Актобе қаласындағы Метронидазол Таблеткалары 250 Мг №20 | Борисовский ЗМП

Көрсетілімдер метронидазолдың паразитке қарсы және бактерияға қарсы белсенділігіне және оның фармакокинетикалық сипаттамаларына негізделген. Көрсетілімдер осы дәрілік препараттың клиникалық зерттеулерін де, оның қазіргі уақытта қолданыстағы инфекцияға қарсы дәрілік заттар қатарындағы орнын да ескереді.

Көрсетілімдер дәрілік препаратқа сезімтал микроорганизмдерден туындаған инфекциялармен шектеледі:

- амебиаз

- урогенитальді трихомониаз

- спецификалық емес вагинит

- лямблиоз

- хирургиялық араласулар кезінде анаэробты инфекцияның профилактикасы

- метронидазолға сезімтал анаэробты микроорганизмдерден туындаған хирургиялық инфекцияларды емдеу

Бактерияға қарсы дәрілерді тиісінше қолдануға қатысты ресми ұсынымдарды ескеру қажет.

Метронидазол 6 жастан асқан балаларға қолдануға арналған.

- метронидазолға, имидазолдарға немесе кез келген қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық

- 6 жасқа дейінгі балалар

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Аса жоғары сезімталдық/тері және тері асты тіндері тарапынан бұзылыстар

Өмірге қауіп төндіретін (оның ішінде анафилаксиялық шок) аллергиялық реакциялардың дамуы мүмкін. Бұл жағдайда метронидазолды қолдануды тоқтатып, тиісті емді бастау керек.

Емдеудің басында қызбамен және пустулалар пайда болуымен қатар жүретін жайылған эритема дамыған кезде жедел жайылған экзантематозды пустулезді жоққа шығару керек. Бұл жай-күй емдеуді тоқтатуды талап етеді және метронидазолды монотерапия ретінде немесе біріктірілген емнің компоненті ретінде кез келген қайта қолдануға қарсы көрсетілім болып табылады.

Метронидазолды қолданумен байланысты тері тарапынан Стивенс – Джонсон синдромы, Лайелл синдромы және жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP) сияқты метронидазолды қолданумен байланысты терінің ауыр аллергиялық реакциялары тіркелген. Пациенттерге мұндай реакциялардың белгілері мен симптомдары туралы хабарлау керек және олардың терісінің күйін мұқият бақылау керек.

Стивенс-Джонсон синдромының, Лайелл синдромының (мысалы, көбінесе везикулалар пайда болуымен немесе шырышты қабықтың зақымдануымен қатар жүретін үдемелі бөртпе) немесе AGEP (қызба мен пустуланың пайда болуымен бірге жүретін жайылған эритема) қандай да бір белгілері немесе симптомдары білінген кезде емдеуді тоқтату керек. Сонымен қатар, бұл белгілер немесе симптомдар метронидазолды монотерапия ретінде немесе біріктірілген емнің компоненті ретінде кез келген қайта қолдануға қарсы көрсетілім болып табылады.

Орталық жүйке жүйесі тарапынан бұзылыстар

Энцефалопатияға немесе мишықтық синдромға тән симптомдар (мысалы: атаксия, дизартрия, жүрістің бұзылуы, нистагм, тремор, бас айналуы, сананың шатасуы, құрысулар, шеткері сенсорлық нейропатия, бас ауыруы) пайда болған жағдайда, пациентті емдеуді дереу қайта қарап, дәрілік препаратпен емдеуді тоқтату керек.

Дәрілік препаратты тіркеуден кейін қадағалау аясында энцефалопатия дамыған жағдайлар туралы хабарланған. Бұдан өзге, энцефалопатиямен байланысты МРТ-дағы өзгерістер жағдайлары байқалған. Зақымданған бөліктер көбінесе мишықта (әсіресе, тісшелі ядрода) және мүйізгекті дененің білігінде орналасады. Көп жағдайда МРТ-дағы энцефалопатияға байланысты өзгерістер емдеуді тоқтатқаннан кейін қайтымды болды. Өлімге әкеп соқтырған ОЖЖ зақымдануының бірнеше жағдайы тіркелді.

ОЖЖ тарапынан бұзылулары бар пациенттерді энцефалопатия белгілерінің пайда болуы немесе жағдайдың нашарлауы тұрғысынан байқау керек.

Метронидазолды қолданумен байланысты асептикалық менингиттің дамуы кезінде дәрілік препаратпен емдеуді қайталау ұсынылмайды, бірақ күрделі инфекция жағдайында оны «пайда-қауіп» арақатынасын бағалау аясында қарастыруға болады.

