Астане қаласындағы Имипенем + Циластатин Құтысы 500 Мг / 500 Мг | АО Химфарм

Ересектерде және 1 жастан асқан балаларда инфекциялық ауруларды емдеу

асқынған интраабдоминальді инфекцияларда;

ауыр пневмония, ауруханалық және ӨЖЖ-астасқан пневмонияны қоса;

интранатальді және босанудан кейінгі инфекцияларда;

несеп шығару жолдарының асқынған инфекцияларында;

терінің және жұмсақ тіндердің асқынған инфекцияларында;

Имипенем+Циластатинді бактериялық инфекциядан күдіктенгенде нейтропениясы бар қызуы көтерілген пациенттерді емдегенде пайдалануға болады.

Жоғарыда аталған инфекциялардың кез келгенімен байланысты немесе байланысты деп болжанатын бактериемиясы бар пациенттерді емдеу.

белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

басқа карбапенемдерге жоғары сезімталдық

басқа бета-лактамдық антибиотиктерге (мысалы, пенициллиндерге немесе цефалоспориндерге) жоғары сезімталдық (мысалы, анафилаксиялық реакциялар, ауыр тері реакциялары)

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Имипенеммен+Циластатинмен емді карбапенемдерді қолданудың мақсатқа сәйкестігін бағалағаннан кейін, инфекцияның ауырлық дәрежесі, басқа да бактерияға қарсы агенттерге резистенттілік деңгейі және карбапенемдерге төзімді қоздырғыш-микроорганизмдердің болу қаупі сияқты факторларға сүйене отырып бастау керек.

Аса жоғары сезімталдық

Бета-лактамдық антибиотиктерді қолдана отырып ем қабылдаған пациенттерде аса жоғары сезімталдықтың ауыр және кейде өлімге әкелген реакциялары (анафилаксиялық реакциялар) туралы хабарланған. Бұл реакциялар үлкен ықтималдықпен анамнездегі әртүрлі аллергендерге сезімталдығы бар пациенттерде туындауы мүмкін. Имипенем+Циластатинмен емді бастар алдында карбапенемдерге, пенициллиндерге, цефалоспориндерге, басқа бета-лактамдық антибиотиктерге және басқа да аллергендерге бұрын туындаған аса жоғары сезімталдық реакцияларына қатысты анамнез жинау керек. Имипенем+Циластатинге аллергиялық реакция байқалғанда емдеуді дереу тоқтату керек.

Күрделі анафилаксиялық реакциялар шұғыл медициналық көмек көрсетуді талап етеді.

Бауыр функциясы

Гепатоуыттылық реакциясының (трансаминаза деңгейінің жоғарылауы, бауыр жеткіліксіздігі және фульминантты гепатит сияқты) даму қаупіне байланысты, Имипенем+Циластатинмен емдеу барысында бауыр функциясы мұқият бақылануы тиіс. Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде Имипенеммен+Циластатинмен емдеу кезінде бауыр функциясына мұқият мониторинг жүргізу қажет. Дозаларды түзету қажет емес.

Гематология

Имипенем+Циластатинмен ем жүргізу кезінде Кумбстың тікелей және тікелей емес сынамасына оң реакция дамуы мүмкін.

Бактерияға қарсы спектр

Қандай да бір эмпирикалық емдеу туралы шешім қабылдау алдында, әсіресе өмірге қауіп төндіретін жағдайларда, Имипенем+Циластатиннің бактерияға қарсы спектрін назарға алған жөн. Оған қоса, мысалы, тері мен жұмсақ тіндердің бактериялық инфекцияларымен астасқан спецификалық

патогендердің Имипенем+Циластатинге сезімталдығының шектеулілігіне байланысты, ерекше сақтық шараларын сақтау керек. Имипенем+Циластатин тағайындау патогендердің препаратқа дәлелденген немесе болжамды сезімталдығы жоқ инфекцияларды емдеуде қолданылмайды. Бекітілген көрсетілімдердің құрамында Staphylococcus aureus (MRSA) метициллинге резистентті стафилококктық инфекциясының бар екендігіне күдіктенген немесе бар екендігі дәлелденген кезде метициллинге резистентті стафилококты бәсеңдету үшін қолайлы антибиотикті бірлестіріп қолдану көрсетілген. Бекітілген көрсетілімдердің құрамында Pseudomonas aeruginosa инфекцияларының бар екендігіне күдіктенген немесе бар екендігі дәлелденген кезде, аминогликозидтерді бірге қолдану көрсетілген.

Вальпрой қышқылымен бірге қолдану

Имипенем+Циластатин мен вальпрой қышқылының препараттарын бірге қолдану ұсынылмайды.

Clostridium difficile

Антибиотикпен астасқан колит пен жалған жарғақшалы колиттің жеңілден өмірге қауіп төндіретін ауырлық дәрежесіне дейін дамуы туралы хабарламалар бар, олар Имипенем+Циластатинмен, сондай-ақ басқа да антибиотиктермен емдеу кезінде де дамыды. Сондықтан, Имипенем+Циластатинмен емдеу кезінде немесе одан кейін туындаған диареясы бар пациенттерде осы диагнозды саралау керек. Бұл жағдайда Имипенем+Циластатинді тоқтату және Clostridium difficile тиісті емін тағайындау туралы мәселені қарастыру керек. Перистальтиканы тежейтін препараттарды қолдану ұсынылмайды.

Менингит

Имипенем+Циластатин менингитті емдеу үшін ұсынылмайды.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Имипенем+Циластатин бүйрек функциясы төмендеген пациенттерде жинақталады, сондықтан мұндай пациенттерде (дозаны дұрыс таңдамау жағдайында) ОЖЖ тарапынан жағымсыз әсерлері дамуы мүмкін.

Орталық жүйке жүйесі

Миоклониялық белсенділікті, сананың шатасуы мен құрысуды қоса, әсіресе бүйрек функциясының және дене салмағының жағдайы бойынша ұсынылған дозалардан асырғанда ОЖЖ тарапынан жағымсыз реакциялар туралы хабарламалар алынды. Мұндай жағдайлар анамнездегі ОЖЖ бұзылыстары кезінде (мысалы, мидың зақымдануы немесе құрысулар анамнезі) және/немесе препараттың белсенді компоненттерінің жинақталуы мүмкін бүйрек функциясы бұзылғанда жиі хабарланған. Сондықтан мұндай пациенттерде ұсынылған дозаны қатаң ұстану қажет. Анамнезінде құрысу синдромы бар пациенттерде құрысуға қарсы ем жалғастырылуы тиіс.

Құрысудың даму қаупі факторлары болған кезде немесе құрысу шегін төмендететін басқа препараттармен бірге емделген кезде балалардағы неврологиялық симптомдарға немесе құрысуларға ерекше назар аудару керек.

Фокальді тремор, миоклонус немесе құрысулар туындаған кезде пациент неврологиялық статусын анықтауды және егер ол әлі қолданылмаса, құрысуға қарсы емді тағайындауды қажет етеді. ОЖЖ тарапынан симптомдар жалғасқан кезде Имипенем+Циластатин дозасын төмендету немесе препаратпен емдеуді тоқтату көрсетілген.

Креатинин клиренсі ≤5мл/мин/1.73 м2 болатын пациенттерге Имипенем+Циластатинді инфузиядан кейін келесі 48 сағат ішінде гемодиализ тағайындалған жағдайда ғана тағайындаған жөн. Гемодиализдегі пациенттер үшін Имипенем+Циластатин емдеудің басымдықтары құрысудың әлеуетті даму қаупінен асатын жағдайларда ғана ұсынылады.

Балаларда қолдану

1 жасқа дейінгі балаларға немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар балаларға (қан сарысуындағы креатинин > 2 мг / дл). Имипенем+Циластатин препаратын қолдануды ұсыну үшін клиникалық деректер жеткіліксіз

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Жайылған құрысулар ганцикловир және имипенем/циластатин алған пациенттерде тіркелген. Бұл дәрілік препараттар, егер тек әлеуетті пайдасы асқынулардың даму қаупінен басым түспесе, бір мезгілде тағайындалмауы тиіс.

