daribar logo
Каталог
search-icon
Қала
Қаз
Дәріханаларға
Кеңес

Себет

Уральске қаласындағы Респанол Таблеткалары 50 Мг №30 | Agio Pharmaceuticals Ltd

Уральске қаласындағы Респанол Таблеткалары 50 Мг №30 | Agio Pharmaceuticals Ltd
Сипаттама:

Дөңгелек пішінді, екі жағы дөңес, екі жақ беті тегіс, сары түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар. Шығарылу түрі және қаптамасы 10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. Сақтау мерзімі 3 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Сақтау шарттары Құрғақ, қараңғы жерде, 25 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек! Дәріханалардан босатылу шарттары Рецепт арқылы Өндіруші туралы мәліметтер Аджио Фармацевтикалз Лтд, Үндістан Учаске: № Т-82, М. И. Д. К., Бхосари, Пуна 411026,   Талука: Бхосари, Округ: Пуна-Зона 3, Үндістан. тел / факс +91-9520-40730000, +91-22-2851 8206/7 e-mail: [email protected] Тіркеу куәлігінің ұстаушысы «Аргументум» ЖШҚ, Ресей Заңды мекенжайы: 121471, Мәскеу қ., Можайское шоссе, 29 үй, 1 қабат, VI үй-жай, 39 бөлме, 62 кеңсе Пошталық мекенжайы: 142717, Мәскеу облысы, Ленин ауданы, Развилковское ауылдық елді мекені, Развилка кенті, 12 иелік, 1 құрылыс, 3 қабат, 6-7 кеңсе тел / факс +7 727 389 95 45 e-mail:

Халықаралық атауы:

Толперизон

Өндіруші:

Agio Pharmaceuticals Ltd

Өндіруші ел:

Республика Индия

Белсенді ингредиент:

