Телмисартан Н Ксантис Таблетки 80 Мг/12,5 Мг №28 в Астане | Laboratorios Liconsa, S.A.

Одна таблетка содержит

активные вещества: телмисартан 40 или 80 мг/гидрохлоротиазид 12,5 мг или 25 мг,

вспомогательные вещества: манитол, повидон К 25, кросповидон, магния стеарат, меглумин, натрия гидроксид, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия крахмалгликолят типа А, железа (ІІІ) оксид красный (Е172) (для дозировки 80/12,5 мг), железа (ІІІ) оксид желтый (Е172) (для дозировок 40/12,5 мг, 80/25 мг).

лечение эссенциальной артериальной гипертензии (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в виде монотерапии).

-    повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам или другим производным сульфонамидов

-      беременность

-      период грудного вскармливания

-      обструктивные заболевания желчевыводящих путей холестаз

-      тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью)

-      тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин)

-      рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия

-      одновременное применение с алискереном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела)

-      наследственная непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Поговорите с врачом, прежде чем принимать препарат Телмисартан Н Ксантис, если вы в настоящее время больны или когда-либо были больны следующими заболеваниями или страдали от следующих заболеваний:

• низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть из-за обезвоживания (избыточной потери воды организмом) или из-за дефицита соли в организме при лечении диуретиками (таблетками, усиливающими выделение мочи), диеты с низким содержанием соли, диареи, рвоты или гемодиализа
• заболевания почек или пересадка почек
• стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или к обеим почкам)
• заболевание печени
• проблемы с сердцем
• диабет
• подагра
• повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме при одновременном нарушении солевого состава крови)
• системная красная волчанка (также называемая «красная волчанка» или «СКВ»), при этом заболевании иммунная система атакует собственный организм
• действующее вещество гидрохлоротиазид может вызвать необычную реакцию, приводя к ухудшению зрения и боли в глазах. Это могут быть признаки повышения давления в глазах; симптомы могут развиться спустя несколько часов после приема препарата Телпрес Плюс, но могут появиться и спустя несколько месяцев. При отсутствии лечения, это состояние может привести к постоянной потере зрения.
• Если у вас рак кожи или если во время лечения у вас появился необычный очаг поражения на коже. Лечение гидрохлоротиазидом, в частности длительное и в высоких дозах, может повысить риск развития некоторых видов рака кожи (немеланомный). Защищайте кожу от воздействия ультрафиолетового излучения и от солнечных лучей, пока принимаете препарат Телпрес Плюс.

Перед приемом препарата Телмисартан Н Ксантис проконсультируйтесь с врачом в следующих случаях:

• если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления

- ингибитор АКФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в особенности если у вас есть проблемы с почками в связи с диабетом

- алискирен

Ваш врач может проверить работу ваших почек, артериальное давление и количество солей (например, калия) в вашей крови, и будет делать это регулярно.

• если Вы принимаете дигоксин
• если Вы испытываете снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения глазного давления, которые могут наблюдаться в течение нескольких часов до недели с момента начала приема Телмисартан Н Ксантис. При отсутствии лечения возможна необратимая потеря зрения. Если у вас раньше была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамид, вы можете быть подвержены более высокому риску развития хориоидального выпота.

Вы должны сказать врачу, что Вы беременны, если вы знаете об этом (или если вы полагаете, что можете быть беременны). Препарат Телмисартан Н Ксантис не рекомендуется принимать в раннем периоде беременности и запрещено принимать после 3 месяцев беременности, так как на этом этапе он может нанести серьезный вред вашему будущему ребенку.

Лечение гидрохлоротиазидом может вызывать нарушение электролитного баланса в организме. Типичными симптомами нарушения электролитного баланса являются сухость во рту, слабость, сонливость, оглушенность, беспокойство, боль или спазмы в мышцах, тошнота, рвота, мышечная усталость и аномально высокое сердцебиение (свыше 100 ударов в минуту). Сообщите своему врачу, если у вас имеются каких-либо из этих симптомов.

Вы также должны сообщить врачу, если у вас наблюдается повышенная чувствительность кожи к солнечным лучам с проявлениями ожога (такими как покраснение, зуд, отеки, образование пузырей), и это происходит чаще обычного.