Имипенем/циластатин енгізу құрысу белсенділігінің жоғарылау қаупімен астасқан вальпрой қышқылы сарысулық концентрациясының төмендеуімен қатар жүреді, сондықтан Имипенем+Циластатинмен емделу кезеңінде вальпрой қышқылының сарысулық концентрациясына мониторинг жасау ұсынылады.

Имипенем+Циластатинді басқа антибиотиктермен бір шприцте араластыруға болмайды, бұл ретте басқа антибиотиктермен (аминогликозидтермен) бір мезгілде, бірақ оқшау енгізуге рұқсат етілген.

Пероральді антикоагулянттар

Антибиотиктерді варфаринмен бір мезгілде енгізу соңғысының антикоагулянттық әсерін арттыруы мүмкін. Дәл сол уақытта антибиотиктер алған пациенттерде ішуге арналған антикоагулянттар, соның ішінде варфариннің коагуляцияға қарсы әсерінің артуы жөнінде көптеген хабарламалар бар. Қауіптер инфекцияның түріне, пациенттің жасы мен жалпы ахуалына қарай өзгеруі мүмкін, сондықтан антибиотиктің ХҚҚ (халықаралық қалыптасқан қатынас) артуындағы үлесін бағалау қиын. Антибиотиктерді антикоагулянттардың ішуге арналған түрлерімен бірге енгізу кезінде және одан кейін бірден ХҚҚ бақылауы ерекше жиі ұсынылады.

Имипенем/циластатин мен пробенецидті бір мезгілде тағайындау плазмадағы имипенем деңгейінің өте аз ұлғаюына және оның плазмадан жартылай шығарылу кезеңінің ұзаруына алып келеді. Имипенем/циластатин пробенецидпен енгізілгенде белсенді (метаболизденбеген) имипенемнің

Имипенеммен+Циластатинмен емді карбапенемдерді қолданудың мақсатқа сәйкестігін бағалағаннан кейін, инфекцияның ауырлық дәрежесі, басқа да бактерияға қарсы агенттерге резистенттілік деңгейі және карбапенемдерге төзімді қоздырғыш-микроорганизмдердің болу қаупі сияқты факторларға сүйене отырып бастау керек.

Аса жоғары сезімталдық

Бета-лактамдық антибиотиктерді қолдана отырып ем қабылдаған пациенттерде аса жоғары сезімталдықтың ауыр және кейде өлімге әкелген реакциялары (анафилаксиялық реакциялар) туралы хабарланған. Бұл реакциялар үлкен ықтималдықпен анамнездегі әртүрлі аллергендерге сезімталдығы бар пациенттерде туындауы мүмкін. Имипенем+Циластатинмен емді бастар алдында карбапенемдерге, пенициллиндерге, цефалоспориндерге, басқа бета-лактамдық антибиотиктерге және басқа да аллергендерге бұрын туындаған аса жоғары сезімталдық реакцияларына қатысты анамнез жинау керек. Имипенем+Циластатинге аллергиялық реакция байқалғанда емдеуді дереу тоқтату керек.

Күрделі анафилаксиялық реакциялар шұғыл медициналық көмек көрсетуді талап етеді.

Бауыр функциясы

Гепатоуыттылық реакциясының (трансаминаза деңгейінің жоғарылауы, бауыр жеткіліксіздігі және фульминантты гепатит сияқты) даму қаупіне байланысты, Имипенем+Циластатинмен емдеу барысында бауыр функциясы мұқият бақылануы тиіс. Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде Имипенеммен+Циластатинмен емдеу кезінде бауыр функциясына мұқият мониторинг жүргізу қажет. Дозаларды түзету қажет емес.

Гематология

Имипенем+Циластатинмен ем жүргізу кезінде Кумбстың тікелей және тікелей емес сынамасына оң реакция дамуы мүмкін.