- миастения - жүктілік және лактация кезеңі - 18 жасқа дейінгі балалар - тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары Толперизонды қолдану кезіндегі ең жиі жағымсыз реакциялар аса жоғары сезімталдық реакциялары болды. Олардың айқындылығы жеңіл тері реакциялардан анафилаксиялық шокты қоса, ауыр жүйелі реакцияларға дейін ауытқиды. Аса жоғары сезімталдық реакцияларының симптомдары эритема, бөртпе, есекжем, қышыну, ангионевроздық ісіну, тахикардия, артериялық гипотензия немесе ентігу болуы мүмкін. Басқа препараттарға аса жоғары сезімталдығы немесе анамнезінде аллергиялық жағдайлары бар әйелдерде толперизонды қабылдау кезінде аса жоғары сезімталдық реакциялар қаупі жоғарылау. Лидокаинге аса жоғары сезімтал пациенттерге толперизонды ықтимал айқаспалы реакцияларға байланысты сақтықпен тағайындау керек. Пациенттерге аллергияның ықтимал симптомдарына қатысты сақ болуды ұсыну қажет. Пациенттер аллергия симптомдары пайда болғанда толперизон қабылдауды тоқтату және дереу медициналық көмекке жүгіну керек екені туралы хабардар болуы тиіс. Толперизонға аса жоғары сезімталдық эпизодынан кейін препаратты қайта тағайындауға болмайды. Респанол таблеткаларының құрамында лактоза моногидраты бар. Респанолды сирек тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Лапп-лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы проблемалары бар пациенттерге тағайындауға болмайды. Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі Толперизонды декстрометорфанмен, CYP2D6 субстратпен бір уақытта тағайындау көбінесе CYP2D6 цитохромымен метаболизденетін препараттардың қан плазмасындағы концентрациясын, атап айтқанда, тиоридазин, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин концентрацияларын арттырады. CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) басқа изоферменттерінің елеулі тежелуі немесе индукциясы анықталмады. CYP2D6 басқа субстраттарымен және/немесе басқа препараттармен бір уақытта қабылдағанда толперизон экспозициясы өспейді, бұл толперизон метаболизмі жолдарының әртүрлілігіне байланысты. Толперизонды аш қарынға қабылдағанда оның биожетімділігі төмендейді, сондықтан препаратты тағайындағанда ас қабылдаумен байланысты ескеру ұсынылады. Орталық әсер ету механизміне қарамастан, Респанолдың седативті әсері шамалы. ОЖЖ әрекет ететін басқа бұлшықет релаксанттарымен бірге қолданған жағдайда толперизон дозасын төмендету ұсынылады. Толперизон нифлум қышқылы әсерінің айқындылығын арттырады, сондықтан оларды бір мезгілде қолданған кезде нифлум қышқылының немесе басқа ҚҚСД дозасын төмендету ұсынылады. Арнайы ескертулер Пациенттерге аллергияның ықтимал симптомдарына қатысты сақ болуды ұсыну қажет. Пациенттер аллергия симптомдары пайда болғанда толперизон қабылдауды тоқтату және дереу медициналық көмекке жүгіну керек екені туралы хабардар болуы тиіс. Толперизонға аса жоғары сезімталдық эпизодынан кейін препаратты қайта тағайындауға болмайды. Бүйрек және бауыр функциялары бұзылған пациенттер Бүйрек пен бауырдың орташа зақымдануы кезінде пациенттің жай-күйін мұқият қадағалай және бүйрек функциясын бақылай отырып, дозаны жеке титрлеу ұсынылады. Бүйрек пен бауырдың ауыр зақымдануы кезінде толперизонды тағайындау ұсынылмайды. Балалар Балалардағы толперизонның қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген. Жүктілік және лактация кезеңі Маңызды клиникалық деректердің болмауына байланысты Респанолды жүктілік кезінде қолдануға болмайды. Толперизонның емшек сүтімен бөлінуі туралы деректер болмағандықтан, Респанол препаратын емшек емізу кезінде қолдануға болмайды. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Препарат автокөлікті басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді. Бас айналу немесе бұлшықет әлсіздігі бар пациент өз дәрігермен кеңесуі керек. Қолдану бойынша ұсынымдар Дозалау режимі Ересектерге: Ішке, тамақтан кейін, шайнамай, бір стақан сумен ішеді. Тамақты жеткіліксіз тұтыну толперизонның биожетімділігін төмендетуі мүмкін. Пациентке препараттың жеке қажеттілігіне және жағымдылығына байланысты орташа тәуліктік дозасы 3 қабылдауға бөлінген 150-450 мг құрайды. Препаратты тамақтанудан кейін, бір стакан сумен ішіп қабылдаған жөн. Енгізу әдісі мен жолы Ішке, тамақтан кейін, шайнамай, бір стақан сумен ішеді. Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар Артық дозаланудың симптомдары ұйқышылдықты, асқазан-ішек симптомдарын (жүрек айну, құсу, эпигастрий ауыруы), тахикардияны, артериялық гипертензияны, брадикинезияны және бас айналуды қамтуы мүмкін. Ауыр жағдайларда құрысулар, тыныстың тарылуы, апноэ және кома туралы хабарланды. Толперизон үшін арнайы антидот жоқ. Жалпы симптоматикалық емдеу ұсынылады. Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз. Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар Жиі емес - анорексия - ұйқысыздық, ұйқының бұзылуы - бас ауыруы, бас айналуы, ұйқышылдық - гипотония - іштегі жайсыздық, диарея, ауыздың құрғауы, диспепсия, жүрек айну - бұлшықет әлсіздігі, миалгия, аяқ-қолдың ауыруы - астения, дімкәстік, қажу Сирек - аса жоғары сезімталдық реакциясы*, анафилаксиялық реакция - белсенділіктің төмендеуі, депрессия - зейін бұзылысы, тремор, эпилепсия, сезімталдықтың жоғалуы, сенсорлық бұзылыс, летаргия - бұлыңғыр көру - құлақтың шуылдауы, вертиго - стенокардия, тахикардия, жүрек қағуын сезіну - ысынулар - ентігу, мұрыннан қан кету, тахипноэ - эпигастриядағы ауырсыну, іш қату, метеоризм, құсу - бауыр тарапынан бұзылулар - аллергиялық дерматит, қатты тершеңдік, терінің қышынуы, есекжем, бөртпе - аяқ-қолдардағы жайсыздық - энурез, протеинурия - масаңдану сезімі, қызу сезімі, ашушаңдық, шөлдеу сезімі - гипотония, билирубин деңгейінің жоғарылауы, бауыр ферменттері белсенділігінің бұзылуы, тромбоциттер санының төмендеуі, лейкоциттер санының артуы Өте сирек - анемия, лимфаденопатия - анафилаксиялық шок - полидипсия - сананың шатасуы - брадикардия - остеопения - кеудедегі жайсыздық - креатинин деңгейінің жоғарылауы * Тіркеуден кейінгі кезеңде мынадай жағымсыз әсерлер (жиілігі белгісіз) тіркелді: ангионевроздық ісіну (беттің ісінуі мен еріннің ісінуін қоса). Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК Қосымша мәліметтер Дәрілік препараттың құрамы Бір таблетканың құрамында қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза (РН 101), лактоза моногидраты, натрий кроскармеллозасы (Ac-Di-Sol SD-711), повидон (PVP K 30), микрокристалды целлюлоза (РН 102), коллоидты кремнийдің қостотығы, тазартылған тальк, магний стеараты, қабығы: опадрай сары – 03С520004 және изопропил спирті, дихлорметан Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Дөңгелек пішінді, екі жағы дөңес, екі жақ беті тегіс, сары түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар. Шығарылу түрі және қаптамасы 10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. Сақтау мерзімі 3 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Сақтау шарттары Құрғақ, қараңғы жерде, 25 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек! Дәріханалардан босатылу шарттары Рецепт арқылы Өндіруші туралы мәліметтер Аджио Фармацевтикалз Лтд, Үндістан Учаске: № Т-82, М. И. Д. К., Бхосари, Пуна 411026,   Талука: Бхосари, Округ: Пуна-Зона 3, Үндістан. тел / факс +91-9520-40730000, +91-22-2851 8206/7 e-mail: [email protected] Тіркеу куәлігінің ұстаушысы «Аргументум» ЖШҚ, Ресей Заңды мекенжайы: 121471, Мәскеу қ., Можайское шоссе, 29 үй, 1 қабат, VI үй-жай, 39 бөлме, 62 кеңсе Пошталық мекенжайы: 142717, Мәскеу облысы, Ленин ауданы, Развилковское ауылдық елді мекені, Развилка кенті, 12 иелік, 1 құрылыс, 3 қабат, 6-7 кеңсе тел / факс +7 727 389 95 45 e-mail:

Белсенді заттың дозасы:

50 мг

Қаптамадағы саны:

30 шт.
...loading

Нұсқаулық

Қолдану көрсеткіштері

- ересектерде бастан өткерген инсульттан кейін туындайтын бұлшықет тонусының патологиялық жоғарылауын симптоматикалық емдеу

Қарсы көрсеткіштер

- толперизонның белсенді затына немесе химиялық ұқсас эперизонға немесе «Дәрілік препараттың құрамы» бөлімінде аталған қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- миастения

- жүктілік және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар

- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Толперизонды қолдану кезіндегі ең жиі жағымсыз реакциялар аса жоғары сезімталдық реакциялары болды. Олардың айқындылығы жеңіл тері реакциялардан анафилаксиялық шокты қоса, ауыр жүйелі реакцияларға дейін ауытқиды. Аса жоғары сезімталдық реакцияларының симптомдары эритема, бөртпе, есекжем, қышыну, ангионевроздық ісіну, тахикардия, артериялық гипотензия немесе ентігу болуы мүмкін.

Басқа препараттарға аса жоғары сезімталдығы немесе анамнезінде аллергиялық жағдайлары бар әйелдерде толперизонды қабылдау кезінде аса жоғары сезімталдық реакциялар қаупі жоғарылау.