Если вам предстоит операция или обезболивание, скажите врачу, что вы принимаете препарат Телмисартан Н Ксантис.

Препарат Телмисартан Н Ксантис может быть менее эффективен в снижении артериального давления, если пациент негроидной расы.

В случае, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарственные препараты, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Врач может изменить дозировку таких лекарств или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях вам придется прекратить прием одного из лекарств. В особенности это относится к перечисленным ниже лекарственным препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Телмисартан Н Ксантис и:

– литием наблюдаются редкие случаи обратимого увеличения концентрации лития в сыворотке крови и развития интоксикации литием вследствие снижения почечного клиренса лития. В этой связи совместное применение лития и Телмисартан Н Ксантис не рекомендуется. При необходимости совместного назначения этих препаратов следует проводить мониторинг уровня лития в плазме крови, а пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача;

• препаратами, приводящими к потере калия и гипокалиемии (калиевые диуретики, слабительные, кортикостероиды, гормоны коры надпочечников, амфотерицин, карбеноксолон, натриевая соль пенициллина G, салициловая кислота и ее производные), следует проводить строгий контроль уровня калия в плазме крови. Эти препараты могут усиливать гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида. При назначении этих лекарственных средств одновременно с Телмисартан Н Ксантис рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме крови;
• препаратами, угнетающими ренин-ангиотензиновую систему, одновременно с калийсберегающими диуретиками, калиевыми добавками, калий-содержащими заменителями соли и другими препаратами, которые могут способствовать повышению уровня калия (например, натриевая соль гепарина), возможно повышение уровня калия в сыворотке крови. Если необходимо назначение этих лекарственных средств с Телпрес Плюс, рекомендуется контролировать уровень калия в плазме крови;
• лекарственными средствами, зависящими от колебания уровня калия в крови (гликозиды наперстянки), антиаритмическими средствами, следует проводить периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови и проведение электрокардиографии, поскольку гипокалиемия является предрасполагающим фактором для возникновения пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт»;
• нестероидными противовоспалительными средствами возможно снижение диуретических, натрийуретических и антигипертензивных эффектов тиазидных диуретиков у некоторых пациентов. У пожилых пациентов и обезвоженных пациентов может повыситься риск развития острой почечной недостаточности, поэтому следует проводить достаточную гидратацию и мониторинг функции почек;
• другими антигипертензивными препаратами возможно потенцирование их гипотензивного эффекта;
• телмисартаном и рамиприлом приводит к повышению AUC_0-24 и C_max рамиприла и рамиприлата до 2,5 раз. Клиническая значимость этого наблюдения не известна;
• алкоголем, барбитуратами, наркотическими средствами возможно потенцирование ортостатической гипотензии;
• противодиабетическими средствами (пероральные и инсулин) может потребоваться коррекция дозы противодиабетических средств;
• метформином возникает риск развития лактацидоза, обусловленного совместным назначением гидрохлоротиазида;
• холестирамином и холестериновыми смолами нарушается всасывание гидрохлоротиазида;
• гликозидами наперстянки возможна гипокалиемия или гипомагниемия, вызванные тиазидами, что может способствовать началу сердечной аритмии, индуцированной гликозидами наперстянки;
• прессорными аминами (норадреналин) уменьшается влияние прессорных аминов;
• недеполяризующими релаксантами скелетной мускулатуры (тубокурарин) наблюдается потенцирование эффекта недеполяризующих релаксантов;
• препаратами для лечения подагры может потребоваться коррекция дозы урикозурических средств, так как гидрохлоротиазид способен повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Совместный прием с аллопуринолом может привести к реакции гиперчувствительности на аллопуринол;
• солями кальция возможно увеличение уровня кальция в крови из-за уменьшения его элиминации. Если назначаются витамины, содержащие кальций, следует проводить контроль его уровня в крови и, соответственно, скорректировать дозу;
• бета-блокаторами и диазоксидом возможно потенцирование гипергликемического эффекта бета-блокаторов и диазоксида;
• антихолинергическими средствами (атропин, биперидин) возможно увеличение биодоступности тиазидных диуретиков путем уменьшения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка;
• амантадином возможно увеличение риска развития побочных эффектов, вызванных приемом амантадина;
• цитотоксичными препаратами (циклофосфамид, метотрексат) возможно снижение почечной экскреции цитотоксичных препаратов и потенцирование их миелосупрессивных эффектов.