Бактерияға қарсы спектр

Қандай да бір эмпирикалық емдеу туралы шешім қабылдау алдында, әсіресе өмірге қауіп төндіретін жағдайларда, Имипенем+Циластатиннің бактерияға қарсы спектрін назарға алған жөн. Оған қоса, мысалы, тері мен жұмсақ тіндердің бактериялық инфекцияларымен астасқан спецификалық

патогендердің Имипенем+Циластатинге сезімталдығының шектеулілігіне байланысты, ерекше сақтық шараларын сақтау керек. Имипенем+Циластатин тағайындау патогендердің препаратқа дәлелденген немесе болжамды сезімталдығы жоқ инфекцияларды емдеуде қолданылмайды. Бекітілген көрсетілімдердің құрамында Staphylococcus aureus (MRSA) метициллинге резистентті стафилококктық инфекциясының бар екендігіне күдіктенген немесе бар екендігі дәлелденген кезде метициллинге резистентті стафилококты бәсеңдету үшін қолайлы антибиотикті бірлестіріп қолдану көрсетілген. Бекітілген көрсетілімдердің құрамында Pseudomonas aeruginosa инфекцияларының бар екендігіне күдіктенген немесе бар екендігі дәлелденген кезде, аминогликозидтерді бірге қолдану көрсетілген.

Вальпрой қышқылымен бірге қолдану

Имипенем+Циластатин мен вальпрой қышқылының препараттарын бірге қолдану ұсынылмайды.

Clostridium difficile

Антибиотикпен астасқан колит пен жалған жарғақшалы колиттің жеңілден өмірге қауіп төндіретін ауырлық дәрежесіне дейін дамуы туралы хабарламалар бар, олар Имипенем+Циластатинмен, сондай-ақ басқа да антибиотиктермен емдеу кезінде де дамыды. Сондықтан, Имипенем+Циластатинмен емдеу кезінде немесе одан кейін туындаған диареясы бар пациенттерде осы диагнозды саралау керек. Бұл жағдайда Имипенем+Циластатинді тоқтату және Clostridium difficile тиісті емін тағайындау туралы мәселені қарастыру керек. Перистальтиканы тежейтін препараттарды қолдану ұсынылмайды.

Менингит

Имипенем+Циластатин менингитті емдеу үшін ұсынылмайды.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Имипенем+Циластатин бүйрек функциясы төмендеген пациенттерде жинақталады, сондықтан мұндай пациенттерде (дозаны дұрыс таңдамау жағдайында) ОЖЖ тарапынан жағымсыз әсерлері дамуы мүмкін.

Орталық жүйке жүйесі

Миоклониялық белсенділікті, сананың шатасуы мен құрысуды қоса, әсіресе бүйрек функциясының және дене салмағының жағдайы бойынша ұсынылған дозалардан асырғанда ОЖЖ тарапынан жағымсыз реакциялар туралы хабарламалар алынды. Мұндай жағдайлар анамнездегі ОЖЖ бұзылыстары кезінде (мысалы, мидың зақымдануы немесе құрысулар анамнезі) және/немесе препараттың белсенді компоненттерінің жинақталуы мүмкін бүйрек функциясы бұзылғанда жиі хабарланған. Сондықтан мұндай пациенттерде ұсынылған дозаны қатаң ұстану қажет. Анамнезінде құрысу синдромы бар пациенттерде құрысуға қарсы ем жалғастырылуы тиіс.

Құрысудың даму қаупі факторлары болған кезде немесе құрысу шегін төмендететін басқа препараттармен бірге емделген кезде балалардағы неврологиялық симптомдарға немесе құрысуларға ерекше назар аудару керек.

Фокальді тремор, миоклонус немесе құрысулар туындаған кезде пациент неврологиялық статусын анықтауды және егер ол әлі қолданылмаса, құрысуға қарсы емді тағайындауды қажет етеді. ОЖЖ тарапынан симптомдар жалғасқан кезде Имипенем+Циластатин дозасын төмендету немесе препаратпен емдеуді тоқтату көрсетілген.