Лидокаинге аса жоғары сезімтал пациенттерге толперизонды ықтимал айқаспалы реакцияларға байланысты сақтықпен тағайындау керек.

Пациенттерге аллергияның ықтимал симптомдарына қатысты сақ болуды ұсыну қажет. Пациенттер аллергия симптомдары пайда болғанда толперизон қабылдауды тоқтату және дереу медициналық көмекке жүгіну керек екені туралы хабардар болуы тиіс.

Толперизонға аса жоғары сезімталдық эпизодынан кейін препаратты қайта тағайындауға болмайды.

Респанол таблеткаларының құрамында лактоза моногидраты бар. Респанолды сирек тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Лапп-лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы проблемалары бар пациенттерге тағайындауға болмайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Толперизонды декстрометорфанмен, CYP2D6 субстратпен бір уақытта тағайындау көбінесе CYP2D6 цитохромымен метаболизденетін препараттардың қан плазмасындағы концентрациясын, атап айтқанда, тиоридазин, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин концентрацияларын арттырады.

CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) басқа изоферменттерінің елеулі тежелуі немесе индукциясы анықталмады.

CYP2D6 басқа субстраттарымен және/немесе басқа препараттармен бір уақытта қабылдағанда толперизон экспозициясы өспейді, бұл толперизон метаболизмі жолдарының әртүрлілігіне байланысты.

Толперизонды аш қарынға қабылдағанда оның биожетімділігі төмендейді, сондықтан препаратты тағайындағанда ас қабылдаумен байланысты ескеру ұсынылады.

Орталық әсер ету механизміне қарамастан, Респанолдың седативті әсері шамалы. ОЖЖ әрекет ететін басқа бұлшықет релаксанттарымен бірге қолданған жағдайда толперизон дозасын төмендету ұсынылады.

Толперизон нифлум қышқылы әсерінің айқындылығын арттырады, сондықтан оларды бір мезгілде қолданған кезде нифлум қышқылының немесе басқа ҚҚСД дозасын төмендету ұсынылады.

Арнайы ескертулер

Пациенттерге аллергияның ықтимал симптомдарына қатысты сақ болуды ұсыну қажет. Пациенттер аллергия симптомдары пайда болғанда толперизон қабылдауды тоқтату және дереу медициналық көмекке жүгіну керек екені туралы хабардар болуы тиіс.

Толперизонға аса жоғары сезімталдық эпизодынан кейін препаратты қайта тағайындауға болмайды.

Бүйрек және бауыр функциялары бұзылған пациенттер

Бүйрек пен бауырдың орташа зақымдануы кезінде пациенттің жай-күйін мұқият қадағалай және бүйрек функциясын бақылай отырып, дозаны жеке титрлеу ұсынылады. Бүйрек пен бауырдың ауыр зақымдануы кезінде толперизонды тағайындау ұсынылмайды.

Балалар

Балалардағы толперизонның қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген.

Жүктілік және лактация кезеңі

Маңызды клиникалық деректердің болмауына байланысты Респанолды жүктілік кезінде қолдануға болмайды.

Толперизонның емшек сүтімен бөлінуі туралы деректер болмағандықтан, Респанол препаратын емшек емізу кезінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат автокөлікті басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

Бас айналу немесе бұлшықет әлсіздігі бар пациент өз дәрігермен кеңесуі керек.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Ересектерге:

Ішке, тамақтан кейін, шайнамай, бір стақан сумен ішеді. Тамақты жеткіліксіз тұтыну толперизонның биожетімділігін төмендетуі мүмкін.

Пациентке препараттың жеке қажеттілігіне және жағымдылығына байланысты орташа тәуліктік дозасы 3 қабылдауға бөлінген 150-450 мг құрайды. Препаратты тамақтанудан кейін, бір стакан сумен ішіп қабылдаған жөн.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке, тамақтан кейін, шайнамай, бір стақан сумен ішеді.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Артық дозаланудың симптомдары ұйқышылдықты, асқазан-ішек симптомдарын (жүрек айну, құсу, эпигастрий ауыруы), тахикардияны, артериялық гипертензияны, брадикинезияны және бас айналуды қамтуы мүмкін. Ауыр жағдайларда құрысулар, тыныстың тарылуы, апноэ және кома туралы хабарланды.

