Уральске қаласындағы Парацетамол Таблеткалары 500 Мг №10 | Эйкос фарм ТОО

- инфекциялық-қабыну ауырулары, ЖРВИ, тұмау кезінде ыстықты түсіретін зат ретінде;

- айқындылығы орташа ауыру синдромында (невралгия, бас ауыруы, бас сақинасы, миалгия, тамақ ауыруы, артралгия, тіс ауыруы кезіндегі).

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- парацетамолға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

- бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі;

- 10 жасқа дейінгі балаларға;

- қан ауруларының ауыр түрлері (анемияның ауыр түрі, лейкопения, тромбоцитопения);

- глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы.

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Препаратты ауыруды басатын және ыстық түсіретін дәрі ретінде 3 күннен артық қолдануға болмайды. 3 күннен артық симптомдар сақталған жағдайда дәрігерге жолығу қажет.

Бірге қолдану парацетамолмен артық дозалануды тудыруы мүмкін болғандықтан, құрамында парацетамол бар басқа дәрілермен бір мезгілде қабылдамау керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Парацетамол мен басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды бірге ұзақ пайдалану «анальгетиктік» нефропатияның және бүйректің папиллярлық некрозының, бүйрек жеткіліксіздігінің терминалдық кезеңінің басталу қаупін арттырады.

Парацетамолды жоғары дозаларда салицилаттармен бір уақытта ұзақ тағайындау бүйрек немесе қуық обырының даму қаупін арттырады.

Барбитураттарды ұзақ қолдану парацетамолдың тиімділігін төмендетеді.

Гепатоуыттылықтың даму қаупі - дифлунисал парацетамолдың плазмалық концентрациясын 50%-ға жоғарылатады.

Миелоуытты дәрілік препараттар парацетамолдың гематоуыттылық көріністерін күшейтеді.

Бауырдағы микросомальді тотығу тежегіштері (фенитоин, этанол, барбитураттар, рифампицин, фенилбутазон, трициклді антидепрессанттар), этанол және гепатоуытты дәрілік заттар гидроксилденген белсенді метаболиттердің өнімін арттырады, бұл тіпті шамалы артық дозалану кезінде де ауыр уланудың даму мүмкіндігіне себепші болады.

Парацетамолдың таралу жылдамдығын метоклопрамид және домперидон арттырады, ал колестимарин төмендетеді.

Этанол жедел панкреатиттің дамуына әсер етеді.

Препарат урикозуриялық дәрілік заттардың тиімділігін төмендетеді.

Арнайы ескертулер

Сақтықпен - бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі, қатерсіз гипербилирубинемия (оның ішінде Жильбер синдромы, вирустық гепатит, бауырдың алкогольдік зақымдануы), алкоголизм, егде жас, глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы.

3 күн қолданғаннан кейін шеткері қан мен бауырдың функционалдық жағдайын бақылау қажет. Бауырдың уытты зақымдануын болдырмау үшін препаратты алкогольдік сусындарды қабылдаумен біріктіруге, сонымен қатар созылмалы алкоголизмге бейім тұлғаларға қабылдауға болмайды.

Глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа жетіспеушілігі бар адамдарға бүйрек және бауыр жеткіліксіздігінде сақтықпен қолдану керек. Парацетамолдың артық дозалану қаупі бауырдың цирроздық емес алкогольді аурулары бар пациенттерде жоғары.

Ас ішу әдебі бұзылысының, муковисцидоздың, АИТВ инфекциясының, ашығудың, қажудың салдарынан болған глутатион тапшылығы парацетамолдың аздаған (5 г және одан да көп) артық дозаланулары кезінде бауырдың ауыр зақымдануының дамуы мүмкіндігіне түрткі болады.

Глутатион қоры таусылған пациенттерде қолданғанда, мысалы, сепсис кезінде сақтық таныту керек; парацетамолды қолдану метаболизмдік ацидоз қаупін арттыруы мүмкін. Метаболизмдік ацидоз симптомдары тыныс алудың тереңдеп, жиілеуі немесе тарылуы, жүрек айнуы, құсу, тәбеттің болмауы болып табылады. Аталған симптомдар пайда болған жағдайда, тез арада дәрігерге жүгіну керек.