Шеткері жүйке жүйесі тарапынан бұзылыстар

Шеткері нейропатия белгілеріне қатысты, әсіресе, дәрілік препаратпен ұзақ уақыт емдегенде немесе ауыр, созылмалы немесе үдемелі шеткері нейропатия болған жағдайда, пациенттердің жағдайына мониторинг жүргізу керек.

Психика тарапынан бұзылыстар

Дәрілік препараттың алғашқы дозасын қолданғаннан кейін пациенттерде, әсіресе, анамнезінде психикалық бұзылыстар болған болса, психоз реакциялары, соның ішінде өз-өзіне зиян келтіретін мінез-құлық туындауы мүмкін. Бұл жағдайда метронидазолмен емдеуді тоқтатып, дәрігерге хабарлау және дереу тиісінше емдеу шараларын қолдану керек.

Гематологиялық әсерлері

Анамнезінде қан жүйесі тарапынан бұзылыстар бар пациенттерде әрі дәрілік препаратты жоғары дозаларында және/немесе ұзақ уақыт бойы қабылдап жүрген пациенттерде, жалпы қан талдауы көрсеткіштеріне мониторинг жүргізу, әсіресе, лейкоциттер санын бақылау қажет.

Лейкопениясы бар пациенттерді емдеуді жалғастыру инфекциялық аурудың ауырлық дәрежесіне тәуелді.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Метронидазол мен алкогольді бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Метронидазол мен бусульфанды бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Метронидазол мен дисульфирамды бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Зертханалық талдау нәтижелеріне әсері

Метронидазол трепонемаларды иммобилизациялауы, сол арқылы Нельсон тестісінің жалған оң нәтижесін туғызуы мүмкін.

Метронидазол аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), триглицеридтер, глюкоза) сияқты биохимиялық көрсеткіштерді анықтауға әсер етуі мүмкін, бұл жалған теріс немесе қалыптан тыс төмен нәтижелерге әкелуі мүмкін.

Коккейн синдромы бар пациенттер

Коккейн синдромы бар пациенттерде ауыр гепатоуыттылықтың/бауырдың жедел жеткіліксіздігінің (өлімге соқтырған жағдайларын қоса) дамығаны туралы хабарланды. Пациенттердің осы санатында метронидазолды сақтықпен және баламалы ем болмаған жағдайда ғана қолдану керек. Бауыр функциясының талдауын зерттеу дәрілік препаратты тура қолданар алдында, оның қолданылуы кезінде және емдеу аяқталғаннан кейін бауыр функциясының көрсеткіштері нормаға немесе бастапқы жағдайына қайтып келген сәтке дейін жүргізілуі тиіс. Егер дәрілік препаратты қолданған кезде бауыр функциясының талдаулары едәуір жоғары көрсеткіштерді көрсетсе, дәрілік препаратты қолдануды тоқтату керек.

Коккейн синдромы бар пациенттер бауырдың зақымдануы мүмкіндігінің кез келген симптомдары туралы дереу дәрігерге хабарлауы және метронидазолды қабылдауды тоқтатуы керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Ұсынылмайтын біріктірілімдер

Алкогольмен (алкоголь ішімдік ретінде немесе дәрілік препараттың құрамындағы қосымша зат ретінде)

Антабус әсері (ысыну, эритема, құсу, тахикардия). Алкоголь ішімдіктерін тұтынудан және құрамында спирт бар дәрілік препараттарды қабылдаудан аулақ болу қажет. Метронидазолдың организмнен толық шығарылу уақытын оның жартылай ыдырау кезеңін ескере отырып, алкогольдік ішімдіктерді тұтыну немесе құрамында спирт бар дәрілік препараттарды қабылдау басталғанға дейін назарда ұстау қажет.

Бусульфанмен

Бусульфанды жоғары дозада қолданғанда: метронидазол қабылдайтын пациенттерде бусульфан концентрациясының екі есе артуы.

Дисульфираммен

Препаратты тоқтатқаннан кейін қайтымды болып табылатын жедел психоздық эпизодтардың немесе сана шатасуының даму қаупі.

QT аралығының ұзаруын туындататын дәрілік препараттар

QT аралығының ұзару жағдайлары, әсіресе QT аралығын ұзартатын дәрілік препараттармен бір мезгілде қолданған кезде хабарланды.

Қолдану кезінде сақтық шараларын сақтауды талап ететін біріктірілімдер

Ферменттер индукторлары болып табылатын құрысуға қарсы препараттар

Индуктормен бауырдағы метаболизмді көтермелеу салдарынан қан плазмасындағы метронидазол концентрациясының төмендеуі.

Клиникалық бақылау көрсетілген, сондай-ақ индуктормен емдеу кезінде және одан кейін тоқтату кезінде метронидазолдың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Рифампицинмен

Бауырдағы метаболизмді рифампицинмен көтермелеуге байланысты қан плазмасындағы метронидазол концентрациясының төмендеуі.

