайды.

Несеп немесе өт жолдарында конкременттер бар ересек науқастардағы жедел шаншуларда – вена ішіне 40-80 мг.

Балалар. Препаратты балаларға қолдануға клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ.

Енгізу әдісі және жолы

Вена ішіне, бұлшықет ішіне.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: дротаверинмен артық дозалану жүрек ырғағының бұзылуымен, соның ішінде Гис бунағы аяқтарының толық блокадасымен және өліммен аяқталуы мүмкін жүректің тоқтап қалуымен астасты.

Артық дозаланғанда пациент дәрігердің мұқият қадағалауында болуы және құсу индукциясын және/немесе асқазанды шаюды қамтитын симптоматикалық ем алуы тиіс.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер

Осы дәрілік препарат  қолдану туралы Сізде  кейбір қосымша сұрақтар туындаған жағдайда, емдеуші дәрігерге жүгініңіз.

Симптомдары: дротаверинмен артық дозалану жүрек ырғағының бұзылуымен, соның ішінде Гис бунағы аяқтарының толық блокадасымен және өліммен аяқталуы мүмкін жүректің тоқтап қалуымен астасты.

Артық дозаланғанда пациент дәрігердің мұқият қадағалауында болуы және құсу индукциясын және/немесе асқазанды шаюды қамтитын симптоматикалық ем алуы тиіс.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер

Осы дәрілік препарат  қолдану туралы Сізде  кейбір қосымша сұрақтар туындаған жағдайда, емдеуші дәрігерге жүгініңіз.

Сирек

бас ауыруы, бас айналуы, ұйқысыздық

жүрек соғуы жиілеуі, артериялық қысымның төмендеуі

аллергиялық реакциялар (ангионевроздық ісіну, есекжем, бөртпе, қышыну, қызба, қалтырау, дене температурасының жоғарылауы, әлсіздік, әсіресе метабисульфитке жоғары сезімталдығы бар пациенттерде)

инъекция енгізу орнындағы реакциялар

жүрек айнуы, іш қатуы, құсу

инъекция енгізу орнындағы жергілікті реакциялар.

Белгісіз

инъекция түрінде ем алған пациенттерде өліммен аяқталған және өлімге соқтырмаған анафилаксиялық шок болды.

Сары түсті түтік тәрізді мөлдір шыныдан жасалған ампулаларда 2 мл-ден.

Ампулаларға өздігінен желімденетін заттаңбалар немесе заттаңбалық немесе жазу қағазынан жасалған заттаңбалар жапсырылады.

5 ампуладан медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынған.

Полиэтилентерефталат үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 5 ампуладан. Пішінді ұяшықты бір қаптама медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады.

Ампулаларда сындыру сақинасы немесе сындыру нүктесі жоқ болса, қорапшаға ампулалық скарификатор немесе ампулалық керамикалық пышақ, немесе кесетін керамикалық диск салынады.

Түпнұсқалық қаптамаcында, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Дәрігердің рецептісі арқылы.

Өндіруші туралы мәліметтер

ЖАҚ «Лекхим-Харьков».

Украина, 61115, Харьков обл., Харьков қаласы, Северин Потоцкий көшесі, 36-үй

Тел/факс: +38 (057) 714-77-90/+38 (057) 714-77-91

e-mail:

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.