Педиатрияда қолдану

10 жасқа дейінгі балаларға таблеткаларды қолдану ұсынылмайды.

Бауыр және бүйрек функциясының бұзылулары бар адамдарда қолдану

Бұл адамдар тобына дозалау режимі және қабылдау жиілігін өзгерту талап етілмейді, бірақ, тәулігіне парацетамолдың ең жоғарғы дозасы 2,5 г (500 мг-нан 5 таблетка) асырмау керек.

Жүктілік

Парацетамолды жүктілік кезінде клиникалық қажеттілігіне қарай қолдануға жол беріледі, алайда оны ең аз тиімді дозасында, барынша қысқа уақыт мерзімі ішінде және мүмкіндігінше өте аз жиілікпен қабылдау керек.

Бала емгізу

Парацетамол плацентарлық бөгет арқылы өтеді және емшек сүтіне енеді. Зерттеу кезінде емшек сүтімен емізу кезінде баланың организміне кері әсерін тигізбеді.

Препараттың көлік құралдарын жүргізу немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Парацетамол терапиялық дозада автомобиль немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

- парацетамолға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

- бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі;

- 10 жасқа дейінгі балаларға;

- қан ауруларының ауыр түрлері (анемияның ауыр түрі, лейкопения, тромбоцитопения);

- глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы.

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Препаратты ауыруды басатын және ыстық түсіретін дәрі ретінде 3 күннен артық қолдануға болмайды. 3 күннен артық симптомдар сақталған жағдайда дәрігерге жолығу қажет.

Бірге қолдану парацетамолмен артық дозалануды тудыруы мүмкін болғандықтан, құрамында парацетамол бар басқа дәрілермен бір мезгілде қабылдамау керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Парацетамол мен басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды бірге ұзақ пайдалану «анальгетиктік» нефропатияның және бүйректің папиллярлық некрозының, бүйрек жеткіліксіздігінің терминалдық кезеңінің басталу қаупін арттырады.

Парацетамолды жоғары дозаларда салицилаттармен бір уақытта ұзақ тағайындау бүйрек немесе қуық обырының даму қаупін арттырады.

Барбитураттарды ұзақ қолдану парацетамолдың тиімділігін төмендетеді.

Гепатоуыттылықтың даму қаупі - дифлунисал парацетамолдың плазмалық концентрациясын 50%-ға жоғарылатады.

Миелоуытты дәрілік препараттар парацетамолдың гематоуыттылық көріністерін күшейтеді.

Бауырдағы микросомальді тотығу тежегіштері (фенитоин, этанол, барбитураттар, рифампицин, фенилбутазон, трициклді антидепрессанттар), этанол және гепатоуытты дәрілік заттар гидроксилденген белсенді метаболиттердің өнімін арттырады, бұл тіпті шамалы артық дозалану кезінде де ауыр уланудың даму мүмкіндігіне себепші болады.

Парацетамолдың таралу жылдамдығын метоклопрамид және домперидон арттырады, ал колестимарин төмендетеді.

Этанол жедел панкреатиттің дамуына әсер етеді.

Препарат урикозуриялық дәрілік заттардың тиімділігін төмендетеді.

Арнайы ескертулер

Сақтықпен - бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі, қатерсіз гипербилирубинемия (оның ішінде Жильбер синдромы, вирустық гепатит, бауырдың алкогольдік зақымдануы), алкоголизм, егде жас, глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы.

3 күн қолданғаннан кейін шеткері қан мен бауырдың функционалдық жағдайын бақылау қажет. Бауырдың уытты зақымдануын болдырмау үшін препаратты алкогольдік сусындарды қабылдаумен біріктіруге, сонымен қатар созылмалы алкоголизмге бейім тұлғаларға қабылдауға болмайды.

Глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа жетіспеушілігі бар адамдарға бүйрек және бауыр жеткіліксіздігінде сақтықпен қолдану керек. Парацетамолдың артық дозалану қаупі бауырдың цирроздық емес алкогольді аурулары бар пациенттерде жоғары.

Ас ішу әдебі бұзылысының, муковисцидоздың, АИТВ инфекциясының, ашығудың, қажудың салдарынан болған глутатион тапшылығы парацетамолдың аздаған (5 г және одан да көп) артық дозаланулары кезінде бауырдың ауыр зақымдануының дамуы мүмкіндігіне түрткі болады.

Глутатион қоры таусылған пациенттерде қолданғанда, мысалы, сепсис кезінде сақтық таныту керек; парацетамолды қолдану метаболизмдік ацидоз қаупін арттыруы мүмкін. Метаболизмдік ацидоз симптомдары тыныс алудың тереңдеп, жиілеуі немесе тарылуы, жүрек айнуы, құсу, тәбеттің болмауы болып табылады. Аталған симптомдар пайда болған жағдайда, тез арада дәрігерге жүгіну керек.

Педиатрияда қолдану

10 жасқа дейінгі балаларға таблеткаларды қолдану ұсынылмайды.

Бауыр және бүйрек функциясының бұзылулары бар адамдарда қолдану

Бұл адамдар тобына дозалау режимі және қабылдау жиілігін өзгерту талап етілмейді, бірақ, тәулігіне парацетамолдың ең жоғарғы дозасы 2,5 г (500 мг-нан 5 таблетка) асырмау керек.

Жүктілік

Парацетамолды жүктілік кезінде клиникалық қажеттілігіне қарай қолдануға жол беріледі, алайда оны ең аз тиімді дозасында, барынша қысқа уақыт мерзімі ішінде және мүмкіндігінше өте аз жиілікпен қабылдау керек.

Бала емгізу

Парацетамол плацентарлық бөгет арқылы өтеді және емшек сүтіне енеді. Зерттеу кезінде емшек сүтімен емізу кезінде баланың организміне кері әсерін тигізбеді.

Препараттың көлік құралдарын жүргізу немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Парацетамол терапиялық дозада автомобиль немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Парацетамол мен басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды бірге ұзақ пайдалану «анальгетиктік» нефропатияның және бүйректің папиллярлық некрозының, бүйрек жеткіліксіздігінің терминалдық кезеңінің басталу қаупін арттырады.

Парацетамолды жоғары дозаларда салицилаттармен бір уақытта ұзақ тағайындау бүйрек немесе қуық обырының даму қаупін арттырады.

Барбитураттарды ұзақ қолдану парацетамолдың тиімділігін төмендетеді.

Гепатоуыттылықтың даму қаупі - дифлунисал парацетамолдың плазмалық концентрациясын 50%-ға жоғарылатады.

Миелоуытты дәрілік препараттар парацетамолдың гематоуыттылық көріністерін күшейтеді.

Бауырдағы микросомальді тотығу тежегіштері (фенитоин, этанол, барбитураттар, рифампицин, фенилбутазон, трициклді антидепрессанттар), этанол және гепатоуытты дәрілік заттар гидроксилденген белсенді метаболиттердің өнімін арттырады, бұл тіпті шамалы артық дозалану кезінде де ауыр уланудың даму мүмкіндігіне себепші болады.

Парацетамолдың таралу жылдамдығын метоклопрамид және домперидон арттырады, ал колестимарин төмендетеді.

Этанол жедел панкреатиттің дамуына әсер етеді.

Препарат урикозуриялық дәрілік заттардың тиімділігін төмендетеді.

Арнайы ескертулер

Сақтықпен - бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі, қатерсіз гипербилирубинемия (оның ішінде Жильбер синдромы, вирустық гепатит, бауырдың алкогольдік зақымдануы), алкоголизм, егде жас, глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы.

3 күн қолданғаннан кейін шеткері қан мен бауырдың функционалдық жағдайын бақылау қажет. Бауырдың уытты зақымдануын болдырмау үшін препаратты алкогольдік сусындарды қабылдаумен біріктіруге, сонымен қатар созылмалы алкоголизмге бейім тұлғаларға қабылдауға болмайды.

Глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа жетіспеушілігі бар адамдарға бүйрек және бауыр жеткіліксіздігінде сақтықпен қолдану керек. Парацетамолдың артық дозалану қаупі бауырдың цирроздық емес алкогольді аурулары бар пациенттерде жоғары.

Ас ішу әдебі бұзылысының, муковисцидоздың, АИТВ инфекциясының, ашығудың, қажудың салдарынан болған глутатион тапшылығы парацетамолдың аздаған (5 г және одан да көп) артық дозаланулары кезінде бауырдың ауыр зақымдануының дамуы мүмкіндігіне түрткі болады.

Глутатион қоры таусылған пациенттерде қолданғанда, мысалы, сепсис кезінде сақтық таныту керек; парацетамолды қолдану метаболизмдік ацидоз қаупін арттыруы мүмкін. Метаболизмдік ацидоз симптомдары тыныс алудың тереңдеп, жиілеуі немесе тарылуы, жүрек айнуы, құсу, тәбеттің болмауы болып табылады. Аталған симптомдар пайда болған жағдайда, тез арада дәрігерге жүгіну керек.

Педиатрияда қолдану

10 жасқа дейінгі балаларға таблеткаларды қолдану ұсынылмайды.

Бауыр және бүйрек функциясының бұзылулары бар адамдарда қолдану

Бұл адамдар тобына дозалау режимі және қабылдау жиілігін өзгерту талап етілмейді, бірақ, тәулігіне парацетамолдың ең жоғарғы дозасы 2,5 г (500 мг-нан 5 таблетка) асырмау керек.

Жүктілік

Парацетамолды жүктілік кезінде клиникалық қажеттілігіне қарай қолдануға жол беріледі, алайда оны ең аз тиімді дозасында, барынша қысқа уақыт мерзімі ішінде және мүмкіндігінше өте аз жиілікпен қабылдау керек.

Бала емгізу

Парацетамол плацентарлық бөгет арқылы өтеді және емшек сүтіне енеді. Зерттеу кезінде емшек сүтімен емізу кезінде баланың организміне кері әсерін тигізбеді.

Препараттың көлік құралдарын жүргізу немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Парацетамол терапиялық дозада автомобиль немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Дозалау режимі

Ересектер және 16 жастан асқан жасөспірімдер (дене салмағы 40 кг асатын): 500-1000 мг (1-2 таблетка) тәулігіне 4 ретке дейін қажет болған жағдайда. Ең жоғарғы бір реттік доза – 1000 мг (2 таблетка). Ең жоғарғы тәуліктік дозасы – 4000 мг (8 таблетка). Қабылдау арасындағы аралық – кем дегенде 4 сағат.

10-15 жастағы балалар: 250-500 мг (½ - 1 таблетка) тәулігіне 4 ретке дейін қажет болған жағдайда. Ең жоғарғы тәуліктік дозасы баланың дене салмағына 60 мг/кг құрайды, 24 сағаттың ішінде 10-15 мг/кг бір реттік дозаға бөлінген. Бір реттік дозаны 24 сағаттың ішінде 4 реттен артық қабылдамау керек. Қабылдау арасындағы аралық – кем дегенде 4 сағат.

Енгізу әдісі және жолы

Препаратты астан кейін 1-2 сағаттан соң (тамақтан соң бірден қабылдау әсер етуінің баяулауына әкеледі), көп мөлшердегі сұйықтықпен ішке (пероральді) қабылдау керек.

Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар

Ұсынылған дозасы арттырылған жағдайда, тіпті өзін жақсы сезінсе де дереу медициналық көмекке жүгіну керек, өйткені, бауырдың күрделі зақымдануы қаупі болуы ықтимал. Парацетамолмен артық дозалану өлімге немесе бауыр трансплантациясына алып келетін бауыр жеткіліксіздігін тудыруы мүмкін.

