Флавамед Форте Таблетки Шипучие 60 Мг №10 в Усть-Каменогорске | Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

Одна таблетка содержит
активное вещество - амброксола гидрохлорида 60 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия сахарин, натрия цикламат, натрия хлорид, натрия цитрат, лактоза безводная, маннитол, сорбитол, ароматизатор вишневый «ALH» код 801, симетикон

Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол всасывается почти полностью. Tmax при приеме внутрь составляет 1–3 часа. Абсолютная биодоступность амброксола при приеме внутрь уменьшается, приблизительно, на одну треть вследствие эффекта первого прохождения через печень. В результате этого образуются метаболиты амброксола (напр., дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), выводящиеся через почки. Амброксол связывается с белками плазмы в среднем на 85% (от 80% до 90%). Период полувыведения препарата из плазмы составляет порядка 7–12 ч. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч.
Амброксол проникает в плацентарный барьер и попадает в спинномозговую жидкость и грудное молоко.
Около 90% амброксола выводится через почки в форме метаболитов, образующихся в печени. Менее 10% амброксола выводится через почки в неизмененном виде.
Ввиду высокой степени связывания амброксола с белками и его значительного объема распределения, а также ввиду его медленного перераспределения из тканей в кровь, выведение сколько-нибудь значительной части препарата посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно.
При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. При тяжелом нарушении функции почек следует ожидать накопления метаболитов амброксола в организме.

Фармакодинамика
Амброксол (замещенный бензиламин) является метаболитом бромгексина. Его отличие от бромгексина состоит в отсутствии метильной группы и в наличии гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Хотя механизм действия амброксола полностью не изучен, в ходе различных исследований выявлено его секретолитическое и секретомоторное действие.
Эффекты препарата проявляются через 30 минут после приема и сохраняются в течение 6-12 часов в зависимости от дозы.

Муколитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождаемых нарушением образования и выведения мокроты.
Препарат Флавамед® Форте показан к применению у взрослых и подростков старше 12 лет.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из прочих компонентов препарата
- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
- ввиду высокого содержания действующего вещества в препарате Флавамед® Форте противопоказан детям в возрасте до 12 лет

О клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.
В комбинации с противокашлевыми средствами Флавамед® Форте следует применять с осторожностью и только при наличии веских показаний, так как противокашлевые средства подавляют кашлевой рефлекс и могут нарушать эвакуацию мокроты из дыхательных путей.

Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом амброксола – таких, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (ССД)/токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). При наличии симптомов или признаков прогрессирования кожной сыпи (иногда с волдырями или поражениями слизистых) лечение амброксолом следует немедленно прекратить и обратиться за советом к врачу.
Поскольку препарат Флавамед® Форте может вызывать усиление секреции слизи, его следует с особой осторожностью применять при нарушениях бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (напр., при таком редком заболевании, как синдром неподвижных ресничек).
При наличии нарушений функции почек или тяжелых заболеваниях печени Флавамед® Форте можно применять только после консультации врача.
Как и при приеме любых лекарственных препаратов, проходящих метаболизм в печени с последующим выведением почками, при наличии тяжелой почечной недостаточности ожидается накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени. Поскольку муколитические средства могут нарушать целостность слизистой желудка, амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе.
В данном лекарственном препарате содержатся лактоза и сорбит. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа, нарушением всасывания глюкозы-галактозы, данный препарат противопоказан.
Одна шипучая таблетка данного лекарственного препарата содержит натрий в количестве 5,5 ммоль (126,5 мг). Это обстоятельство следует учитывать пациентам, которые находятся на диете с ограниченным потреблением натрия.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью гистамина. У данной категории пациентов следует избегать применения амброксола в течение длительного времени, поскольку он влияет на метаболизм гистамина и может приводить к появлению симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк и зуд).
Беременность и кормление грудью
Беременность
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности наличия побочных действий препарата на развитие плода не показал. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности, относящиеся к применению лекарственных препаратов в период беременности. В особенности препарат Флавамед® Форте 60 мг шипучие таблетки не рекомендуется применять в первом триместре.
Грудное вскармливание
Амброксола гидрохлорид выделяется в грудное молоко. Несмотря на то, что неблагоприятных воздействий препарата на грудных детей не ожидается, препарат Флавамед® Форте 60 мг шипучие таблетки для лечения кормящих матерей не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортных средств и обслуживанию потенциально опасных движущихся механизмов
Флавамед® Форте не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Дозировка
При отсутствии дополнительных указаний Флавамед® Форте рекомендуется принимать в следующих дозах:
Взрослым и подросткам старше 12 лет:
½ шипучей таблетки следует принимать 3 раза в сутки в течение первых 2  3 дней (эквивалентно трем 30 мг дозам амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки); в дальнейшем ½ шипучей таблетки Флавамеда®Форте принимают дважды в сутки (эквивалентно двум 30 мг -дозам амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки).
Примечание:
При необходимости взрослым доза может быть увеличена до 60 мг дважды в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Пациенты педиатрического профиля
Флавамед® Форте противопоказан детям младше 12 лет (см.раздел противопоказания)
Способ применения:
Флавамед®Форте предназначен для перорального применения. Шипучие таблетки можно разделить на две равные половины. Шипучие таблетки следует растворять в стакане воды и принимать внутрь после еды.
Флавамед® Форте можно принимать самостоятельно не более 4–5 дней, после чего следует обратиться к врачу.
Информацию о дозировке при заболеваниях печени и почек см. в разделе  «Особые указания».

До настоящего времени сообщений о появлении специфических симптомов передозировки у людей не поступало. Как сообщалось, симптомы, наблюдаемые при случайной передозировке и/или неправильном применении препарата, схожи с известными побочными действиями, которые могут наблюдаться при приеме препарата Флавамед® форте в рекомендуемых дозах. Может потребоваться симптоматическая терапия.

В основу оценки частоты возникновения побочных действий положены следующие критерии:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)
Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100)
Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)
Очень редко (< 1/10 000).
Неизвестно (на основании имеющихся данных оценке не поддается).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности
Неизвестно: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: дисгевзия (т.е. изменение вкуса)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Часто: тошнота, снижение чувствительности полости рта и глотки
Иногда: рвота, диарея, диспепсия, боли в животе и сухость во рту
Неизвестно: сухость в горле
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Редко: сыпь, крапивница
Неизвестно: Тяжелые нежелательные кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Иногда: повышение температуры
Сообщения о возможных нежелательных реакциях
Сообщение о возможных нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска в отношении данного лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых возможных нежелательных реакциях.

Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года
Не использовать по истечении срока годности.