Совместное использование Телмисартан Н Ксантис с дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, ибупрофеном, парацетамолом, симвастатином и амлодипином не приводит к клинически значимому взаимодействию. При одновременном применении с дигоксином наблюдалось повышение средней минимальной концентрации дигоксина в плазме крови на 20% (в единичном случае на 39%), поэтому необходимо проводить мониторинг уровня дигоксина в плазме крови.

Прием препарата Телмисартан Н Ксантис с пищей и алкоголем

Препарат Телмисартан Н Ксантис можно принимать независимо от приема пищи. Избегайте прием алкоголя, пока не посоветуетесь с врачом. Алкоголь может сильнее снизить ваше артериальное давление и (или) привести к повышенному риску головокружения или потери сознания.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется назначать препарат Телмисартан Н Ксантис детям и подросткам младше 18 лет.

Беременность

Вы должны сказать врачу, что вы беременны или если вы полагаете, что могли забеременеть. Врач порекомендует вам принимать другой препарат. Препарат Телмисартан Н Ксантис не рекомендуется принимать во время беременности, так как он может нанести серьезный вред вашему будущему ребенку.

Кормление грудью

Скажите врачу о том, что вы кормите грудью или планируете кормление грудью. Препарат Телмисартан Н Ксантис не рекомендуется кормящим грудью матерям, и ваш врач может выбрать другой способ лечения.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Некоторые люди при приеме препарат Телмисартан Н Ксантис ощущают головокружение. Если вы ощущаете головокружение или утомление, не садитесь за руль и не управляйте техникой.

Режим дозирования

Всегда принимайте этот препарат в точном соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача. Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом при возникновении сомнений.

Метод и путь введения

Препарат Телмисартан Н Ксантис можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой или неалкогольным напитком.

Частота применения с указанием времени приема

Препарат Телмисартан Н Ксантис необходимо принимать 1 раз в день. Старайтесь принимать лекарство в одно и то же время суток.

Длительность лечения

Важно принимать препарат Телмисартан Н Ксантис ежедневно до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить это делать.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, у вас могут наблюдаться такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащенное сердцебиение. Наблюдались также замедленное сердцебиение, головокружение, рвота, снижение функции почек (вплоть до почечной недостаточности). Из-за наличия в составе препарата гидрохлоротиазида могут наблюдаться сильное падение артериального давления и снижение уровня калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и мышечным спазмам, а также к нерегулярному сердечному ритму (обычно ассоциируется с одновременным приемом таких препаратов, как дигиталис или некоторые другие виды противоаритмического лечения). Обратитесь к врачу, фармацевту (работнику аптеки) или немедленно направляйтесь в ближайшее отделение скорой помощи.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если вы забыли принять препарат Телмисартан Н Ксантис, ничего страшного. Примите препарат, как только вспомните об этом, и продолжайте обычный прием. Если в один из дней вы забыли принять таблетку, примите обычную дозу на следующий день.

Не принимайте двойную дозу препарата с учетом пропущенной дозы.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас имеются какие-либо из этих симптомов:

Сепсис (часто называется «заражением крови») — это тяжелая инфекция с общим иммунным ответом со стороны всего организма; если у вас быстро развивается отек кожи и слизистых (так называемый сосудистый отек), на коже высыпают пузыри и она отслаивается (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные явления очень редки (с ними сталкивается примерно 1 человек из 1000) или имеют неизвестную частоту возникновения (токсический эпидермальный некроз), но они очень тяжелые, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Если эти проявления не лечить, возможна смерть. Повышенная частота сепсиса встречалась только при приеме телмисартана, однако нельзя исключить такой эффект и при приеме препарата Телпрес Плюс.

Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<10000).