Клиникалық бақылау көрсетілген, сондай-ақ рифампицинмен емдеу және одан кейін тоқтату кезінде метронидазол дозасын түзету қажет болуы мүмкін

Литий

Қандағы литий концентрациясының жоғарылауы, ол литийдің артық дозалану белгілерімен уытты деңгейге жетуі мүмкін. Қандағы литий концентрациясына мұқият мониторинг жүргізу және қажет болған жағдайда литий препаратының дозасын түзету қажет.

Қолдану ерекше назар аударуды қажет ететін біріктірілімдер

Фторурацил (және экстраполяция арқылы, тегафур және капецитабин)

Фторурацилдің уыттылығын оның клиренсін төмендету арқылы арттыру.

Пероральды антикоагулянттар

Антибиотиктерді қабылдаған пациенттерде пероральді антикоагулянттардың белсенділігінің артуының көптеген жағдайлары тіркелді. Қауіп факторлары - айқын инфекциялық немесе қабыну фоны, пациенттің жасы және жалпы жағдайы болды. Мұндай жағдайларда инфекцияның өзі немесе оны емдеу ХҚҚ бұзылуына қаншалықты әсер ететінін анықтау қиын. Алайда, антибиотиктердің кейбір кластары осыған байланысты белсендірек әсер етеді. Оларға: фторхинолондар, макролидтер, циклиндер, ко-тримоксазол және кейбір цефалоспориндер жатады.

Арнайы ескертулер

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Жануарларға жүргізілген зерттеу тератогендік әсерін көрсетпеген. Тератогендік әсер жануарларда байқалмайтындықтан, адамда ақаулар туындауы күтілмейді Мәліметтерге сәйкес, жануарларда тератогендік әсері болатын адамдарда ақаулар дамуына әкелетін заттар екі түріне талапқа сай жүргізілген зерттеулер кезінде байқалады.

Клиникалық дәлелдер жүктілік кезінде метронидазолды қолданумен байланысты нақты тератогендік немесе фетоуыттылық әсерлерін көрсетпеген. Алайда мұндай қауіптің жоқтығын тек эпидемиологиялық зерттеулер растай алады. Сондықтан, қажет болған жағдайда метронидазолды жүктілік кезінде қолдануға болады.

Бала емізу

Метронидазол емшек сүтімен бөлінеді. Сондықтан дәрілік препаратты бала емізу кезеңінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Сананың шатасуы, бас айналу, елестеулер, құрысулар, көрудің бұзылуы сияқты жағымсыз реакциялардың даму қаупін ескере отырып, емдеу кезінде автокөлікті басқарудан, жоғары зейін қоюды және психомоторлық реакциялардың жылдамдығын талап ететін басқа да қауіпті қызмет түрлерімен айналысудан бас тарту ұсынылады.

Метронидазол мен алкогольді бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Метронидазол мен бусульфанды бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Метронидазол мен дисульфирамды бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Зертханалық талдау нәтижелеріне әсері

Метронидазол трепонемаларды иммобилизациялауы, сол арқылы Нельсон тестісінің жалған оң нәтижесін туғызуы мүмкін.

Метронидазол аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), триглицеридтер, глюкоза) сияқты биохимиялық көрсеткіштерді анықтауға әсер етуі мүмкін, бұл жалған теріс немесе қалыптан тыс төмен нәтижелерге әкелуі мүмкін.

Коккейн синдромы бар пациенттер

Коккейн синдромы бар пациенттерде ауыр гепатоуыттылықтың/бауырдың жедел жеткіліксіздігінің (өлімге соқтырған жағдайларын қоса) дамығаны туралы хабарланды. Пациенттердің осы санатында метронидазолды сақтықпен және баламалы ем болмаған жағдайда ғана қолдану керек. Бауыр функциясының талдауын зерттеу дәрілік препаратты тура қолданар алдында, оның қолданылуы кезінде және емдеу аяқталғаннан кейін бауыр функциясының көрсеткіштері нормаға немесе бастапқы жағдайына қайтып келген сәтке дейін жүргізілуі тиіс. Егер дәрілік препаратты қолданған кезде бауыр функциясының талдаулары едәуір жоғары көрсеткіштерді көрсетсе, дәрілік препаратты қолдануды тоқтату керек.

Коккейн синдромы бар пациенттер бауырдың зақымдануы мүмкіндігінің кез келген симптомдары туралы дереу дәрігерге хабарлауы және метронидазолды қабылдауды тоқтатуы керек.

Ұсынылмайтын біріктірілімдер

Алкогольмен (алкоголь ішімдік ретінде немесе дәрілік препараттың құрамындағы қосымша зат ретінде)

Антабус әсері (ысыну, эритема, құсу, тахикардия). Алкоголь ішімдіктерін тұтынудан және құрамында спирт бар дәрілік препараттарды қабылдаудан аулақ болу қажет. Метронидазолдың организмнен толық шығарылу уақытын оның жартылай ыдырау кезеңін ескере отырып, алкогольдік ішімдіктерді тұтыну немесе құрамында спирт бар дәрілік препараттарды қабылдау басталғанға дейін назарда ұстау қажет.