Атап айтқанда, егде жастағы пациенттерде, кішкентай балаларда, бауыр аурулары бар пациенттерде қолданғанда, сондай-ақ, созылмалы алкоголизм және қажу жағдайларында парацетамолмен улану қаупі бар. Аталған жағдайларда артық дозалануы өлімге соқтыруы мүмкін.

Парацетамолды 10 г және одан асырып қабылдағанда ересектерде бауырдың зақымдануы мүмкін. Парацетамолды 5 г және одан асырып қабылдау мынадай қауіп факторлары бар пациенттерде бауырдың зақымдануына әкелуі мүмкін:

Егер пациент

а) карбамазепинмен, фенобарбиталмен, фенитоинмен, примидонмен, рифампицинмен, шілтер жапырақты шайқурай препараттарымен немесе бауыр ферменттерінің индукциясын туындататын басқа препараттармен ұзақ емделу кезінде;

б) алкогольді шамадан тыс мөлшерде ұдайы тұтынатын;

с) глутатион жеткіліксіздігі бар болуы мүмкін аурулары бар, мысалы, ас ішу әдебінің бұзылуы, муковисцидоз, АИТВ-инфекциясы, ашығу, кахексия.

Артық дозаланғаннан кейінгі алғашқы 24 сағатта парацетамолмен жедел уланудың симптомдары: жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, глюкоза алмасуының бұзылуы (тершеңдік, бас айналу, естен тану) тері жабындарының бозаруы, тәбеттің төмендеуі, көмірсу алмасуының бұзылуы болып табылады.

Ұсынылған дозадан артық ұзақ уақыт қолданғанда гепатоуытты және нефроуытты әсерлер (бүйректің шаншуы, спецификалық емес бактериурия, интерстициальді нефрит, папиллярлы некроз) байқалуы мүмкін.

Емі: қажетті дозадан артық қолданған жағдайда, тез арада медициналық көмек көрсету қажет. Симптомдары жүрек айнуымен және құсумен шектелуі мүмкін немесе артық дозалануының ауырлығын немесе ағзалардың зақымдану қаупін көрсетпеуі мүмкін. Артық дозаланғаннан кейінгі бір сағат ішінде асқазанды жуу және энтеросорбенттер қабылдау (белсендірілген көмір, полифен) ұсынылады. N-ацетилцистеинмен емдеуді қолдану бойынша жалпы қабылданған нұсқауларға сәйкес парацетамолдың артық дозасын қабылдағаннан кейін 24 сағат ішінде тез арада енгізу қажет. Қажет болған жағдайда, N-ацетилцистеинді пациентке ұсынылатын дозаларына сәйкес вена ішіне енгізеді. Құсу болмаса, пациентті ауруханаға жеткізуге дейін, балама ретінде метионинді қолдануға болады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар

Бүкіл қосымша парақты мұқият оқып шығыңыз. Егер Сізге дәрілік препаратты қолдану тәсілі түсініксіз болса, медицина қызметкерінің кеңесіне жүгінуді ұсынамыз.

Жиі емес

– жүрек айнуы, құсу, эпигастрийдегі ауыруы

– уытты нефропатия

Өте сирек

– анафилаксиялық шок

– агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения

– аллергиялық реакциялар (бөртпе түріндегі тері бөртуі, тері қышуы, есекжем, Квинке ісінуі)

– терінің ауыр реакциялары: ангиоэдема (ангионевроздық ісіну), Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз

- бронх түйілуі (ацетилсалицил қышқылына және басқа да стероидты емес қабынуға қарсы препараттарға аса жоғары сезімталдығы бар пациенттер)

- бауыр функциясының бұзылуы

10 таблеткадан екі жағы полимермен жабындалған қаптамалық қағаздан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада. 250 пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа (топтық қаптама) салынады.
10 таблеткадан полиэтилен үлбірі бар алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада. Полиэтилен үлбірі бар алюминий фольгадан жасалған 200 пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтармен бірге картон қорапқа (топтық қаптама) салынады.

10 таблеткадан екі жағы полимермен жабындалған қаптамалық қағаздан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада. 10 пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. 24 картон қорапшадан картон қорапқа (топтық қаптама) салынады.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25˚С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!