Одна таблетка содержит
активное вещество - левофлоксацина гемигидрат 512.46 мг (эквивалентно
левофлоксацину 500 мг),
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза(E15-LV), целлюлоза микрокристаллическая РН101, кросповидонCL, натрия стеарилфумарат.
состав оболочкиOpadry TAN 20A27134: гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е172).
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, у взрослых:
— острый синусит (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae или Moraxella catarrhalis);
— обострение хронического бронхита (Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae или Moraxella catarrhalis);
— внебольничная пневмония (Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, чувствительные к пенициллину), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophilla или Mycoplasma pneumoniae);
— осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) (Escherichia coli; Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Pseudomonas aeruginosa);
— хронический бактериальный простатит (Escherichia coli, Enterococcus faecalis или Staphylococcus epidermidis);
— инфекции кожных покровов и мягких тканей (Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes’);
- профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения
Перед назначением Потант-сановельследует учитывать национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.
- применяйте препарат по назначению врача
- перед приемом препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш
- храните в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Влияние других препаратов на левофлоксацин
Соли железа, соли цинка, антациды, содержащие магний или алюминий, диданозин
Абсорбция левофлоксацина существенно уменьшается при одновременном приеме с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими соли железаили диданозином (только лекарственные формы диданозина с буферными веществами, содержащими алюминий или магний).Одновременное применение фторхинолонов с поливитаминами, содержащими цинк, снижает их всасывание при пероральном приеме. Рекомендуемый интервал между приемами левофлоксацина и этими препаратами — не менее 2 ч.Соли кальция оказывают минимальное влияние на пероральную абсорбцию левофлоксацина.
Сукральфат
Биодоступность левофлоксацина значительно снижается при одновременном приеме с сукральфатом. Интервал между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 ч.
Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные препараты
Взаимодействие между левофлоксацином и теофиллином, тем не менее возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими средствами, снижающими судорожный порог.
При применении препарата одновременно с фенбуфеном концентрация левофлоксацина была приблизительно на 13% выше.
Пробенецид и циметидин
Пробенецид и циметидин замедляют элиминацию левофлоксацина.Почечный клиренс левофлоксацина при одновременном применении пробенецида снижается на 34%, циметидина — на 24%, поскольку оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при применении в дозах, использованных в ходе исследования, маловероятно, что статистически значимые кинетические различия будут обладать клинической значимостью.
Левофлоксацин следует с осторожностью применять вместе с препаратами, оказывающими влияние на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.
Действие левофлоксацина на другие лекарственные средства
Циклоспорин
Период полувыведения циклоспорина при одновременном применении с левофлоксацином увеличивается на 33%.
Антагонисты витамина K
Сообщалось о случаях повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или возникновения кровотечения, возможно, тяжелого, у пациентов, проходивших лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина).При одновременном применении левофлоксацина с антагонистами витамина К (например, варфарином) необходимо контролировать показатели свертываемости крови.
Лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме левофлоксацина с лекарственными препаратами способных продлевать интервал QT (например, противоаритмические средства классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды).
Другая важная информация
При одновременном применении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилия.
Левофлоксацин не влиял на фармакокинетику теофиллина (который является образцом субстрата для CYP1A2), что указывает на то, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.
При одновременном применении с кальция карбонатом, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином фармакокинетика левофлоксацина не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.
Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, т.к. прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.
Фторхинолоны являются препаратами резерва и должны применяться при невозможности альтернативного антибактериального лечения.
В случаях тяжелой пневмококковой пневмонии левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта.
При внутрибольничной инфекции, вызванные синегнойной палочкой может потребоваться комбинированная терапия.
Фторхинолоновые антибиотики не должны применяться:
- при лечении инфекций, которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной терапии (например, инфекции ротоглотки)
- при лечении небактериальных инфекций, например, небактериального (хронического) простатита
- для предотвращения диареи путешественника или повторных инфекций нижних мочевых путей (инфекции, которые не распространяются за пределы мочевого пузыря).
- для лечения умеренных бактериальных инфекций, если другие обычно рекомендуемые антибактериальные лекарства, не могут быть использованы.