Толперизон үшін арнайы антидот жоқ. Жалпы симптоматикалық емдеу ұсынылады.

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.

Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Жиі емес

- анорексия

- ұйқысыздық, ұйқының бұзылуы

- бас ауыруы, бас айналуы, ұйқышылдық

- гипотония

- іштегі жайсыздық, диарея, ауыздың құрғауы, диспепсия, жүрек айну

- бұлшықет әлсіздігі, миалгия, аяқ-қолдың ауыруы

- астения, дімкәстік, қажу

Сирек

- аса жоғары сезімталдық реакциясы*, анафилаксиялық реакция

- белсенділіктің төмендеуі, депрессия

- зейін бұзылысы, тремор, эпилепсия, сезімталдықтың жоғалуы, сенсорлық бұзылыс, летаргия

- бұлыңғыр көру

- құлақтың шуылдауы, вертиго

- стенокардия, тахикардия, жүрек қағуын сезіну

- ысынулар

- ентігу, мұрыннан қан кету, тахипноэ

- эпигастриядағы ауырсыну, іш қату, метеоризм, құсу

- бауыр тарапынан бұзылулар

- аллергиялық дерматит, қатты тершеңдік, терінің қышынуы, есекжем, бөртпе

- аяқ-қолдардағы жайсыздық

- энурез, протеинурия

- масаңдану сезімі, қызу сезімі, ашушаңдық, шөлдеу сезімі

- гипотония, билирубин деңгейінің жоғарылауы, бауыр ферменттері белсенділігінің бұзылуы, тромбоциттер санының төмендеуі, лейкоциттер санының артуы

Өте сирек

- анемия, лимфаденопатия

- анафилаксиялық шок

- полидипсия

- сананың шатасуы

- брадикардия

- остеопения

- кеудедегі жайсыздық

- креатинин деңгейінің жоғарылауы

* Тіркеуден кейінгі кезеңде мынадай жағымсыз әсерлер (жиілігі белгісіз) тіркелді: ангионевроздық ісіну (беттің ісінуі мен еріннің ісінуін қоса).

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – толперизон гидрохлориді 50 мг және 150 мг,

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза (РН 101), лактоза моногидраты, натрий кроскармеллозасы (Ac-Di-Sol SD-711), повидон (PVP K 30), микрокристалды целлюлоза (РН 102), коллоидты кремнийдің қостотығы, тазартылған тальк, магний стеараты,

қабығы: опадрай сары – 03С520004 және изопропил спирті, дихлорметан

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, екі жағы дөңес, екі жақ беті тегіс, сары түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Құрғақ, қараңғы жерде, 25 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

Аджио Фармацевтикалз Лтд, Үндістан

Учаске: № Т-82, М. И. Д. К., Бхосари, Пуна 411026,  

Талука: Бхосари, Округ: Пуна-Зона 3, Үндістан.

тел / факс +91-9520-40730000, +91-22-2851 8206/7

e-mail: [email protected]

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Аргументум» ЖШҚ, Ресей

Заңды мекенжайы: 121471, Мәскеу қ., Можайское шоссе, 29 үй, 1 қабат, VI үй-жай, 39 бөлме, 62 кеңсе

Пошталық мекенжайы: 142717, Мәскеу облысы, Ленин ауданы, Развилковское ауылдық елді мекені, Развилка кенті, 12 иелік, 1 құрылыс, 3 қабат, 6-7 кеңсе

тел / факс +7 727 389 95 45

e-mail:

Өзара әрекеттесуі

Толперизонды декстрометорфанмен, CYP2D6 субстратпен бір уақытта тағайындау көбінесе CYP2D6 цитохромымен метаболизденетін препараттардың қан плазмасындағы концентрациясын, атап айтқанда, тиоридазин, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин концентрацияларын арттырады.

CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) басқа изоферменттерінің елеулі тежелуі немесе индукциясы анықталмады.

CYP2D6 басқа субстраттарымен және/немесе басқа препараттармен бір уақытта қабылдағанда толперизон экспозициясы өспейді, бұл толперизон метаболизмі жолдарының әртүрлілігіне байланысты.

Толперизонды аш қарынға қабылдағанда оның биожетімділігі төмендейді, сондықтан препаратты тағайындағанда ас қабылдаумен байланысты ескеру ұсынылады.

Орталық әсер ету механизміне қарамастан, Респанолдың седативті әсері шамалы. ОЖЖ әрекет ететін басқа бұлшықет релаксанттарымен бірге қолданған жағдайда толперизон дозасын төмендету ұсынылады.

Толперизон нифлум қышқылы әсерінің айқындылығын арттырады, сондықтан оларды бір мезгілде қолданған кезде нифлум қышқылының немесе басқа ҚҚСД дозасын төмендету ұсынылады.

Арнайы ескертулер

Пациенттерге аллергияның ықтимал симптомдарына қатысты сақ болуды ұсыну қажет. Пациенттер аллергия симптомдары пайда болғанда толперизон қабылдауды тоқтату және дереу медициналық көмекке жүгіну керек екені туралы хабардар болуы тиіс.

Толперизонға аса жоғары сезімталдық эпизодынан кейін препаратты қайта тағайындауға болмайды.

Бүйрек және бауыр функциялары бұзылған пациенттер

Бүйрек пен бауырдың орташа зақымдануы кезінде пациенттің жай-күйін мұқият қадағалай және бүйрек функциясын бақылай отырып, дозаны жеке титрлеу ұсынылады. Бүйрек пен бауырдың ауыр зақымдануы кезінде толперизонды тағайындау ұсынылмайды.

Балалар

Балалардағы толперизонның қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген.

Жүктілік және лактация кезеңі

Маңызды клиникалық деректердің болмауына байланысты Респанолды жүктілік кезінде қолдануға болмайды.

Толперизонның емшек сүтімен бөлінуі туралы деректер болмағандықтан, Респанол препаратын емшек емізу кезінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат автокөлікті басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

Бас айналу немесе бұлшықет әлсіздігі бар пациент өз дәрігермен кеңесуі керек.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Ересектерге:

Ішке, тамақтан кейін, шайнамай, бір стақан сумен ішеді. Тамақты жеткіліксіз тұтыну толперизонның биожетімділігін төмендетуі мүмкін.

Пациентке препараттың жеке қажеттілігіне және жағымдылығына байланысты орташа тәуліктік дозасы 3 қабылдауға бөлінген 150-450 мг құрайды. Препаратты тамақтанудан кейін, бір стакан сумен ішіп қабылдаған жөн.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке, тамақтан кейін, шайнамай, бір стақан сумен ішеді.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Артық дозаланудың симптомдары ұйқышылдықты, асқазан-ішек симптомдарын (жүрек айну, құсу, эпигастрий ауыруы), тахикардияны, артериялық гипертензияны, брадикинезияны және бас айналуды қамтуы мүмкін. Ауыр жағдайларда құрысулар, тыныстың тарылуы, апноэ және кома туралы хабарланды.

Толперизон үшін арнайы антидот жоқ. Жалпы симптоматикалық емдеу ұсынылады.

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.

Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Жиі емес

- анорексия

- ұйқысыздық, ұйқының бұзылуы

- бас ауыруы, бас айналуы, ұйқышылдық

- гипотония

- іштегі жайсыздық, диарея, ауыздың құрғауы, диспепсия, жүрек айну

- бұлшықет әлсіздігі, миалгия, аяқ-қолдың ауыруы

- астения, дімкәстік, қажу

Сирек

- аса жоғары сезімталдық реакциясы*, анафилаксиялық реакция

- белсенділіктің төмендеуі, депрессия

- зейін бұзылысы, тремор, эпилепсия, сезімталдықтың жоғалуы, сенсорлық бұзылыс, летаргия

- бұлыңғыр көру

- құлақтың шуылдауы, вертиго

- стенокардия, тахикардия, жүрек қағуын сезіну

- ысынулар

- ентігу, мұрыннан қан кету, тахипноэ

- эпигастриядағы ауырсыну, іш қату, метеоризм, құсу

- бауыр тарапынан бұзылулар

- аллергиялық дерматит, қатты тершеңдік, терінің қышынуы, есекжем, бөртпе

- аяқ-қолдардағы жайсыздық

- энурез, протеинурия

- масаңдану сезімі, қызу сезімі, ашушаңдық, шөлдеу сезімі

- гипотония, билирубин деңгейінің жоғарылауы, бауыр ферменттері белсенділігінің бұзылуы, тромбоциттер санының төмендеуі, лейкоциттер санының артуы

Өте сирек

- анемия, лимфаденопатия

- анафилаксиялық шок

- полидипсия

- сананың шатасуы

- брадикардия

- остеопения

- кеудедегі жайсыздық

- креатинин деңгейінің жоғарылауы

* Тіркеуден кейінгі кезеңде мынадай жағымсыз әсерлер (жиілігі белгісіз) тіркелді: ангионевроздық ісіну (беттің ісінуі мен еріннің ісінуін қоса).

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – толперизон гидрохлориді 50 мг және 150 мг,

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза (РН 101), лактоза моногидраты, натрий кроскармеллозасы (Ac-Di-Sol SD-711), повидон (PVP K 30), микрокристалды целлюлоза (РН 102), коллоидты кремнийдің қостотығы, тазартылған тальк, магний стеараты,

қабығы: опадрай сары – 03С520004 және изопропил спирті, дихлорметан

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, екі жағы дөңес, екі жақ беті тегіс, сары түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Құрғақ, қараңғы жерде, 25 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

Аджио Фармацевтикалз Лтд, Үндістан

Учаске: № Т-82, М. И. Д. К., Бхосари, Пуна 411026,  

Талука: Бхосари, Округ: Пуна-Зона 3, Үндістан.

тел / факс +91-9520-40730000, +91-22-2851 8206/7

e-mail: [email protected]

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Аргументум» ЖШҚ, Ресей

Заңды мекенжайы: 121471, Мәскеу қ., Можайское шоссе, 29 үй, 1 қабат, VI үй-жай, 39 бөлме, 62 кеңсе

Пошталық мекенжайы: 142717, Мәскеу облысы, Ленин ауданы, Развилковское ауылдық елді мекені, Развилка кенті, 12 иелік, 1 құрылыс, 3 қабат, 6-7 кеңсе

тел / факс +7 727 389 95 45

e-mail:

Шығарылу түрі

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Құрғақ, қараңғы жерде, 25 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

Аджио Фармацевтикалз Лтд, Үндістан

Учаске: № Т-82, М. И. Д. К., Бхосари, Пуна 411026,  

Талука: Бхосари, Округ: Пуна-Зона 3, Үндістан.

тел / факс +91-9520-40730000, +91-22-2851 8206/7

e-mail: [email protected]

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Аргументум» ЖШҚ, Ресей

Заңды мекенжайы: 121471, Мәскеу қ., Можайское шоссе, 29 үй, 1 қабат, VI үй-жай, 39 бөлме, 62 кеңсе

Пошталық мекенжайы: 142717, Мәскеу облысы, Ленин ауданы, Развилковское ауылдық елді мекені, Развилка кенті, 12 иелік, 1 құрылыс, 3 қабат, 6-7 кеңсе

тел / факс +7 727 389 95 45

e-mail:

Сақтау шарттары

Құрғақ, қараңғы жерде, 25 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

Аджио Фармацевтикалз Лтд, Үндістан

Учаске: № Т-82, М. И. Д. К., Бхосари, Пуна 411026,  

Талука: Бхосари, Округ: Пуна-Зона 3, Үндістан.