Возможные нежелательные реакции препарата Телпрес Плюс

Часто

- головокружение

Нечасто

- снижение уровня калия в крови, тревожный обморок, ощущение покалывания в коже (парестезия), головокружение, быстрое сердцебиение (тахикардия), нарушение сердечного ритма, низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при вставании, одышка (нехватка воздуха), диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, спазмы в мышцах, эректильная дисфункция (неспособность достичь эрекции или удержания ее), боль в груди, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Редко

- воспаление легких (бронхит), обострение или активация проявлений системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система атакует собственный организм, вызывая боль в суставах, сыпь на коже и лихорадку), боль в горле, воспаление носовых пазух, чувство печали (депрессия), сложности с засыпанием (бессонница), ухудшение зрения, затруднение дыхания, боль в животе, запоры, вздутие живота (диспепсия), ощущение тошноты (рвота), воспаление желудка (гастрит), отклонения в работе печени (пациенты из Японии чаще склонны к такому побочному эффекту), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, усиленное потоотделение, волдыри (крапивница), боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях, мышечные спазмы, гриппоподобные заболевания, низкий уровень натрия, повышенный уровень креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Нежелательные реакции, регистрируемые при приеме одного из отдельных компонентов, могут представлять собой потенциальные нежелательные реакции при приеме препарата Телпрес Плюс, даже если они не наблюдались в ходе клинических исследований этого средства.

Телмисартан

У пациентов, которые принимали только телмисартан, наблюдались следующие дополнительные нежелательные реакции:

Нечасто

-    инфекции верхних дыхательных путей (боль в горле, воспаление носовых пазух, обычная простуда), инфекции мочевыводящих путей, недостаточность красных кровяных телец (анемия), высокий уровень калия, замедление сердечного ритма (брадикардия), нарушение работы почек, включая острую почечную недостаточность, слабость, кашель.

Редко

-    малое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), рост количества некоторых белых кровяных телец (эозинофилия), серьезные аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции, лекарственная сыпь), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом), расстройство желудка, экзема (болезнь кожи), артроз, воспаление сухожилий, сниженный уровень гемоглобина (белка крови), сонливость.

Очень редко

-        прогрессирующее образование рубцовой ткани в легких (интерстициальная болезнь легких).

Это явление может быть случайным или связанным с механизмом, неизвестным в настоящее время.

Имеются сообщения о прогрессирующем образовании рубцовой ткани в легких при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной такого состояния.

Гидрохлоротиазид

У пациентов, которые принимали только гидрохлоротиазид, наблюдались следующие дополнительные побочные эффекты:

Часто

-        тошнота, низкий уровень магния в крови

Редко

-        уменьшение количества тромбоцитов в крови, что повышает риск образования синяков или кровотечения (на коже или других тканях образуются небольшие красно-фиолетовые следы из-за кровотечения), высокий уровень кальция в крови, головная боль.

Очень редко

-        повышенный рН крови (нарушение кислотно-щелочного баланса) из-за низкого уровня хлоридов в крови.

-        воспаление слюнной железы, рак кожи и губ (не меланома), уменьшение количества (или даже отсутствие) определенных типов клеток в крови, серьезные аллергические реакции (например гиперчувствительность, анафилактическая реакция), уменьшение или потеря аппетита, беспокойство, ощущение головокружения, размытость зрения или окрашивание видимого мира в желтый тона, ухудшение зрения и боль в глазах (возможные признаки острой миопии или острой закрытоугольной глаукомы), воспаление сосудов (некротизирующий васкулит), воспаление поджелудочной железы, расстройство желудка, пожелтение кожи и глаз (желтуха), волчаночноподобный синдром (состояние, напоминающее системную красную волчанку, при которой иммунная система атакует собственный организм), заболевания кожи, такие как воспаление сосудов кожи, повышенная чувствительность к свету, сыпь, покраснение кожи, появление волдырей на губах, на глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы), слабость, нарушение функции почек или воспаление почек, глюкоза в моче (глюкозурия), лихорадка, нарушение электролитного баланса, высокий уровень холестерина в крови, уменьшение объема крови, повышение уровня глюкозы в крови, сложность контролирования уровней глюкозы в моче или крови у пациентов с диагнозом «сахарный диабет» или появление жира в крови.

Неизвестно

-        немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома)

-        снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острая закрытоугольная глаукома)

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.