Астане қаласындағы Пантоспей Бөтелкесі 40 Мг №1 | Laboratorios Normon S.A.

Пантоспей препараты ересектерде төмендегілерді емдеу үшін қолданылады:

- гастроэзофагеальді рефлюкс ауруы (ГЭРА)

- асқазан мен он екі елі ішектің ойық жаралы ауруы

-Золлингер-Эллисон синдромы және асқазанның патологиялық гиперсекрециясымен көрініс беретін басқа жай-күйлер.

- бензимидазолдармен алмастырылған натрий пантопразолы сесквигидратқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық

- пантопразолды атазанавирмен бірге қолдану

- жүктілік және бала емізу кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер.

Қолданған кездегі қажетті сақтық шаралары

Балалар

Пантоспей препараты, вена ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге тағайындалмайды (қолдану тиімділігі мен қауіпсіздігі зерттелмеген). Сондықтан инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған Пантопразол 40 мг ұнтағын 18 жасқа толмаған пациенттерге қолдану ұсынылмайды.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерге дозаны түзету қажет емес.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде Пантоспей препаратының 20 мг тәуліктік дозасынан асыруға болмайды (вена ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ 40 мг, Пантоспей препаратының жарты құтысы).

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге дозаны түзету қажет емес.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Абсорбциялық фармакокинетикасы рН-тәуелді дәрілік заттар

Асқазан қышқылының секрециясының айтарлықтай және ұзақ тежелуіне байланысты Пантоспей препараты, вена ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған 40 мг ұнтақ препараттардың сіңуін төмендетуі мүмкін, олар үшін асқазанның рН биожетімділіктің маңызды детерминанты болып табылады, мысалы, кейбір кетоконазол, итраконазол, позаконазол сияқты азольді зеңге қарсы препараттар үшін және эрлотиниб сияқты т.б.

АИТВ протеаза тежегіштері

Пантопразолды АИТВ протеаза тежегіштерімен бірге енгізу ұсынылмайды, олардың сіңуі асқазан ішілік қышқылдың рН-на байланысты, мысалы атаназавирмен, АИТВ-ға қарсы препараттардың биожетімділігінің айтарлықтай төмендеуі болатындықтан.

Егер АИТВ протеаза тежегіштерін протонды сорғы тежегіштерімен біріктіру өте қажет болса, мұқият клиникалық мониторинг жүргізу ұсынылады (мысалы, вирустық жүктеме). Пантопразолдың күніне 20 мг дозасынан асырмау керек. АИТВ протеаза тежегішінің дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Кумариндік антикоагулянттар (варфарин немесе фенпрокумон)

Пантопразолды варфаринмен немесе фенпрокумонмен бір мезгілде енгізу варфарин, фенпрокумон фармакокинетикасына немесе халықаралық қалыптасқан қатынасқа (ХҚҚ) әсер етпейді. Дегенмен, варфаринмен немесе фенпрокумонмен бірге ППТ қабылдайтын пациенттерде ХҚҚ және протромбин уақытының жоғарылауы туралы хабарлар болды. ХҚҚ және протромбин уақытының жоғарылауы қалыптан тыс қан кетуге және тіпті өлімге әкелуі мүмкін. Варфаринмен немесе фенпрокумонмен пантопразол қабылдайтын пациенттер ХҚҚ және протромбин уақытының жоғарылау қаупіне байланысты медициналық бақылауда болуы керек.

Метотрексат

Кейбір метотрексаттардың (мысалы, 300 мг) және протонды сорғы тежегіштерінің жоғары дозаларын бір мезгілде қолдану кейбір пациенттерде қандағы метотрексат деңгейін жоғарылататыны хабарланды. Сондықтан метотрексаттың жоғары дозалары қолданылған жағдайларда, мысалы, обыр мен псориазды емдеген кезде пантопразолды қабылдауды уақытша тоқтату қажет болуы мүмкін.

Дәрілік өзара әрекеттесудің басқа зерттеулері

Пантопразол P450 цитохромы ферменттік жүйесінің көмегімен бауырда метаболизденеді. Негізгі метаболизм жолы CYP2C19 көмегімен деметилдену болып табылады және басқа метаболизм жолдары CYP3A4 тотығуын қамтиды.

Карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин және құрамында левоноргестрел мен этинилэстрадиол бар оральді контрацептивтер сияқты осы ферменттік жүйелермен метаболизденетін дәрілік препараттардың өзара әрекеттесуінің зерттеулері клиникалық маңызды өзара әрекеттесулерді анықтаған жоқ.

Пантопразолдың басқа дәрілік препараттармен немесе осындай ферменттік жүйенің көмегімен метаболизденетін заттармен өзара әрекеттесуін жоққа шығаруға болмайды.

Бірқатар өзара әрекеттесу зерттеулерінің нәтижелері пантопразолдың CYP1A2 (кофеин, теофиллин сияқты), CYP2C9 (пироксикам, диклофенак, напроксен сияқты), CYP2D6 (метопролол сияқты), CYP2E1 (этанол сияқты) метаболизденетін белсенді заттардың метаболизміне әсер етпейтінін немесе р-гликопротеинмен байланысты дигоксиннің сіңуіне кедергі келтірмейтінін көрсетеді.

Бір мезгілде қабылданған антацидтермен өзара әрекеттесу болған жоқ.

Пантопразолды тиісті антибиотиктермен (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин) бір мезгілде енгізген кезде өзара әрекеттесу зерттеулері жүргізілді. Ешқандай клиникалық маңызды өзара әрекеттесулер анықталған жоқ.

CYP2C19 тежейтін немесе индукциялайтын (тежейтін немесе ынталандыратын) препараттар

Флувоксамин сияқты CYP2C19 ферментінің тежегіштері пантопразолдың жүйелік экспозициясын (препараттың жалпы әсер ету кезеңі) арттыруы мүмкін. Дозаны төмендетуді пантопразолдың жоғары дозаларымен ұзақ емделетін пациенттер немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін қарастыру керек.

CYP2C19 индукциялайтын препараттар және рифампицин және шілтерленген шайқурай (Hypericum perforatum) сияқты CYP3A4 ферменттері осы ферменттік жүйелер арқылы метаболизденетін сарысудағы ППТ концентрациясының төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Арнайы ескертулер

Асқазанның қатерлі жаңа түзілімдері

Пантопразол асқазанның қатерлі жаңа түзілімі симптомдарын бүркемелеуі және диагностиканы кідіртуі мүмкін.

Пациенттер кез-келген үрейлі симптом болған кезде (мысалы, дене салмағының байқаусызда айтарлықтай төмендеуі, қайталанатын (қайталанатын) құсу, дисфагия (жұтынудың бұзылуы), қан құсу, анемия (қан аздық) немесе мелена (бұл асқазан-ішек жолдарының жоғарғы бөлігінен қан кетумен байланысты қара нәжіс) және қатерлі процесті жоққа шығару үшін асқазанның ойық жаралы ауруына күдік туындағанда немесе болған кезде дәрігермен кеңесу керек.

Егер емдеу жағдайында симптомдар жоғалмаса, қосымша тексеру жүргізу қажет.

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде бауыр ферменттерін Пантоспеймен емдеу кезінде, әсіресе ұзақ уақыт қолданғанда үнемі бақылау керек. Бауыр ферменттерінің деңгейі жоғарылаған жағдайда Пантоспей препаратымен емдеуді тоқтату керек.

АИТВ протеаза тежегіштерімен бірге қолдану

Пантопразолды АИТВ-протеаза тежегіштерімен бірге енгізу ұсынылмайды, олар үшін абсорбция (сіңірілуі) олардың биожетімділігінің айтарлықтай төмендеуіне байланысты атазанавир сияқты қышқыл қарыншаішілік рН-қа байланысты.

Бактериялар тудырған асқазан-ішек жолдарының инфекциясы

Пантопразолмен емдеу Salmonella, Campylobacter немесе C. difficile сияқты патологиялық микроорганизмдерден туындаған асқазан–ішек ауруларының даму қаупінің жоғарылауына әкеледі.

Гипомагниемия (магний тапшылығының көріністері) 

Үш айдан бір жылға дейінгі кезеңде протонды помпа тежегіштерін (ППТ) қабылдаған пациенттерде ауыр гипомагниемияның сирек жағдайлары туралы хабарланды.

Гипомагниемияның қажу, тетания (жүйке ауруы, оның негізгі симптомы бұлшықеттердің құрысулық жиырылуы), құрысулар, делирий (бұл әдетте елестеулермен, иллюзиямен, салдарлы сандырақпен және қорқыныштың күшті көрінісімен қатар жүретін сананың бұлыңғырлануы), бас айналу және қарыншалық аритмия (бұл жүрек ырғағының бұзылуы, жүрек қарыншасына оқшауланған) сияқты күрделі көріністері байқалуы мүмкін. Олар білінбей басталуы мүмкін және уақытында танылмауы мүмкін. Гипомагниемия гипокальциемияға (қандағы кальций деңгейі қалыптыдан төмен деңгейге дейін төмендейтін ауру) және/немесе гипокалиемияға (қан сарысуындағы калий концентрациясы төмендейтін жағдай) әкелуі мүмкін. Магнийдің орын басу емінен немесе ППТ емдеуді тоқтатқаннан кейін пациенттердің көпшілігінде жағдайлары жақсарды.

Ұзақ емделіп жатқан немесе дигоксинмен немесе гипомагниемияны тудыруы мүмкін препараттармен (мысалы, диуретиктер (несеп айдайтын препараттар) ППТ қабылдайтын пациенттер үшін магний деңгейін ППТ-мен емдеуді бастамас бұрын және емдеу кезінде мезгіл-мезгіл өлшеу қажет.

Сүйектердің сынуы

Протонды помпа тежегіштері жоғары дозада және ұзақ уақыт бойы (> 1 жыл) қолданғанда, негізінен егде жастағы пациенттерде немесе басқа қауіп факторлары болған кезде ортан жілік, білезік немесе омыртқа сынуының даму қаупін шамалы арттыруы мүмкін. Бақылау зерттеулері протонды помпа тежегіштерінің сынықтардың жалпы қаупін 10-40% арттыруы мүмкін екенін болжайды. Бұл өсу басқа қауіп факторларына байланысты болуы мүмкін. Остеопороз дамитын қауіп тобына кіретін пациенттер қолданыстағы клиникалық ұсынымдарға сәйкес ем қабылдауы тиіс және D дәрумені мен кальцийді жеткілікті мөлшерде қабылдауы тиіс.

Жеделге жуық терідегі қызыл жегі (ЖТҚЖ)

Протонды помпа тежегіштерін қолдану өте сирек жағдайларда қызыл жегінің терідегі жеделге жуық түрінің (ЖТҚЖ) дамуымен байланысты. Бұл өзгерістер терінің ашық бөліктеріне күн сәулесінің әсер етуінен жиірек болады, егер де олар буындардың ауыруымен (артралгия) қатар жүрсе, пациент Пантоспей препаратын қабылдауды тоқтату қажеттілігі мәселесін шешу үшін емдеуші дәрігерге дереу қаралуы тиіс. Анамнезінде  осындай реакциялар бар пациенттерде протонды помпаның басқа тежегіштерін қолдану кезінде (ЖТҚЖ) даму қаупі жоғары.

Зертханалық зерттеу нәтижелеріне ықпалы

Хромогранин А (CgA) деңгейінің жоғарылауы нейроэндокриндік ісіктерді зерттеуге кедергі келтіруі мүмкін. Бұл араласуды болдырмау үшін Пантоспей 40 мг препараты инъекцияға арналған ұнтақты CgA өлшегенге дейін кемінде 5 күн бұрын тоқтату керек. Егер CgA және гастрин деңгейлері бастапқы өлшеуден кейін бақылау көрсеткіштеріне қайта келмесе, өлшеулерді протонды сорғы тежегіштерімен емдеуді тоқтатқаннан кейін 14 күннен кейін қайталау керек.

Натрий

Бұл дәрінің құрамында препараттың бір реттік дозасында (бір құтыға) шамамен 2 ммоль натрий (46 мг) бар, сондықтан тұзсыз диетаны ұстанатын адамдарға тағайындағанда абай болу керек.

Педиатрияда қолдану

Пантоспей препараты, вена ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге тағайындалмайды (қолдану тиімділігі мен қауіпсіздігі зерттелмеген). Сондықтан инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған Пантопразол 40 мг ұнтағын 18 жасқа толмаған пациенттерге қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерде пантопразолды қолдану туралы деректердің аз мөлшері (300-ден 1000-ға дейін жүкті әйелдер) шарананың/жаңа туған нәрестенің даму ақауларын немесе уыттылықты тудыратын уыттылықтың жоқтығын көрсетеді. Жануарларға жүргізілген зерттеулер репродуктивті уыттылықты көрсетті. Пантоспей препаратын жүктілік кезінде қолдануға болмайды.

Жануарларға жүргізілген зерттеулер пантопразолдың емшек сүтіне енетінін көрсетті. Пантопразолдың емшек сүтімен бөлінуі туралы мәліметтер жеткіліксіз, алайда адамның емшек сүтіне бөлінуі туралы хабарланған. Жаңа туған нәрестелер/емшек сүтімен қоректенетін сәбилер үшін қауіпті жоққа шығаруға болмайды. Пантоспей препаратын бала емізу кезінде қолдануға болмайды. Демек, бала үшін емшек сүтімен қоректенудің пайдасы мен әйел үшін Пантоспей препаратымен емдеудің пайдасын ескере отырып, бала емізуді тоқтату немесе Пантоспей препаратымен емдеуді тоқтату/тоқтата тұру туралы шешім қабылдау қажет.

Абсорбциялық фармакокинетикасы рН-тәуелді дәрілік заттар

Асқазан қышқылының секрециясының айтарлықтай және ұзақ тежелуіне байланысты Пантоспей препараты, вена ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған 40 мг ұнтақ препараттардың сіңуін төмендетуі мүмкін, олар үшін асқазанның рН биожетімділіктің маңызды детерминанты болып табылады, мысалы, кейбір кетоконазол, итраконазол, позаконазол сияқты азольді зеңге қарсы препараттар үшін және эрлотиниб сияқты т.б.

АИТВ протеаза тежегіштері

Пантопразолды АИТВ протеаза тежегіштерімен бірге енгізу ұсынылмайды, олардың сіңуі асқазан ішілік қышқылдың рН-на байланысты, мысалы атаназавирмен, АИТВ-ға қарсы препараттардың биожетімділігінің айтарлықтай төмендеуі болатындықтан.

Егер АИТВ протеаза тежегіштерін протонды сорғы тежегіштерімен біріктіру өте қажет болса, мұқият клиникалық мониторинг жүргізу ұсынылады (мысалы, вирустық жүктеме). Пантопразолдың күніне 20 мг дозасынан асырмау керек. АИТВ протеаза тежегішінің дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Кумариндік антикоагулянттар (варфарин немесе фенпрокумон)

Пантопразолды варфаринмен немесе фенпрокумонмен бір мезгілде енгізу варфарин, фенпрокумон фармакокинетикасына немесе халықаралық қалыптасқан қатынасқа (ХҚҚ) әсер етпейді. Дегенмен, варфаринмен немесе фенпрокумонмен бірге ППТ қабылдайтын пациенттерде ХҚҚ және протромбин уақытының жоғарылауы туралы хабарлар болды. ХҚҚ және протромбин уақытының жоғарылауы қалыптан тыс қан кетуге және тіпті өлімге әкелуі мүмкін. Варфаринмен немесе фенпрокумонмен пантопразол қабылдайтын пациенттер ХҚҚ және протромбин уақытының жоғарылау қаупіне байланысты медициналық бақылауда болуы керек.

Метотрексат

Кейбір метотрексаттардың (мысалы, 300 мг) және протонды сорғы тежегіштерінің жоғары дозаларын бір мезгілде қолдану кейбір пациенттерде қандағы метотрексат деңгейін жоғарылататыны хабарланды. Сондықтан метотрексаттың жоғары дозалары қолданылған жағдайларда, мысалы, обыр мен псориазды емдеген кезде пантопразолды қабылдауды уақытша тоқтату қажет болуы мүмкін.

Дәрілік өзара әрекеттесудің басқа зерттеулері

Пантопразол P450 цитохромы ферменттік жүйесінің көмегімен бауырда метаболизденеді. Негізгі метаболизм жолы CYP2C19 көмегімен деметилдену болып табылады және басқа метаболизм жолдары CYP3A4 тотығуын қамтиды.

Карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин және құрамында левоноргестрел мен этинилэстрадиол бар оральді контрацептивтер сияқты осы ферменттік жүйелермен метаболизденетін дәрілік препараттардың өзара әрекеттесуінің зерттеулері клиникалық маңызды өзара әрекеттесулерді анықтаған жоқ.

Пантопразолдың басқа дәрілік препараттармен немесе осындай ферменттік жүйенің көмегімен метаболизденетін заттармен өзара әрекеттесуін жоққа шығаруға болмайды.

Бірқатар өзара әрекеттесу зерттеулерінің нәтижелері пантопразолдың CYP1A2 (кофеин, теофиллин сияқты), CYP2C9 (пироксикам, диклофенак, напроксен сияқты), CYP2D6 (метопролол сияқты), CYP2E1 (этанол сияқты) метаболизденетін белсенді заттардың метаболизміне әсер етпейтінін немесе р-гликопротеинмен байланысты дигоксиннің сіңуіне кедергі келтірмейтінін көрсетеді.

Бір мезгілде қабылданған антацидтермен өзара әрекеттесу болған жоқ.

Пантопразолды тиісті антибиотиктермен (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин) бір мезгілде енгізген кезде өзара әрекеттесу зерттеулері жүргізілді. Ешқандай клиникалық маңызды өзара әрекеттесулер анықталған жоқ.

CYP2C19 тежейтін немесе индукциялайтын (тежейтін немесе ынталандыратын) препараттар

Флувоксамин сияқты CYP2C19 ферментінің тежегіштері пантопразолдың жүйелік экспозициясын (препараттың жалпы әсер ету кезеңі) арттыруы мүмкін. Дозаны төмендетуді пантопразолдың жоғары дозаларымен ұзақ емделетін пациенттер немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін қарастыру керек.

CYP2C19 индукциялайтын препараттар және рифампицин және шілтерленген шайқурай (Hypericum perforatum) сияқты CYP3A4 ферменттері осы ферменттік жүйелер арқылы метаболизденетін сарысудағы ППТ концентрациясының төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Арнайы ескертулер

Асқазанның қатерлі жаңа түзілімдері

Пантопразол асқазанның қатерлі жаңа түзілімі симптомдарын бүркемелеуі және диагностиканы кідіртуі мүмкін.

Пациенттер кез-келген үрейлі симптом болған кезде (мысалы, дене салмағының байқаусызда айтарлықтай төмендеуі, қайталанатын (қайталанатын) құсу, дисфагия (жұтынудың бұзылуы), қан құсу, анемия (қан аздық) немесе мелена (бұл асқазан-ішек жолдарының жоғарғы бөлігінен қан кетумен байланысты қара нәжіс) және қатерлі процесті жоққа шығару үшін асқазанның ойық жаралы ауруына күдік туындағанда немесе болған кезде дәрігермен кеңесу керек.

Егер емдеу жағдайында симптомдар жоғалмаса, қосымша тексеру жүргізу қажет.

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде бауыр ферменттерін Пантоспеймен емдеу кезінде, әсіресе ұзақ уақыт қолданғанда үнемі бақылау керек. Бауыр ферменттерінің деңгейі жоғарылаған жағдайда Пантоспей препаратымен емдеуді тоқтату керек.

АИТВ протеаза тежегіштерімен бірге қолдану

Пантопразолды АИТВ-протеаза тежегіштерімен бірге енгізу ұсынылмайды, олар үшін абсорбция (сіңірілуі) олардың биожетімділігінің айтарлықтай төмендеуіне байланысты атазанавир сияқты қышқыл қарыншаішілік рН-қа байланысты.

Бактериялар тудырған асқазан-ішек жолдарының инфекциясы

Пантопразолмен емдеу Salmonella, Campylobacter немесе C. difficile сияқты патологиялық микроорганизмдерден туындаған асқазан–ішек ауруларының даму қаупінің жоғарылауына әкеледі.

Гипомагниемия (магний тапшылығының көріністері) 

Үш айдан бір жылға дейінгі кезеңде протонды помпа тежегіштерін (ППТ) қабылдаған пациенттерде ауыр гипомагниемияның сирек жағдайлары туралы хабарланды.

Гипомагниемияның қажу, тетания (жүйке ауруы, оның негізгі симптомы бұлшықеттердің құрысулық жиырылуы), құрысулар, делирий (бұл әдетте елестеулермен, иллюзиямен, салдарлы сандырақпен және қорқыныштың күшті көрінісімен қатар жүретін сананың бұлыңғырлануы), бас айналу және қарыншалық аритмия (бұл жүрек ырғағының бұзылуы, жүрек қарыншасына оқшауланған) сияқты күрделі көріністері байқалуы мүмкін. Олар білінбей басталуы мүмкін және уақытында танылмауы мүмкін. Гипомагниемия гипокальциемияға (қандағы кальций деңгейі қалыптыдан төмен деңгейге дейін төмендейтін ауру) және/немесе гипокалиемияға (қан сарысуындағы калий концентрациясы төмендейтін жағдай) әкелуі мүмкін. Магнийдің орын басу емінен немесе ППТ емдеуді тоқтатқаннан кейін пациенттердің көпшілігінде жағдайлары жақсарды.

Ұзақ емделіп жатқан немесе дигоксинмен немесе гипомагниемияны тудыруы мүмкін препараттармен (мысалы, диуретиктер (несеп айдайтын препараттар) ППТ қабылдайтын пациенттер үшін магний деңгейін ППТ-мен емдеуді бастамас бұрын және емдеу кезінде мезгіл-мезгіл өлшеу қажет.

Сүйектердің сынуы

Протонды помпа тежегіштері жоғары дозада және ұзақ уақыт бойы (> 1 жыл) қолданғанда, негізінен егде жастағы пациенттерде немесе басқа қауіп факторлары болған кезде ортан жілік, білезік немесе омыртқа сынуының даму қаупін шамалы арттыруы мүмкін. Бақылау зерттеулері протонды помпа тежегіштерінің сынықтардың жалпы қаупін 10-40% арттыруы мүмкін екенін болжайды. Бұл өсу басқа қауіп факторларына байланысты болуы мүмкін. Остеопороз дамитын қауіп тобына кіретін пациенттер қолданыстағы клиникалық ұсынымдарға сәйкес ем қабылдауы тиіс және D дәрумені мен кальцийді жеткілікті мөлшерде қабылдауы тиіс.

Жеделге жуық терідегі қызыл жегі (ЖТҚЖ)

Протонды помпа тежегіштерін қолдану өте сирек жағдайларда қызыл жегінің терідегі жеделге жуық түрінің (ЖТҚЖ) дамуымен байланысты. Бұл өзгерістер терінің ашық бөліктеріне күн сәулесінің әсер етуінен жиірек болады, егер де олар буындардың ауыруымен (артралгия) қатар жүрсе, пациент Пантоспей препаратын қабылдауды тоқтату қажеттілігі мәселесін шешу үшін емдеуші дәрігерге дереу қаралуы тиіс. Анамнезінде  осындай реакциялар бар пациенттерде протонды помпаның басқа тежегіштерін қолдану кезінде (ЖТҚЖ) даму қаупі жоғары.

Зертханалық зерттеу нәтижелеріне ықпалы

Хромогранин А (CgA) деңгейінің жоғарылауы нейроэндокриндік ісіктерді зерттеуге кедергі келтіруі мүмкін. Бұл араласуды болдырмау үшін Пантоспей 40 мг препараты инъекцияға арналған ұнтақты CgA өлшегенге дейін кемінде 5 күн бұрын тоқтату керек. Егер CgA және гастрин деңгейлері бастапқы өлшеуден кейін бақылау көрсеткіштеріне қайта келмесе, өлшеулерді протонды сорғы тежегіштерімен емдеуді тоқтатқаннан кейін 14 күннен кейін қайталау керек.

Натрий

Бұл дәрінің құрамында препараттың бір реттік дозасында (бір құтыға) шамамен 2 ммоль натрий (46 мг) бар, сондықтан тұзсыз диетаны ұстанатын адамдарға тағайындағанда абай болу керек.

Педиатрияда қолдану

Пантоспей препараты, вена ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге тағайындалмайды (қолдану тиімділігі мен қауіпсіздігі зерттелмеген). Сондықтан инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған Пантопразол 40 мг ұнтағын 18 жасқа толмаған пациенттерге қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерде пантопразолды қолдану туралы деректердің аз мөлшері (300-ден 1000-ға дейін жүкті әйелдер) шарананың/жаңа туған нәрестенің даму ақауларын немесе уыттылықты тудыратын уыттылықтың жоқтығын көрсетеді. Жануарларға жүргізілген зерттеулер репродуктивті уыттылықты көрсетті. Пантоспей препаратын жүктілік кезінде қолдануға болмайды.

Жануарларға жүргізілген зерттеулер пантопразолдың емшек сүтіне енетінін көрсетті. Пантопразолдың емшек сүтімен бөлінуі туралы мәліметтер жеткіліксіз, алайда адамның емшек сүтіне бөлінуі туралы хабарланған. Жаңа туған нәрестелер/емшек сүтімен қоректенетін сәбилер үшін қауіпті жоққа шығаруға болмайды. Пантоспей препаратын бала емізу кезінде қолдануға болмайды. Демек, бала үшін емшек сүтімен қоректенудің пайдасы мен әйел үшін Пантоспей препаратымен емдеудің пайдасын ескере отырып, бала емізуді тоқтату немесе Пантоспей препаратымен емдеуді тоқтату/тоқтата тұру туралы шешім қабылдау қажет.

Дозалау режимі

Препарат тиісті тексеруден кейін және дәрігердің бақылауымен қолданылуы керек.

Пантоспей препаратын, вена ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақты вена ішіне енгізу пантопразолдың пероральді түрімен емдеудің әсері болмаған кезде ғана ұсынылады. Препаратты 7 күн бойы қолдану деректері бар.

Пероральді емге ауыстыру мүмкіндігі пайда болған кезде (40 мг пантопразол таблеткаларын қабылдау), Пантоспей препаратын вена ішіне енгізуді тоқтату керек.

Асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруы, гастроэзофагеальді рефлюкстік эзофагит

Ұсынылатын доза тәулігіне Пантоспей препаратының бір құтысы (40 мг пантопразол).

Золлингер-Эллисон синдромы және басқа патологиялық гиперсекрециялық жай-күйлер

Золлингер-Эллисон синдромы және басқа да патологиялық гиперсекрециялық жай-күйлері бар пациенттерді ұзақ емдеген кезде Пантоспей препаратын тәулігіне 80 мг дозада енгізу ұсынылады. Одан әрі доза асқазан сөлінің қышқылдық көрсеткіштеріне байланысты қажеттілігіне қарай ұлғайтылуы немесе азайтылуы мүмкін. Күніне  80 мг жоғары дозаларда дозаны бөліп, күніне екі рет енгізу керек. Тәуліктік дозаны 160 мг пантопразолға дейін уақытша арттыруға болады, бірақ қышқылдықты талапқа сай бақылау үшін талап етілгеннен артық ұсынылған мерзімнен ұзақ қолдануға болмайды.

Егер қышқылдықты тез төмендету қажет болса, Пантоспей препараты 2-ден 80 мг-ға дейінгі бастапқы дозада вена ішіне енгізіледі, бұл пациенттердің көпшілігінде бір сағат ішінде қышқыл секрециясын (<10 мЭкв/сағ) азайту үшін жеткілікті.

Енгізу әдісі мен жолы

Венаішілік инъекцияға арналған ерітіндіні дайындау үшін құтының құрғақ затына 9 мг/мл (0,9 %) натрий хлоридінің 10 мл физиологиялық (0,9%) ерітіндісін қосады. Дайындалған ерітіндіні тікелей немесе инъекцияға арналған 100 мл натрий хлориді 9 мг / мл ерітіндісімен (0,9%) немесе 55 мг/мл глюкоза ерітіндісімен (5%) араластырғаннан кейін енгізуге болады. Дайындалған ерітіндіні 12 сағат ішінде пайдалану керек. Вена ішіне енгізуді 2-15 минут ішінде жүргізу керек.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Симптомдары: адамда пантопразолдың артық дозалану симптомдары белгісіз. 2 минут бойы вена ішіне енгізілетін пантопразолдың 240 мг дейінгі дозалары жақсы көтерімді болды.

Емі: пантопразол плазма ақуыздарымен қарқынды байланысатындықтан, ол ауыр диализденеді. Уыттанудың клиникалық белгілерімен артық дозалану жағдайында симптоматикалық және демеуші емнен басқа ешқандай нақты терапиялық ұсыныстар жасалуы мүмкін емес.

Түссіз шыны құтыларға 40 мг препараттан салынған. Құтылар лиофилизацияланған препараттарға арналған хлорбутил тығынмен және «flip off» типті алюминий қақпақпен тығындалады.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

30 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Дайындалған ерітіндіні 2 ºС-ден 8 ºС-ге дейінгі температурада 12 сағаттан асырмай сақтау керек.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!