Астане қаласындағы Парламент Таблеткалары 10 Мг №30 | Эгис ОАО

Бір таблетканың құрамында:

белсенді зат - 10 мг цетиризин дигидрохлориді.

Қосымша заттар: сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты, лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза

қабық құрамы: «Күн батар түстес» сары (Е110), Opadry Y-1-7000 ақ (гипромеллоза 2910 (Е464), титанның қостотығы (Е171), макрогол 400 (Е1521)).

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Бір жағында сызығы және басқа жағында Е 511 бедерленген, иіссіз, ақшыл қызыл-сары түсті, екі беті дөңес, сопақша, ойығы бар қабықпен қапталған таблеткалар.

Парлазин қабықпен қапталған таблеткалары, ересектерде мыналар үшін арналған:

- маусымдық және жыл бойғы аллергиялық ринит және конъюнктивит симптомдарын жеңілдету

- созылмалы идиопатиялық есекжем симптомдарын жеңілдету.

белсенді затқа, гидроксизинге немесе пиперазин туындысына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

бүйрек функциясының ауыр бұзылуы (ШСЖ ˂ 15 мл мл/мин)

сирек тұқым қуалайтын галактозаға төзімділіктің бұзылуы, тұқым қуалайтын толық лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактозаның мальабсорбция синдромы

18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Сақтықпен

Препаратты алкогольмен біріктірген кезде сақ болу керек.

Несеп іркілісіне бейім пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Эпилепсиясы бар пациенттерде және құрысулардың даму қаупі бар адамдарда сақтықпен қолдану керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Препараттың фармакокинетикасы, фармакодинамикасы және жағымдылық бейіні негізінде, препараттың басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі күтілмейді. Өзара әрекеттесуге арналған зерттеулерде фармакодинамикалық та, айқын фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер, әсіресе псевдоэфедрин және теофиллинмен (күніне 400 мг) байқалған жоқ.

Тамақ ішу цетиризиннің сіңуін азайтпайды, алайда сіңу жылдамдығы төмендейді.

Сезімтал пациенттерде цетиризинді алкогольмен немесе орталық жүйке жүйесін тежейтін басқа препараттармен бірге қолданған кезде, цетиризин алкогольдің әсерін (қанда алкоголь деңгейі 0.5 г/л кезде) көтермелемейтініне қарамастан, зейін қоюдың және іс-әрекеттің сапасы одан әрі төмендеуі дамуы мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Емдік дозаларда алкогольмен (қандағы 0.5 г/л алкоголь деңгейі үшін) клиникалық елеулі өзара әрекеттесуі анықталмаған, сонда да препаратты алкогольмен біріктіргенде абай болу керек.

Несеп іркілісіне бейім (мысалы, жұлынның зақымдануы, простата гиперплазиясы бар) пациенттерде сақтықпен қолдану керек, өйткені цетиризин несеп іркілісінің қаупін арттыруы мүмкін.

Басқа да антигистаминдік препараттарды қолданған жағдайдағы сияқты, Парлазинмен емдеуді реакцияның бұрмалануын (жалған-теріс нәтижелер алу) болғызбау мақсатында, аллергологиялық прик-тестін (теріні сызу аллерготесті) жүргізгенге дейін 3 күн бұрын тоқтату керек.

Парлазинді эпилепсиясы бар пациенттерде және құрысудың даму қаупі бар адамдарда абайлап қолдану керек.

Цетиризинді тоқтатқан кезде ем басында мұндай симптомдар болмағанның өзінде қышыну және/немесе есекжем пайда болуы мүмкін. Кейбір жағдайларда симптомдар емдеуді қайта жаңғыртуды қажет ететіндей ауыр болуы мүмкін. Емдеуді қайта жаңғыртқан кезде әдетте бұл симптомдар жойылады.

Парлазин қабықпен қапталған таблеткалардың құрамында 11.50 мг лактоза моногидраты бар. Лактозаны көтере алмайтын пациенттерге ол туралы уақытында ескерту керек. Парлазин таблеткаларын сирек тұқым қуалайтын галактозаға төзімділіктің бұзылуы, тұқым қуалайтын толық лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактозаның мальабсорбция синдромы бар пациенттерге тағайындауға болмайды.

Парлазин препаратының, қабықпен қапталған таблеткаларының құрамында аллергиялық реакцияларды туғызуы мүмкін «Күн батар түстес» сары (E110) бояғышы бар.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Жүктілік кезінде цетиризин туралы деректерді проспектілі жинау ана, ұрық немесе эмбрион үшін мүмкін болатын уытты қауіпті анықтаған жоқ.

Жануарларға жүргізілген эксперименттік зерттеулер жүктілікке, эмбрион/ұрықтың дамуына, босануға немесе босанудан кейінгі кезеңде дамуға жағымсыз әсер ететін ешқандай тікелей немесе жанама әсерлерді анықтаған жоқ.

Дегенмен, жүктілік кезінде препаратты сақтықпен тағайындау керек.

Лактация

Цетиризин емшек сүтіне бөлінеді. Емшек сүтін қабылдаған нәрестелерде жағымсыз реакциялардың дамуын жоққа шығаруға болмайды. Сондықтан препаратты бала емізетін әйелдерге сақтықпен тағайындау керек.

Фертильділік

Адамның фертильділігі туралы шектеулі деректер бар, алайда қауіпсіздікке байланысты проблемалар анықталған жоқ.

Эксперименттік деректер адамның фертильділігі тұрғысынан препаратты қолдану қауіпсіздігінің қаупін анықтаған жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автокөлікті басқару қабілетін, ұйқының кідірісін және конвейерде жұмыс істеу қабілетін объективті өлшеу препараттың 10 мг дозада қандай да бір клиникалық айқын әсерін анықтаған жоқ. Алайда ұйқышылдық дамуы кезінде пациенттер автокөлік жүргізуден, қызметтің қауіптілігі зор түрлерінен және механизмдермен жұмыс істеуден бас тартуы керек.

Цетиризинді қабылдайтын, автокөлік жүргізуді, іс-әрекеттің әлеуетті қауіпті түрлерін орындауды көздеген пациенттер ұсынылған дозалардан асырмауы және өздерінің препаратқа реакциясына көңіл бөлуі тиіс.

Препараттың фармакокинетикасы, фармакодинамикасы және жағымдылық бейіні негізінде, препараттың басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі күтілмейді. Өзара әрекеттесуге арналған зерттеулерде фармакодинамикалық та, айқын фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер, әсіресе псевдоэфедрин және теофиллинмен (күніне 400 мг) байқалған жоқ.

Тамақ ішу цетиризиннің сіңуін азайтпайды, алайда сіңу жылдамдығы төмендейді.

Сезімтал пациенттерде цетиризинді алкогольмен немесе орталық жүйке жүйесін тежейтін басқа препараттармен бірге қолданған кезде, цетиризин алкогольдің әсерін (қанда алкоголь деңгейі 0.5 г/л кезде) көтермелемейтініне қарамастан, зейін қоюдың және іс-әрекеттің сапасы одан әрі төмендеуі дамуы мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Емдік дозаларда алкогольмен (қандағы 0.5 г/л алкоголь деңгейі үшін) клиникалық елеулі өзара әрекеттесуі анықталмаған, сонда да препаратты алкогольмен біріктіргенде абай болу керек.

Несеп іркілісіне бейім (мысалы, жұлынның зақымдануы, простата гиперплазиясы бар) пациенттерде сақтықпен қолдану керек, өйткені цетиризин несеп іркілісінің қаупін арттыруы мүмкін.

Басқа да антигистаминдік препараттарды қолданған жағдайдағы сияқты, Парлазинмен емдеуді реакцияның бұрмалануын (жалған-теріс нәтижелер алу) болғызбау мақсатында, аллергологиялық прик-тестін (теріні сызу аллерготесті) жүргізгенге дейін 3 күн бұрын тоқтату керек.

Парлазинді эпилепсиясы бар пациенттерде және құрысудың даму қаупі бар адамдарда абайлап қолдану керек.

Цетиризинді тоқтатқан кезде ем басында мұндай симптомдар болмағанның өзінде қышыну және/немесе есекжем пайда болуы мүмкін. Кейбір жағдайларда симптомдар емдеуді қайта жаңғыртуды қажет ететіндей ауыр болуы мүмкін. Емдеуді қайта жаңғыртқан кезде әдетте бұл симптомдар жойылады.

Парлазин қабықпен қапталған таблеткалардың құрамында 11.50 мг лактоза моногидраты бар. Лактозаны көтере алмайтын пациенттерге ол туралы уақытында ескерту керек. Парлазин таблеткаларын сирек тұқым қуалайтын галактозаға төзімділіктің бұзылуы, тұқым қуалайтын толық лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактозаның мальабсорбция синдромы бар пациенттерге тағайындауға болмайды.

Парлазин препаратының, қабықпен қапталған таблеткаларының құрамында аллергиялық реакцияларды туғызуы мүмкін «Күн батар түстес» сары (E110) бояғышы бар.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Жүктілік кезінде цетиризин туралы деректерді проспектілі жинау ана, ұрық немесе эмбрион үшін мүмкін болатын уытты қауіпті анықтаған жоқ.

Жануарларға жүргізілген эксперименттік зерттеулер жүктілікке, эмбрион/ұрықтың дамуына, босануға немесе босанудан кейінгі кезеңде дамуға жағымсыз әсер ететін ешқандай тікелей немесе жанама әсерлерді анықтаған жоқ.

Дегенмен, жүктілік кезінде препаратты сақтықпен тағайындау керек.

Лактация

Цетиризин емшек сүтіне бөлінеді. Емшек сүтін қабылдаған нәрестелерде жағымсыз реакциялардың дамуын жоққа шығаруға болмайды. Сондықтан препаратты бала емізетін әйелдерге сақтықпен тағайындау керек.

Фертильділік

Адамның фертильділігі туралы шектеулі деректер бар, алайда қауіпсіздікке байланысты проблемалар анықталған жоқ.

Эксперименттік деректер адамның фертильділігі тұрғысынан препаратты қолдану қауіпсіздігінің қаупін анықтаған жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автокөлікті басқару қабілетін, ұйқының кідірісін және конвейерде жұмыс істеу қабілетін объективті өлшеу препараттың 10 мг дозада қандай да бір клиникалық айқын әсерін анықтаған жоқ. Алайда ұйқышылдық дамуы кезінде пациенттер автокөлік жүргізуден, қызметтің қауіптілігі зор түрлерінен және механизмдермен жұмыс істеуден бас тартуы керек.

Цетиризинді қабылдайтын, автокөлік жүргізуді, іс-әрекеттің әлеуетті қауіпті түрлерін орындауды көздеген пациенттер ұсынылған дозалардан асырмауы және өздерінің препаратқа реакциясына көңіл бөлуі тиіс.

Емдік дозаларда алкогольмен (қандағы 0.5 г/л алкоголь деңгейі үшін) клиникалық елеулі өзара әрекеттесуі анықталмаған, сонда да препаратты алкогольмен біріктіргенде абай болу керек.

Несеп іркілісіне бейім (мысалы, жұлынның зақымдануы, простата гиперплазиясы бар) пациенттерде сақтықпен қолдану керек, өйткені цетиризин несеп іркілісінің қаупін арттыруы мүмкін.

Басқа да антигистаминдік препараттарды қолданған жағдайдағы сияқты, Парлазинмен емдеуді реакцияның бұрмалануын (жалған-теріс нәтижелер алу) болғызбау мақсатында, аллергологиялық прик-тестін (теріні сызу аллерготесті) жүргізгенге дейін 3 күн бұрын тоқтату керек.

Парлазинді эпилепсиясы бар пациенттерде және құрысудың даму қаупі бар адамдарда абайлап қолдану керек.

Цетиризинді тоқтатқан кезде ем басында мұндай симптомдар болмағанның өзінде қышыну және/немесе есекжем пайда болуы мүмкін. Кейбір жағдайларда симптомдар емдеуді қайта жаңғыртуды қажет ететіндей ауыр болуы мүмкін. Емдеуді қайта жаңғыртқан кезде әдетте бұл симптомдар жойылады.

Парлазин қабықпен қапталған таблеткалардың құрамында 11.50 мг лактоза моногидраты бар. Лактозаны көтере алмайтын пациенттерге ол туралы уақытында ескерту керек. Парлазин таблеткаларын сирек тұқым қуалайтын галактозаға төзімділіктің бұзылуы, тұқым қуалайтын толық лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактозаның мальабсорбция синдромы бар пациенттерге тағайындауға болмайды.

Парлазин препаратының, қабықпен қапталған таблеткаларының құрамында аллергиялық реакцияларды туғызуы мүмкін «Күн батар түстес» сары (E110) бояғышы бар.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Жүктілік кезінде цетиризин туралы деректерді проспектілі жинау ана, ұрық немесе эмбрион үшін мүмкін болатын уытты қауіпті анықтаған жоқ.

Жануарларға жүргізілген эксперименттік зерттеулер жүктілікке, эмбрион/ұрықтың дамуына, босануға немесе босанудан кейінгі кезеңде дамуға жағымсыз әсер ететін ешқандай тікелей немесе жанама әсерлерді анықтаған жоқ.

Дегенмен, жүктілік кезінде препаратты сақтықпен тағайындау керек.

Лактация

Цетиризин емшек сүтіне бөлінеді. Емшек сүтін қабылдаған нәрестелерде жағымсыз реакциялардың дамуын жоққа шығаруға болмайды. Сондықтан препаратты бала емізетін әйелдерге сақтықпен тағайындау керек.

Фертильділік

Адамның фертильділігі туралы шектеулі деректер бар, алайда қауіпсіздікке байланысты проблемалар анықталған жоқ.

Эксперименттік деректер адамның фертильділігі тұрғысынан препаратты қолдану қауіпсіздігінің қаупін анықтаған жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автокөлікті басқару қабілетін, ұйқының кідірісін және конвейерде жұмыс істеу қабілетін объективті өлшеу препараттың 10 мг дозада қандай да бір клиникалық айқын әсерін анықтаған жоқ. Алайда ұйқышылдық дамуы кезінде пациенттер автокөлік жүргізуден, қызметтің қауіптілігі зор түрлерінен және механизмдермен жұмыс істеуден бас тартуы керек.

Цетиризинді қабылдайтын, автокөлік жүргізуді, іс-әрекеттің әлеуетті қауіпті түрлерін орындауды көздеген пациенттер ұсынылған дозалардан асырмауы және өздерінің препаратқа реакциясына көңіл бөлуі тиіс.

Дозалау режимі

Ересектер:

ұсынылатын доза – тәулігіне 1 таблеткадан (1х10 мг/тәулік).

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағы пациенттер

Бүйрек функциясы қалыпты кезде пациенттің жасы дозаны төмендетуге себеп болып табылмайды.

Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттер

Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттер үшін препараттың тиімділігі/қауіпсіздігі туралы деректер жоқ. Өйткені, цетиризин негізінен бүйрек арқылы шығарылатындықтан, емнің басқа түрлерімен емдеу мүмкін болмағандықтан, препарат дозасын бүйрек функциясын ескере отырып жекелей таңдау керек. Төменде келтірілген кесте дұрыс доза таңдауға көмектеседі.

Симптомдары

Цетиризиннің артық дозалануында байқалатын симптомдар, әдетте, оның ОЖЖ-не әсерімен немесе антихолинергиялық белсенділікті болжайтын әсерлермен байланысты.

Ұсынылатын тәуліктік дозадан 5 есе артық цетиризин дозасын қабылдағаннан кейін келесі жағымсыз реакциялар тіркелді: сананың шатасуы, диарея, бас айналуы, шаршағыштық, бас ауыруы, өзін нашар сезіну, мидриаз, қышыну, мазасыздық, седация. Ұйқышылдық, мелшию, тахикардия, тремор және несептің іркілуі.

Емі

Цетиризинге арнайы антидот жоқ. Артық дозаланғанда симптоматикалық және демеуші ем жүргізу ұсынылады. Егер препарат осының алдында сәл бұрын қабылданған болса ғана асқазанды шаю орынды болады. Гемодиализ цетиризинді шығару үшін тиімсіз.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі ұсыныстар

Егер сізде осы препаратты қолдану туралы қосымша сұрақтарыңыз болса, дәрігерге қаралыңыз.

10 таблеткадан ПВХ/ПВДХ/алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады. 1 немесе 3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

4 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.