Тербитал Крем 1% 15 Г в Астане | АО «Гриндекс»

1 г крема содержит

активное вещество – тербинафина гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: изопропилмиристат, цетостеариловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, полисорбат‑60, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакокинетика

При местном применении всасывается менее 5 % дозы действующего вещества, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительна. После 7 дней лечения кремом концентрация тербинафина, превышающая необходимую для фунгицидного действия, определяется в роговом слое кожи как минимум в течение 7 дней после прекращения терапии.

Фармакодинамика

Действующее вещество крема – тербинафина гидрохлорид, противогрибковое вещество широкого спектра действия, производное аллилового амина, обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов, плесневых и определенных диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов носит фунгицидный или фунгистатический характер, в зависимости от вида грибов. Специфически действует на синтез стерола на ранней стадии в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, вследствии чего клетка гриба погибает. Тербинафин ингибирует скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба. Энзим скваленэпоксидаза не связан с системой цитохрома P450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и других лекарственных средств.

- грибковая инфекция стопы (Tinea pedis)

• повышенная чувствительность к тербинафину или какому-либо вспомогательному веществу препарата

Не установлены

Применять только наружно. Избегать попадания крема в глаза.

Пожилые пациенты

Подбор дозы не требуется.

Применение в педиатрии

Клинические данные при местном использовании у детей ограничены, поэтому использование не рекомендуется.

Беременность и период лактации

Клинические данные о применении у беременных отсутствуют, поэтому применение не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, но при местном применении, вследствие всасывания малого количества активного вещества, действие на новорожденного маловероятно. Препарат нельзя наносить на кожу груди кормящей матери.

Крем содержит вспомогательное вещество цетостеариловый спирт, который может вызвать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управления транспортными средствами и работы с движущимися механизмами.

Длительность лечения зависит от показаний и тяжести заболевания.

Наиболее вероятный курс лечения 2‑4 недели.

Перед применением препарата пораженный участок кожи необходимо тщательно очистить и высушить. Крем наносят тонким слоем на инфицированный участок и область вокруг него 1‑2 раза в сутки, слегка втирая. При интертригинозных инфекциях между пальцами ног можно накладывать на пораженное место марлевый тампон, особенно на ночь. Для эффективности лечения важно ликвидировать внешний источник грибкового заражения. Клиническое улучшение заметно уже через несколько дней лечения. Нерегулярное применение лекарства или преждевременное прекращение лечения может стать причиной возобновления болезни.

Если симптомы болезни не прошли в течение 2 недель, необходимо обратится к врачу.

Данные о передозировке отсутствуют. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть системные побочные действия – со стороны пищеварительного тракта: тошнота, отсутствие аппетита, боль в животе, диарея; головная боль.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), не известно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных);

Расстройства иммунной системы

Не известно: гиперчувствительность.

Глазные расстройства

Редко: раздражение глаз.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Часто: шелушение кожи, зуд.

Нечасто: поражение кожи, образование корок, кожное заболевание, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.

Редко: сухая кожа, дерматит, экзема.

Не известно: сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте нанесения

Нечасто: боль, боль в области применения, раздражение.

Редко: обострение заболевания.

Эти явления необходимо отличать от аллергических реакций, которые встречаются редко, но требуют прекращения лечения.

О любых проявлениях побочных эффектов проинформируйте врача.

Хранить при температуре не выше 25 ºC.

Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности.