Актобе қаласындағы Zetrinal Таблеткалары 10 Мг №10 | Абди Ибрахим Глобал Фарм

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - цетиризин дигидрохлориді, 10 мг,

қосымша заттар: лактоза түйіршіктері, микрокристалды целлюлоза, коллоидты кремнийдің қостотығы 200, магний стеараты

қабық: Opadry White Y-1-7000 (титанның қостотығы (Е171), гипроксипропилметилцеллюлоза 2910 (5сР), полиэтиленгликоль 400)

Ересектер мен 6 жастан асқан балалар үшін

маусымдық және жыл бойғы аллергиялық риниттің мұрын және көз симптомдарын жеңілдету

есекжем симптомдарын жеңілдету

- әсер етуші затқа, пиперазиннің басқа да туындыларына немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- 6 жасқа дейінгі балаларға

- бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар және креатинин клиренсі 10 мл/мин кем пациенттер

- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактоза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға қолдануға болмайды

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Емдік дозаларда алкогольмен клиникалық маңызды өзара әрекеттесу анықталған жоқ (қандағы 0,5 г/л алкоголь деңгейінде). Дегенмен, егер алкоголь препаратпен бір уақытта қабылданса, сақтық шараларын сақтау ұсынылады.

Несеп іркілуінің алдын алатын факторлары бар пациенттерге (мысалы, жұлын проблемалары, қуық асты безінің гиперплазиясы) ерекше назар аудару ұсынылады, өйткені цетиризин несептің іркілу қаупін арттыруы мүмкін.

Эпилепсиямен ауыратын науқастарға және құрысудың даму қаупі бар пациенттерге аса назар аудару ұсынылады.

Тері сынамаларына реакция антигистаминдік препараттармен тежеледі, сондықтан оларды орындау алдында шаю кезеңі (3 күн) талап етіледі.

Цетиризин қабылдауды тоқтатқан кезде қышыну және/немесе есекжем пайда болуы мүмкін, тіпті егер бұл белгілер емдеу басталғанға дейін болмаса да. Кейбір жағдайларда симптомдар қарқынды болуы мүмкін, емдеуді қайта бастау қажет болуы мүмкін, бұл жағдайда симптомдар жойылуы тиіс.

Балаларда қолдану

Зетринал® препаратын, үлбірлі қабықпен қапталған таблеткаларды қабылдау 6 жасқа дейінгі балаларға ұсынылмайды, өйткені бұл дәрілік түр қажетті дозаны түзетуге мүмкіндік бермейді.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Цетиризиннің қасиеттерінің арқасында, сондай-ақ оның жағымдылығының арқасында бұл антигистаминдік препарат әдетте қандай да бір өзара әрекеттесуге түспейді. Шын мәнінде, дәрілік заттармен, атап айтқанда псевдоэфедринмен немесе теофиллинмен (тәулігіне 400 мг) өзара әрекеттесу кезінде фармакодинамикалық та, маңызды фармакокинетикалық та өзара әрекеттесулер хабарланбаған.

Тамақтанумен цетиризин абсорбциясының жалпы дәрежесі төмендемейді, дегенмен абсорбция жылдамдығы аздап төмендейді.

Сезімтал пациенттерде препаратты алкогольмен немесе ОЖЖ қызметін бәсеңдететін басқа препараттармен бір мезгілде қабылдау концентрация деңгейі мен жұмысқа қабілеттіліктің қосымша төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Қосымша заттар

Препаратта лактозаның болуына байланысты галактозаны көтере алмаудың сирек тұқым қуалайтын проблемалары, Lарр лактаза немесе глюкоза-галактоза тапшылығы, мальабсорбция бар пациенттерге Зетринал® таблеткаларын қабылдауға болмайды.

Егде жастағы пациенттер

Бүйрек функциясы қалыпты егде пациенттерге дозаны түзету қажет емес.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Дозаны түзету тек бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге қажет емес. Бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге дозаны реттеу ұсынылады ( Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерді қараңыз)

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде тиімділік / қауіпсіздік арақатынасын растайтын деректер жоқ. Цетиризин негізінен бүйрек арқылы шығарылатындықтан, баламалы емді пайдалану мүмкін болмаған жағдайда, дозалау аралықтары бүйрек функциясына сәйкес даралануы тиіс. Төменде келтірілген кестеде дозаның қажетті өзгерістері көрсетілген. Осы кестені пайдалану үшін пациенттегі креатинин клиренсін (КК) мл/мин бойынша бағалау керек. КК (мл/мин) формула бойынша анықталған креатинин сарысуы (мг/дл) бойынша бағалануы мүмкін:

Емдік дозаларда алкогольмен клиникалық маңызды өзара әрекеттесу анықталған жоқ (қандағы 0,5 г/л алкоголь деңгейінде). Дегенмен, егер алкоголь препаратпен бір уақытта қабылданса, сақтық шараларын сақтау ұсынылады.

Несеп іркілуінің алдын алатын факторлары бар пациенттерге (мысалы, жұлын проблемалары, қуық асты безінің гиперплазиясы) ерекше назар аудару ұсынылады, өйткені цетиризин несептің іркілу қаупін арттыруы мүмкін.

Эпилепсиямен ауыратын науқастарға және құрысудың даму қаупі бар пациенттерге аса назар аудару ұсынылады.

Тері сынамаларына реакция антигистаминдік препараттармен тежеледі, сондықтан оларды орындау алдында шаю кезеңі (3 күн) талап етіледі.

Цетиризин қабылдауды тоқтатқан кезде қышыну және/немесе есекжем пайда болуы мүмкін, тіпті егер бұл белгілер емдеу басталғанға дейін болмаса да. Кейбір жағдайларда симптомдар қарқынды болуы мүмкін, емдеуді қайта бастау қажет болуы мүмкін, бұл жағдайда симптомдар жойылуы тиіс.

Балаларда қолдану

Зетринал® препаратын, үлбірлі қабықпен қапталған таблеткаларды қабылдау 6 жасқа дейінгі балаларға ұсынылмайды, өйткені бұл дәрілік түр қажетті дозаны түзетуге мүмкіндік бермейді.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Цетиризиннің қасиеттерінің арқасында, сондай-ақ оның жағымдылығының арқасында бұл антигистаминдік препарат әдетте қандай да бір өзара әрекеттесуге түспейді. Шын мәнінде, дәрілік заттармен, атап айтқанда псевдоэфедринмен немесе теофиллинмен (тәулігіне 400 мг) өзара әрекеттесу кезінде фармакодинамикалық та, маңызды фармакокинетикалық та өзара әрекеттесулер хабарланбаған.

Тамақтанумен цетиризин абсорбциясының жалпы дәрежесі төмендемейді, дегенмен абсорбция жылдамдығы аздап төмендейді.

Сезімтал пациенттерде препаратты алкогольмен немесе ОЖЖ қызметін бәсеңдететін басқа препараттармен бір мезгілде қабылдау концентрация деңгейі мен жұмысқа қабілеттіліктің қосымша төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Қосымша заттар

Препаратта лактозаның болуына байланысты галактозаны көтере алмаудың сирек тұқым қуалайтын проблемалары, Lарр лактаза немесе глюкоза-галактоза тапшылығы, мальабсорбция бар пациенттерге Зетринал® таблеткаларын қабылдауға болмайды.

Егде жастағы пациенттер

Бүйрек функциясы қалыпты егде пациенттерге дозаны түзету қажет емес.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Дозаны түзету тек бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге қажет емес. Бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге дозаны реттеу ұсынылады ( Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерді қараңыз)

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде тиімділік / қауіпсіздік арақатынасын растайтын деректер жоқ. Цетиризин негізінен бүйрек арқылы шығарылатындықтан, баламалы емді пайдалану мүмкін болмаған жағдайда, дозалау аралықтары бүйрек функциясына сәйкес даралануы тиіс. Төменде келтірілген кестеде дозаның қажетті өзгерістері көрсетілген. Осы кестені пайдалану үшін пациенттегі креатинин клиренсін (КК) мл/мин бойынша бағалау керек. КК (мл/мин) формула бойынша анықталған креатинин сарысуы (мг/дл) бойынша бағалануы мүмкін:

Цетиризиннің қасиеттерінің арқасында, сондай-ақ оның жағымдылығының арқасында бұл антигистаминдік препарат әдетте қандай да бір өзара әрекеттесуге түспейді. Шын мәнінде, дәрілік заттармен, атап айтқанда псевдоэфедринмен немесе теофиллинмен (тәулігіне 400 мг) өзара әрекеттесу кезінде фармакодинамикалық та, маңызды фармакокинетикалық та өзара әрекеттесулер хабарланбаған.

Тамақтанумен цетиризин абсорбциясының жалпы дәрежесі төмендемейді, дегенмен абсорбция жылдамдығы аздап төмендейді.

Сезімтал пациенттерде препаратты алкогольмен немесе ОЖЖ қызметін бәсеңдететін басқа препараттармен бір мезгілде қабылдау концентрация деңгейі мен жұмысқа қабілеттіліктің қосымша төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Қосымша заттар

Препаратта лактозаның болуына байланысты галактозаны көтере алмаудың сирек тұқым қуалайтын проблемалары, Lарр лактаза немесе глюкоза-галактоза тапшылығы, мальабсорбция бар пациенттерге Зетринал® таблеткаларын қабылдауға болмайды.

Егде жастағы пациенттер

Бүйрек функциясы қалыпты егде пациенттерге дозаны түзету қажет емес.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Дозаны түзету тек бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге қажет емес. Бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге дозаны реттеу ұсынылады ( Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерді қараңыз)

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде тиімділік / қауіпсіздік арақатынасын растайтын деректер жоқ. Цетиризин негізінен бүйрек арқылы шығарылатындықтан, баламалы емді пайдалану мүмкін болмаған жағдайда, дозалау аралықтары бүйрек функциясына сәйкес даралануы тиіс. Төменде келтірілген кестеде дозаның қажетті өзгерістері көрсетілген. Осы кестені пайдалану үшін пациенттегі креатинин клиренсін (КК) мл/мин бойынша бағалау керек. КК (мл/мин) формула бойынша анықталған креатинин сарысуы (мг/дл) бойынша бағалануы мүмкін:

Қосымша заттар

Препаратта лактозаның болуына байланысты галактозаны көтере алмаудың сирек тұқым қуалайтын проблемалары, Lарр лактаза немесе глюкоза-галактоза тапшылығы, мальабсорбция бар пациенттерге Зетринал® таблеткаларын қабылдауға болмайды.

Егде жастағы пациенттер

Бүйрек функциясы қалыпты егде пациенттерге дозаны түзету қажет емес.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Дозаны түзету тек бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге қажет емес. Бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге дозаны реттеу ұсынылады ( Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерді қараңыз)

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде тиімділік / қауіпсіздік арақатынасын растайтын деректер жоқ. Цетиризин негізінен бүйрек арқылы шығарылатындықтан, баламалы емді пайдалану мүмкін болмаған жағдайда, дозалау аралықтары бүйрек функциясына сәйкес даралануы тиіс. Төменде келтірілген кестеде дозаның қажетті өзгерістері көрсетілген. Осы кестені пайдалану үшін пациенттегі креатинин клиренсін (КК) мл/мин бойынша бағалау керек. КК (мл/мин) формула бойынша анықталған креатинин сарысуы (мг/дл) бойынша бағалануы мүмкін:

Дозалау режимі

Ересектер: 10 мг

Енгізу әдісі және жолы

Таблеткаларды шайнамай, аз мөлшердегі сумен ішіп, ішке қабылдайды.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Күніне 1 рет

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығы қолданылу көрсетіліміне байланысты болады және оны дәрігер анықтайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: көбінесе ОЖЖ-ға ықпалына немесе антихолинергиялық әсерді болжайтын әсерлерге байланысты. Ұсынылған тәуліктік мөлшерден кемінде 5 есе асатын дозаны қабылдағаннан кейін артық дозаланудың келесі симптомдары байқалды: сананың шатасуы, диарея, бас айналуы, қажығыштық, бас ауыруы, үрей сезімі, қарашықтың кеңеюі, қышыну, мазасыздық сезімі, седативті әсер, ұйқышылдық, мелшию, тахикардия, тремор және несеп шығарудың іркілуі.

Емі: Спецификалық антидоты жоқ. Симптоматикалық немесе демеуші емдеу ұсынылады. Препаратты қабылдағаннан кейін қысқа уақыт ішінде асқазанды шаю қажет. Цетиризин гемодиализ кезінде шығарылмайды.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар

Егер Сізде осы препаратты қолдану туралы қосымша сұрақтар туындаса, дәрігермен кеңесіңіз.

Симптомдары: көбінесе ОЖЖ-ға ықпалына немесе антихолинергиялық әсерді болжайтын әсерлерге байланысты. Ұсынылған тәуліктік мөлшерден кемінде 5 есе асатын дозаны қабылдағаннан кейін артық дозаланудың келесі симптомдары байқалды: сананың шатасуы, диарея, бас айналуы, қажығыштық, бас ауыруы, үрей сезімі, қарашықтың кеңеюі, қышыну, мазасыздық сезімі, седативті әсер, ұйқышылдық, мелшию, тахикардия, тремор және несеп шығарудың іркілуі.

Емі: Спецификалық антидоты жоқ. Симптоматикалық немесе демеуші емдеу ұсынылады. Препаратты қабылдағаннан кейін қысқа уақыт ішінде асқазанды шаю қажет. Цетиризин гемодиализ кезінде шығарылмайды.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар

Егер Сізде осы препаратты қолдану туралы қосымша сұрақтар туындаса, дәрігермен кеңесіңіз.

Жиі емес

- қозу

- парестезия (сезімталдықтың бұзылуы)

- диарея

- бөртпе, терінің қышынуы

- астения, дімкәстік

Сирек

- аса жоғары сезімталдық реакциясы

- агрессия, сананың шатасуы, депрессия, елестеулер, ұйқының бұзылуы

- құрысулар

- тахикардия

- бауыр функциясының бұзылуы (трансаминазалар, сілтілік фосфатаза, γ-GT және билирубин деңгейінің жоғарылауы)

- есекжем

- ісіну

- салмақтың ұлғаюы

Өте сирек

- тромбоцитопения

- анафилаксиялық шок

- тартылу

- дисгевзия, дискинезия, дистония, естен тану, тремор

- аккомодацияның бұзылуы, анық көрмеу, окулогирация

- ангионевроздық ісіну, тұрақты эритема

- дизурия, энурез

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

- тәбеттің жоғарылауы

- суицидтік ойлар, қорқынышты түстер

- есте сақтау қабілетінің бұзылуы, амнезия

- бас айналуы

- гепатит

- жедел жайылған экзантематозды пустулез

- артралгия

- несептің кідіруі

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Түпнұсқалық қаптамасында 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!