Креатинин клиренсі ≤5мл/мин/1.73 м2 болатын пациенттерге Имипенем+Циластатинді инфузиядан кейін келесі 48 сағат ішінде гемодиализ тағайындалған жағдайда ғана тағайындаған жөн. Гемодиализдегі пациенттер үшін Имипенем+Циластатин емдеудің басымдықтары құрысудың әлеуетті даму қаупінен асатын жағдайларда ғана ұсынылады.

Балаларда қолдану

1 жасқа дейінгі балаларға немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар балаларға (қан сарысуындағы креатинин > 2 мг / дл). Имипенем+Циластатин препаратын қолдануды ұсыну үшін клиникалық деректер жеткіліксіз

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Жайылған құрысулар ганцикловир және имипенем/циластатин алған пациенттерде тіркелген. Бұл дәрілік препараттар, егер тек әлеуетті пайдасы асқынулардың даму қаупінен басым түспесе, бір мезгілде тағайындалмауы тиіс.

Имипенем/циластатин енгізу құрысу белсенділігінің жоғарылау қаупімен астасқан вальпрой қышқылы сарысулық концентрациясының төмендеуімен қатар жүреді, сондықтан Имипенем+Циластатинмен емделу кезеңінде вальпрой қышқылының сарысулық концентрациясына мониторинг жасау ұсынылады.

Имипенем+Циластатинді басқа антибиотиктермен бір шприцте араластыруға болмайды, бұл ретте басқа антибиотиктермен (аминогликозидтермен) бір мезгілде, бірақ оқшау енгізуге рұқсат етілген.

Пероральді антикоагулянттар

Антибиотиктерді варфаринмен бір мезгілде енгізу соңғысының антикоагулянттық әсерін арттыруы мүмкін. Дәл сол уақытта антибиотиктер алған пациенттерде ішуге арналған антикоагулянттар, соның ішінде варфариннің коагуляцияға қарсы әсерінің артуы жөнінде көптеген хабарламалар бар. Қауіптер инфекцияның түріне, пациенттің жасы мен жалпы ахуалына қарай өзгеруі мүмкін, сондықтан антибиотиктің ХҚҚ (халықаралық қалыптасқан қатынас) артуындағы үлесін бағалау қиын. Антибиотиктерді антикоагулянттардың ішуге арналған түрлерімен бірге енгізу кезінде және одан кейін бірден ХҚҚ бақылауы ерекше жиі ұсынылады.

Имипенем/циластатин мен пробенецидті бір мезгілде тағайындау плазмадағы имипенем деңгейінің өте аз ұлғаюына және оның плазмадан жартылай шығарылу кезеңінің ұзаруына алып келеді. Имипенем/циластатин пробенецидпен енгізілгенде белсенді (метаболизденбеген) имипенемнің

Жайылған құрысулар ганцикловир және имипенем/циластатин алған пациенттерде тіркелген. Бұл дәрілік препараттар, егер тек әлеуетті пайдасы асқынулардың даму қаупінен басым түспесе, бір мезгілде тағайындалмауы тиіс.

Имипенем/циластатин енгізу құрысу белсенділігінің жоғарылау қаупімен астасқан вальпрой қышқылы сарысулық концентрациясының төмендеуімен қатар жүреді, сондықтан Имипенем+Циластатинмен емделу кезеңінде вальпрой қышқылының сарысулық концентрациясына мониторинг жасау ұсынылады.

Имипенем+Циластатинді басқа антибиотиктермен бір шприцте араластыруға болмайды, бұл ретте басқа антибиотиктермен (аминогликозидтермен) бір мезгілде, бірақ оқшау енгізуге рұқсат етілген.