тел / факс +91-9520-40730000, +91-22-2851 8206/7

e-mail: [email protected]

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Аргументум» ЖШҚ, Ресей

Заңды мекенжайы: 121471, Мәскеу қ., Можайское шоссе, 29 үй, 1 қабат, VI үй-жай, 39 бөлме, 62 кеңсе

Пошталық мекенжайы: 142717, Мәскеу облысы, Ленин ауданы, Развилковское ауылдық елді мекені, Развилка кенті, 12 иелік, 1 құрылыс, 3 қабат, 6-7 кеңсе

тел / факс +7 727 389 95 45

e-mail:

Жарамдылық мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Құрғақ, қараңғы жерде, 25 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

Аджио Фармацевтикалз Лтд, Үндістан

Учаске: № Т-82, М. И. Д. К., Бхосари, Пуна 411026,  

Талука: Бхосари, Округ: Пуна-Зона 3, Үндістан.

тел / факс +91-9520-40730000, +91-22-2851 8206/7

e-mail: [email protected]

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Аргументум» ЖШҚ, Ресей

Заңды мекенжайы: 121471, Мәскеу қ., Можайское шоссе, 29 үй, 1 қабат, VI үй-жай, 39 бөлме, 62 кеңсе

Пошталық мекенжайы: 142717, Мәскеу облысы, Ленин ауданы, Развилковское ауылдық елді мекені, Развилка кенті, 12 иелік, 1 құрылыс, 3 қабат, 6-7 кеңсе

тел / факс +7 727 389 95 45

e-mail:

Сатып алу мәліметтері

Төлем

Жеткізуді таңдаған кезде, сіз тапсырысыңызды сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay немесе Google Pay арқылы төлей аласыз. Өзіңіз алып кетуді таңдаған кезде, сіз тапсырысты белгілі бір дәріханаларда Kaspi QR, карта немесе қолма-қол ақша арқылы немесе сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay, Google Pay арқылы төлей аласыз.

Жеткізу

Жеткізу Алматы, Астана, Шымкент, Караганды қалаларында Яндекс және Choco жеткізу қызметтерінің тарифтері бойынша, сондай-ақ Қазақстанның басқа қалаларына Avis жеткізу қызметінің тарифтері бойынша немесе Indrive қызметі арқылы жүзеге асырылады. Choco-дан басқа барлық жеткізу қызметтері тәулік бойы қолжетімді. Choco жеткізуі Алматыда 01:20-ға дейін, Астанада 00:50-ге дейін, Шымкентте, Карагандыда 23:00-ге дейін қолжетімді.

Қайтару

Заңнамаға сәйкес, жалпы ереже бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар қайтарылуға және айырбасталуға жатпайды. Толығырақ ақпарат алу үшін біздің қолдау қызметіне хабарласыңыз.

...loading

Daribar.kz сайтында сапа және клиенттерге қамқорлық

Біздің сайтта сатып алуға боладыРеспанол таблеткалары 50 мг №30 дәріханалардан онлайн . бәсекеге қабілетті бағамен.

Фармацевттің тегін кеңесі және сізге ең жақын дәріхананы таңдау мүмкіндігі. Дәріханаларда болуын тексерудің қарапайым жүйесі және бағаларды ыңғайлы салыстыру. Өнім бетінде егжей-тегжейлі анықтамалық материалдар және қолдану жөніндегі нұсқаулар бар.

Тексерілген

Провизор

Каражанова Айгерим

Тәжірибе: 6 жыл
БілімКазахский Национальный Университет им С.Д. Асфендиярова
Тексеру әдісіРесми NDDA ақпаратымен расталған
Дейін жарамды: Май 2025
Медициналық ұсыныс емес, анықтамалық ақпарат ретінде қызмет етеді
...loading

Қосымшаны пайдаланыңыз

Бізді қадағалаңыз

Instagram

TikTok

YouTube