Бусульфанмен

Бусульфанды жоғары дозада қолданғанда: метронидазол қабылдайтын пациенттерде бусульфан концентрациясының екі есе артуы.

Дисульфираммен

Препаратты тоқтатқаннан кейін қайтымды болып табылатын жедел психоздық эпизодтардың немесе сана шатасуының даму қаупі.

QT аралығының ұзаруын туындататын дәрілік препараттар

QT аралығының ұзару жағдайлары, әсіресе QT аралығын ұзартатын дәрілік препараттармен бір мезгілде қолданған кезде хабарланды.

Қолдану кезінде сақтық шараларын сақтауды талап ететін біріктірілімдер

Ферменттер индукторлары болып табылатын құрысуға қарсы препараттар

Индуктормен бауырдағы метаболизмді көтермелеу салдарынан қан плазмасындағы метронидазол концентрациясының төмендеуі.

Клиникалық бақылау көрсетілген, сондай-ақ индуктормен емдеу кезінде және одан кейін тоқтату кезінде метронидазолдың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Рифампицинмен

Бауырдағы метаболизмді рифампицинмен көтермелеуге байланысты қан плазмасындағы метронидазол концентрациясының төмендеуі.

Клиникалық бақылау көрсетілген, сондай-ақ рифампицинмен емдеу және одан кейін тоқтату кезінде метронидазол дозасын түзету қажет болуы мүмкін

Литий

Қандағы литий концентрациясының жоғарылауы, ол литийдің артық дозалану белгілерімен уытты деңгейге жетуі мүмкін. Қандағы литий концентрациясына мұқият мониторинг жүргізу және қажет болған жағдайда литий препаратының дозасын түзету қажет.

Қолдану ерекше назар аударуды қажет ететін біріктірілімдер

Фторурацил (және экстраполяция арқылы, тегафур және капецитабин)

Фторурацилдің уыттылығын оның клиренсін төмендету арқылы арттыру.

Пероральды антикоагулянттар

Антибиотиктерді қабылдаған пациенттерде пероральді антикоагулянттардың белсенділігінің артуының көптеген жағдайлары тіркелді. Қауіп факторлары - айқын инфекциялық немесе қабыну фоны, пациенттің жасы және жалпы жағдайы болды. Мұндай жағдайларда инфекцияның өзі немесе оны емдеу ХҚҚ бұзылуына қаншалықты әсер ететінін анықтау қиын. Алайда, антибиотиктердің кейбір кластары осыған байланысты белсендірек әсер етеді. Оларға: фторхинолондар, макролидтер, циклиндер, ко-тримоксазол және кейбір цефалоспориндер жатады.

Арнайы ескертулер

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Жануарларға жүргізілген зерттеу тератогендік әсерін көрсетпеген. Тератогендік әсер жануарларда байқалмайтындықтан, адамда ақаулар туындауы күтілмейді Мәліметтерге сәйкес, жануарларда тератогендік әсері болатын адамдарда ақаулар дамуына әкелетін заттар екі түріне талапқа сай жүргізілген зерттеулер кезінде байқалады.

Клиникалық дәлелдер жүктілік кезінде метронидазолды қолданумен байланысты нақты тератогендік немесе фетоуыттылық әсерлерін көрсетпеген. Алайда мұндай қауіптің жоқтығын тек эпидемиологиялық зерттеулер растай алады. Сондықтан, қажет болған жағдайда метронидазолды жүктілік кезінде қолдануға болады.

Бала емізу

Метронидазол емшек сүтімен бөлінеді. Сондықтан дәрілік препаратты бала емізу кезеңінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Сананың шатасуы, бас айналу, елестеулер, құрысулар, көрудің бұзылуы сияқты жағымсыз реакциялардың даму қаупін ескере отырып, емдеу кезінде автокөлікті басқарудан, жоғары зейін қоюды және психомоторлық реакциялардың жылдамдығын талап ететін басқа да қауіпті қызмет түрлерімен айналысудан бас тарту ұсынылады.

10 таблеткадан алюминий фольга немесе алюминийлі фольга немесе біріктірілген материал негізіндегі дәрілік заттар қаптамасына және икемді қаптамаға арналған поливинилхлоридті үлбірден немесе пластификацияланбаған ПВХ үлбірінен жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.

Пішінді ұяшықты қаптамаларды қорапшаларға салмай топтық қаптамаға салуға жол беріледі. Медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтардың саны қаптамалардың санына сәйкес келуі тиіс.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!