Фторхинолоновые антибиотики следует применять с особой осторожностью, особенно у пожилых людей, пациентов с заболеваниями почек; пациентов, получающих терапию системными кортикостероидами; пациентов после трансплантации органов. У этих больных повышен риск повреждения сухожилия, который может возникнуть в результате лечения фторхинолоновыми и хинолоновыми антибиотиками.
Следует избегать применения левофлоксацина у пациентов, у которых наблюдались серьезные побочные реакции при предшествующем применении лекарственных средств, содержащих хинолоны или фторхинолоны. Лечение этих пациентов левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативного лечения и после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Метициллинорезистентный золотистый стафилококк имеет высокую вероятность резистентности к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллинорезистентным золотистым стафилококком, если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.
Левофлоксацин применяется для лечения острого бактериального синусита и острого обострения хронического бронхита, когда эти инфекции были правильно диагностированы.
Резистентность E. coli, наиболее распространенного патогена, вызывающего инфекции мочевыводящих путей, к фторхинолонам варьирует в странах Европейского союза. При назначении препаратов рекомендуется учитывать местную распространенность резистентности E. coli к фторхинолонам.
Применение левофлоксацина для профилактики и лечения сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения основано на данных по чувствительности Bacillusanthracis к препарату.Лечащие врачи должны обращаться к национальным и/или международным документам, которые отражают выработанную общими усилиями точку зрения по лечению сибирской язвы.
Серьезные, длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые побочные эффекты
Сообщалось об очень редких случаях серьезных, длительных (продолжительностью несколько месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых побочных эффектов, поражающих различные органы, иногда с множественными поражениями (скелетно-мышечной, нервной, психической и сенсорной), у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от возраста и ранее существовавших факторов риска. Лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить при первых признаках или симптомах серьезной нежелательной реакции, и пациентам следует посоветовать обратиться к врачу за медицинской помощью.
В редких случаях возможен тендинит. Наиболее часто поражается ахиллово сухожилие и может привести к его разрыву.Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения и регистрировались в течение нескольких месяцев после прекращения лечения, и может быть двусторонним. Риск тендинита и разрыва сухожилия выше у лиц пожилого возраста и у больных, принимающих кортикостероиды. Поэтому необходим тщательный мониторинг этих пациентов при приеме левофлоксацина. При появлении симптомов тендинита пациенты должны проконсультироваться с врачом. При подозрении на тендинит лечение левофлоксациномнеобходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (например, иммобилизация).
Заболевания связанные с Clostridium difficile
Тяжелая диарея, персистирующая и/или с кровью, связанная с приемом Потант-сановель, может быть симптомом заболевания вызванного Clostridium difficile, тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно прекратить прием левофлоксацинаи начать поддерживающую и специфическую терапию (например, орально ванкомицин, тейкопланин или метронидазол). При этом состоянии противопоказаны препаратыингибирующие перистальтику кишечника.
Пациенты предрасположенные к судорогам
Таблетки левофлоксацинапротивопоказаны пациентам с эпилепсией в анамнезе. Как и с другими хинолонами, следует с осторожностью применять у пациентов, предрасположенных к судорогам, например, у пациентов с уже существующими поражения центральной нервнойсистемы, при одновременном применении с фенбуфеном и подобными, нестероидными противовоспалительными препаратами или теофиллином, которые понижают церебральный судорожный порог.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Пациенты с латентным или манифестирующей недостаточной активностью глюкозо-6- фосфат-дегидрогеназы могут быть склонны к гемолитическим реакциям при лечении фторхинолонами, поэтому следует применять с осторожностью Потант-сановель.
Реакции повышенной чувствительности
Левофлоксацинможет вызывать серьёзные реакции повышенной чувствительности, например, ангионевротический отек, вплоть до анафилактического шока, иногда уже после первой дозы. Больным следует незамедлительно прекратить лечение и обратиться к своему лечащему врачу или к врачу скорой помощи, которые примут соответствующие экстренные меры.
Тяжелые кожные нежелательные реакции
Имеются сообщения о тяжелой кожной нежелательной реакции (SCARs),связанной с применением левофлоксацина, включая токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром), которые могут быть смертельными или опасными для жизни.