Пероральді антикоагулянттар

Антибиотиктерді варфаринмен бір мезгілде енгізу соңғысының антикоагулянттық әсерін арттыруы мүмкін. Дәл сол уақытта антибиотиктер алған пациенттерде ішуге арналған антикоагулянттар, соның ішінде варфариннің коагуляцияға қарсы әсерінің артуы жөнінде көптеген хабарламалар бар. Қауіптер инфекцияның түріне, пациенттің жасы мен жалпы ахуалына қарай өзгеруі мүмкін, сондықтан антибиотиктің ХҚҚ (халықаралық қалыптасқан қатынас) артуындағы үлесін бағалау қиын. Антибиотиктерді антикоагулянттардың ішуге арналған түрлерімен бірге енгізу кезінде және одан кейін бірден ХҚҚ бақылауы ерекше жиі ұсынылады.

Имипенем/циластатин мен пробенецидті бір мезгілде тағайындау плазмадағы имипенем деңгейінің өте аз ұлғаюына және оның плазмадан жартылай шығарылу кезеңінің ұзаруына алып келеді. Имипенем/циластатин пробенецидпен енгізілгенде белсенді (метаболизденбеген) имипенемнің

Жүктілік немесе лактация кезінде

Имипенем/циластатинді жүкті әйелдерде пайдалану бойынша сенімді бақыланған зерттеулер жоқ. Ұрпақ өрбітуге уыттылықтың болуы анықталды. Адам үшін ықтимал қаупі белгісіз.

Имипенем+Циластатинді жүктілік кезінде ана үшін емдеудің пайдасы шарана үшін әлеуетті қаупін ақтайтын жағдайда ғана қолданған жөн.

Имипенем+Циластатин аз мөлшерлерде ана сүтімен бөлініп шығады. Егер Имипенем+Циластатин препаратын қолдану қажет болса, емшек емізудің артықшылықтарын және балаға төнетін ықтимал қауіпті салыстыру керек.

Еркектердің немесе әйелдердің фертильділік функциясына имипенем/циластатиннің әлеуетті әсер етуіне қатысты деректер жоқ.

Дозалау режимі

Имипенем+Циластатин дозаларын таңдау бойынша ұсынымдар: тәуліктік дозасы инфекцияның типі мен ауырлығына, бөлініп алынған қоздырғышқа (қоздырғыштарға), пациенттің бүйрек функциясы мен дене салмағына байланысты.

Бүйрек функциясы қалыпты ересек пациенттер

Бүйрек функциясы қалыпты (креатинин клиренсі > 90 мл/мин) пациенттер үшін дозасы құрайды:

6 сағат сайын 500 мг/500 мг немесе

8 сағат сайын немесе 6 сағат сайын 1000 мг/1000 мг.

Инфекцияларды емдеу үшін анықталған немесе ықтимал себеп бактериялардың сезімталдығы төменірек түрлері (Pseudomonas aeruginosa сияқты) және ауыр инфекциялар (мысалы, қызбасы бар пациенттердің нейтропениясында) болып табылады, 6 сағат сайын 1000 мг/1000 мг дозаны қолдану ұсынылады.

Креатинин клиренсі <90 мл/мин болғанда дозаны төмендету қажет (1-кестені қараңыз).

Ең жоғары тәуліктік доза тәулігіне 4000 мг/4000 мг аспауы тиіс.

Пациенттердің ерекше топтары

Бүйрек функциясы бұзылған ересек пациенттер

Бүйрек функциясы бұзылған ересек пациенттер үшін төмендетілген дозаны анықтау үшін мыналар қажет:

1.Әдетте бүйрек функциясы қалыпты пациенттерге қолданатын жалпы тәуліктік дозаны анықтау (яғни 2000/2000, 3000/3000 немесе 4000/4000 мг).

Симптомдары

Мыналарды қамтуы мүмкін препараттың жағымсыз әсерлерінің күшеюі: құрысу, сананың шатасуы, тремор, жүрек айнуы, құсу, гипотензия, брадикардия.

Емі

Имипенем/циластатинмен артық дозалануды емдеу туралы арнайы ақпарат жоқ. Препарат гемодиализ жүргізу кезінде шығарылады, алайда бұл емшараның препарат артық дозаланған кездегі тиімділігі белгісіз.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозаларын өткізіп алғанда қажет болатын шаралар

Өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін екі есе дозаны қабылдамаңыз.