При назначении препаратов содержащих левофлоксацин, пациентам следует сообщить о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и тщательно контролировать их состояние в дальнейшем. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти нежелательные реакции, прием левофлоксацина следует немедленно прекратить и следует рассмотреть альтернативное лечение. Если у пациента при применении левофлоксацина развилась серьезная нежелательная реакция, такие как синдром Стивенса Джонсона, синдром Лайелла или DRESS синдрома, ни в коем случае нельзя назначать или возобновлять лечение.
Гипогликемия
При применении левофлоксацина, как и в случае всех хинолонов, может возникать гипогликемия, обычно, у больных сахарным диабетом, одновременно находившимсяна лечении пероральными гипогликемическими средствами, например,глибенкламидом,или инсулином. Таким больным рекомендуется проводить строгий мониторинг уровня сахара в крови.
Если пациент жалуется на нарушение уровня глюкозы в крови,следует немедленно прекратить лечение препаратом Потант-сановель и рассмотреть альтернативную антибактериальную терапию, не относящуюся к фторхинолонам.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку левофлоксацин выводится главным образом почками, необходима корректировка дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек.
Фотосенсибилизация.
Несмотря на то что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее больным не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия, облучение кварцевой лампой)в процессе лечения и в течение 48 часов после завершения.
Суперинфекция
Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов, что может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека, что может приводить к развитию суперинфекции. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития во время лечения суперинфекции следует принимать соответствующие меры.
У пациентов, получавших антагонисты витамина К
В связи с возможным увеличением коагуляционных тестов (PT / INR) и / или кровотечения у пациентов, получавших левофлоксацинв комбинации с антагонистами витамина К (например, варфарин), необходимо контролировать коагуляционные тесты при одновременном назначении этих препаратов.
Психотические реакции.
В очень редких случаях они проявлялись суицидальными мыслями и поведением угрожающим себе,иногда после однократной дозы левофлоксацина. В случае, если у пациента развивается эта реакция, необходимо прекратить прием левофлоксацинаи принять соответствующие меры. Следует соблюдать осторожность, если необходимо применение левофлоксацинау больных с психозами или с психическими заболеваниями в анамнезе.
Удлинение интервала QT
Нужно соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая левофлоксацин, в случае больных с известными факторами риска удлинения интервала QT, таких как, например:
- болезнь сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Больные пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. Следовательно, фторхинолоны включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у данных групп пациентов.
Аневризма аорты,а также регургитация / недостаточность сердечных клапанов
Сообщалось о повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов после применения фторхинолонов, а также регургитации аортального и митрального клапана.Зарегистрированы случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов при приеме фторхинолонов.
У пациентов с аневризмой в анамнезе, или врожденного порока клапанов сердца, либо имеющих аневризму и/или расслоение аорты, либо недостаточностью клапанов сердца, а также другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к развитию аневризмы и расслоения аорты, фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск и рассмотрения других возможных вариантов терапии:
-в обоих случаях при аневризме и расслоении аорты, а также при регургитации/недостаточности сердечных клапанов (например, нарушения со стороны соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера,болезнь Бехчета, гипертензия, ревматоидный артрит), а также
- при аневризме и расслоении аорты (например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, или известный атеросклероз, или синдром Шегрена), а также
- при регургитации / недостаточности сердечных клапанов (например, инфекционный эндокардит).
Риск аневризмы и расслоения аорты, а также разрыва также может быть повышен у пациентов, получающих одновременно лечение системными кортикостероидами.
В случае появления внезапных болей живота, груди или спины пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.
Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае острой одышки, впервые возникшего учащенного сердцебиения, а также развития отека брюшной полости или нижних конечностей.
Периферическая нейропатия
Левофлоксациннужно отменить, если у больного появятся симптомы сенсорной и сенсомоторной периферической нейропатии, развитие её может быть быстрым, чтобы предотвратить развитие необратимого состояния.
Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis)
Левофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis).
Фторхинолоны, включая левофлоксацин, могут могут ухудшать нервно-мышечную передачу и усиливать мышечную слабость у пациентов с миастенией. В постмаркетинговый период наблюдались серьезные побочные реакции, связанные с использованием фторхинолонов у пациентов с миастенией, включая смертность и потребность в ИВЛ. Применение левофлоксацина не рекомендовано пациентам с миастенией в анамнезе.
Опиаты
Определение опиатов в моче у больных, леченых левофлоксацином, может дать ложно положительный результат. Может потребоваться подтвердить полученный результат другим, более специфическим методом.
Нарушение гепатобилиарной функции
Случаи некроза печени, вплоть до угрожающей жизни печёночной недостаточности, были зарегистрированы в связи с приемом левофлоксацина, в частности, у больных с тяжёлым основным заболеванием, например, сепсисом. Нужно дать больным совет о необходимости прекратить лечение и обратиться к своему лечащему врачу, если появятся признаки и симптомы болезни печени, такие как анорексия, желтуха, окрашивание мочи в тёмный цвет, зуд и болезненность живота.
Нарушения зрения
В случае ухудшения зрения следует немедленно обратиться к окулисту.
Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacteriumtuberculosis и приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза.
Натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку. В этом случае следует рассмотреть вопрос о пациентах с контролируемой натриевой диетой.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Потант-сановельможет вызывать головокружение или скованность, сонливость, нарушения зрения, а также снижать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. Это следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автомобилем, обслуживанием машин и механизмов, с выполнением работ в неустойчивом положении.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь один или два раза в день.
Прием препарата следует продолжать в течение еще минимум 48-72 часов после нормализации температуры тела или при наличии признаков бактериальной эрадикации.
Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин.) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:
Синусит: по 500 мг 1 раз в день – 10-14 дней.
Обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день - 7-10 дней.
Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в день – 7-14 дней.
Обострение хроническогобактериальногопростатита: по 500 мг - 1 раз в день – 28 дней.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 500 мг 1 раз в день - 7-10 дней.
Инфекции кожи и мягких тканей: по 500 мг 1-2 раза в день – 7-14 дней.
Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 1таблетке 500 мг 1 раз/сут – 8 недель.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК, т.к левофлоксацин преимущественно выводится почками.
|
КК |
Рекомендуемая доза |
||
|
> 50 мл/мин |
250 мг/24 ч |
500 мг/24 ч |
500 мг/12 ч |
|
50-20 мл/мин |
Перваядоза 250мг |
Перваядоза 500мгзатем 250 мг/24 ч |
Перваядоза 500мг |
|
19-10 мл/мин |
Перваядоза 250мг |
Перваядоза 500мг |
Перваядоза 500мг |
|
<10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД*) |
Перваядоза 250мг |
Перваядоза 500мг |
Перваядоза 500мг |
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз. При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацинметаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина. Максимальная разовая доза 500 мг, суточная доза 1000 мг.
Если случайно пропущен прием препарата,то надо, как можно скорее, принять таблетку и далее продолжать принимать препарат согласно рекомендованному режиму дозирования.
Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек, удлинение интервала QT.
Лечение -симптоматическое; необходим мониторинг ЭКГ вследствие удлинения интервала QT, возможно применение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Потант-сановель не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.
Часто
Нечасто
Редко
Неизвестная частота
Зарегистрированы очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет) инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния), в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
Прочие нежелательные эффекты, которые были связаны с применением фторхинолонов, включают приступы порфирии у больных порфирией.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
При выборе доставки, вы можете оплатить ваш заказ на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay или Google Pay. При выборе самовывоза вы можете оплатить заказ в определенных аптеках с помощью Kaspi QR, карты или наличными либо на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay, Google Pay.
Доставка осуществляется в городах Алматы, Астане, Шымкенте, Караганде по тарифам служб доставки Яндекс и Choco, а также в другие города Казахстана по тарифам службы доставки Avis или с помощью сервиса Indrive. Все службы доставки, помимо Choco, доступны круглосуточно. Доставка Choco доступна до 01:20 в Алматы, до 00:50 в Астане, до 23:00 в Шымкенте и Караганде.
В соответствии с законодательством, по общему правилу, лекарственные средства и медицинские изделия не подлежат возврату и обмену. Для уточнения информации, обратитесь в нашу службу поддержки.
Бесплатная консультация фармацевта и возможность выбора ближайшей к Вам аптеки. Простая система проверки наличия в аптеках и удобное сравнение цен. Страница продукта содержит подробные справочные материалы и указания по применению.