Тоқтату симптомдарының қаупі бар екенін көрсету

Қатысты емес

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға жүгіну жөнінде нұсқаулар

Дәрілік препаратты қабылдаудан бұрын дәрігерге немесе фармацевтке кеңес алу үшін жүгініңіз.

Емдеумен байланысты болуы мүмкін кең таралған жүйелі жағымсыз реакциялар туралы хабарланды: жүрек айнуы (2,0%), диарея (1, 8%), құсу (1,5%), бөртпе (0,9%), қызба (0,5%), артериялық гипотензия (0,4%), құрысулар (0,4%), бас айналуы (0,3%), қышыну (0,3%), есекжем (0,2%), ұйқышылдық (0,2%); жергілікті жағымсыз реакциялар: флебит/тромбофлебит (3,1%), инъекция орнындағы ауырсыну (0,7%), инъекция орнындағы эритема (0,4%) және венаның индурациясы (0,2%); сондай-ақ сарысудағы трансаминазалар және сілтілік фосфатаза деңгейінің жоғарылауы байқалды.

Жиі

эозинофилия

тромбофлебит

диарея, жүрек айнуы, құсу. Жүрек айнуы мен құсу имипенем/циластатинмен емдеу аясында гранулоцитопениямен науқастарда байқалады

бөртпе, оның ішінде экзантематозды

қан сарысуында трансаминазалар мен сілтілік фосфатазаның жоғарылауы

Жиі емес

панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз

психикалық бұзылыстар, елестеулер мен бағдардан жаңылуды қоса

құрысулар, миоклонустық белсенділік, бас айналуы, ұйқышылдық

гипотензия

есекжем, қышыну

қызба, жергілікті ауыру және тығыздалу, инъекция орнындағы эритема

тікелей оң Кумбс реакциясы, протромбиндік уақыттың ұзаруы, гемоглобиннің төмендеуі, билирубиннің жоғарылауы, сарысудағы креатининнің және мочевинаның жоғарылауы

Сирек

жалған жарғақшалы колит, кандидоз

агранулоцитоз

анафилаксиялық реакциялар

энцефалопатия, парестезия, фокальді тремор, дәм сезудің бұрмалануы

естімей қалу

тілдің және/немесе тістердің боялуы

бауыр жеткіліксіздігі, гепатит

уытты эпидермалық некролиз, ангионевроздық ісіну, Стивенс-Джонсон синдромы, мультиформалы эритема, эксфолиативті дерматит

бүйректің жедел жеткіліксіздігі, oлигурия/анурия, полиурия, несептің түссізденуі (қауіпсіз, гематуриямен шатастыруға болмайды). Имипенем+Циластатин препаратын қолданудың бүйрек функциясының өзгеруіне әсерін бағалау қиын, себебі, әдетте, преренальді азотемияның дамуына немесе бүйрек функциясының бұзылуына бейім факторлар бар.

Өте сирек

гастроэнтерит

гемолиздік анемия, сүйек кемігі функциясының бәсеңдеуі

миастенияның өршуі, бас ауыруы

құлақтағы шуыл, бас айналуы

цианоз, тахикардия, жүрек қағуы

қан құйылу

ентігу, гипервентиляция, тамақтың ауыруы

геморрагиялық колит, іш ауыруы, қыжыл, глоссит, тіл бүртіктерінің гипертрофиясы, гиперсаливация

шұғыл дамитын гепатит

гипергидроз, тері тарапынан өзгерістер

полиартралгия, омыртқаның кеуде бөлімінің ауыруы

вульваның қышуы

кеудедегі жайсыздық, астения/әлсіздік

Балалар

178 баланың қатысуымен жүргізілген зерттеулер барысында > 3 ай ересек пациенттерде байқалғандарға толық ұқсайтын жағымсыз реакциялар туралы хабарланған.

Жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!