Қолдану көрсеткіштері
Эслотин ересектерге, жасөспірімдерге және 1 жастан асқан балаларға аллергиялық ринит пен есекжемнің симптомдарын жеңілдету үшін көрсетілген.
Эслотин ересектерге, жасөспірімдерге және 1 жастан асқан балаларға аллергиялық ринит пен есекжемнің симптомдарын жеңілдету үшін көрсетілген.
- белсенді затқа немесе лоратадинге немесе қосымша заттардың қандай да біріне аса жоғары сезімталдық
- фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі сияқты сирек тұқым қуалайтын проблемалары бар пациенттер
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Бүйрек функциясының ауыр дәрежесінде Эслотинді сақтықпен қолдану керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Эритромицинмен немесе кетоконазолмен клиникалық зерттеулерде дезлоратадиннің дәрілік заттармен клиникалық маңызды өзара әрекеттесуі анықталған жоқ.
Клиникалық-фармакологиялық зерттеуде алкогольмен бірге қолданылған таблетка түріндегі дезлоратадин алкогольдің зиянды әсерінің артуына әкелмеді. Алайда, маркетингтен кейінгі кезеңде алкоголь жақпаушылығы және уыттану жағдайлары туралы хабарланды. Сондықтан алкогольді препаратпен бір мезгілде қабылдаған кезде сақ болу керек.
Балалар
Өзара әрекеттесу зерттеулері тек ересектерде жүргізілді.
Арнайы ескертулер
Құрысулар
Дезлоратадинді жеке немесе отбасылық анамнезінде құрысулары бар пациенттерге және негізінен дезлоратадинмен емдеу кезінде құрысулардың пайда болуына бейім жас балаларға сақтықпен тағайындау керек. Емдеуші дәрігер емдеу барысында құрысу пайда болатын пациенттердің дезлоратадинді қабылдауын тоқтату қажеттілігін қарастыруы мүмкін.
Балалар
2 жасқа дейінгі балалардағы аллергиялық ринит диагнозын риниттің басқа түрлерінен ажырату өте қиын. Жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясы немесе құрылымдық ауытқулары болған жағдайда пациентті физикалық тексеруден өткізіп, тиісті зертханалық зерттеулер мен тері тесттерінің нәтижелерін жинау керек.
Ересектер мен 2 жастан 11 жасқа дейінгі балалардың шамамен 6% - ында дезлоратадин метаболизмінің төмен қабілеті байқалады, ол пациенттердің осы тобында жоғары экспозицияға иеленген. Метаболизм деңгейі төмен 2 жастан 11 жасқа дейінгі балалардағы дезлоратадиннің қауіпсіздік бейіні дезлоратадиннің метаболизмі қалыпты балаларға ұқсас. Метаболизм деңгейі төмен 2 жасқа дейінгі балаларда дезлоратадиннің әсері зерттелмеген.
Қосымша заттар
5 мл препарат құрамында 1 ммоль-ден (23 мг) кем натрий бар, яғни іс жүзінде «құрамында натрий жоқ».
Эслотиннің құрамында натрий метилпарагидроксибензоаты және натрий пропилпарагидроксибензоаты бар, олардың екеуі де аллергиялық реакцияларды, соның ішінде кешіктірілген реакцияларды тудыруы мүмкін.
Бояғыш ретінде препарат құрамында аллергиялық реакциялар тудыруы мүмкін оранж G бар.
Препарат құрамында пропиленгликоль бар, оны алкогольдегидрогеназаның кез-келген субстратымен, мысалы этанолмен бір мезгілде қолдану жаңа туған нәрестелер мен 5 жасқа дейінгі балаларда күрделі қолайсыз құбылыстарды тудыруы мүмкін.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік
Жүктілік кезіндегі әйелдерде препаратты қолдану туралы деректердің көп мөлшері (жүктіліктің 1000-нан астам жағдайлары) дезлоратадиннің тератогендік әсері жоқ екенін және құрсақішілік/неонатальды дамуға теріс әсер етпейтінін көрсетеді. Сақтық шарасы ретінде Эслотинді жүктілік кезіндегі әйелдерге қолданудан аулақ болу керек.
Лактация
Дезлоратадин қабылдаған әйелдерде дезлоратадин емшек еметін жаңа туған нәрестелерде/сәбилерде табылды. Жаңа туған нәрестелер мен сәбилерге әсері туралы белгісіз. Бала үшін емшек емізудің пайдасы мен ана үшін емдеудің пайдасын ескере отырып, препаратты қабылдауды тоқтату немесе емшек емізуді тоқтату туралы шешім қабылдау керек.
Фертильділік
Препараттың ерлер мен әйелдерде фертильділікке әсері туралы деректер жоқ.
Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Клиникалық зерттеулерге сәйкес, ішуге арналған ерітінді түріндегі дезлоратадин (0,5 мг/мл) көлік құралдарын және механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді немесе аз әсер етеді. Пациенттерге адамдардың көпшілігінде ұйқышылдық байқалмайтыны туралы хабарлау керек. Дегенмен, әр адамның дәрілік затқа реакциясы әртүрлі болуы мүмкін болғандықтан, пациент осы дәрілік затқа өзінің реакциясын толық түсінбейінше, көлік құралдарын жүргізу және механизмдерді басқару сияқты психикалық белсенділікті қажет ететін әрекеттермен айналысу ұсынылмайды.
Эритромицинмен немесе кетоконазолмен клиникалық зерттеулерде дезлоратадиннің дәрілік заттармен клиникалық маңызды өзара әрекеттесуі анықталған жоқ.
Клиникалық-фармакологиялық зерттеуде алкогольмен бірге қолданылған таблетка түріндегі дезлоратадин алкогольдің зиянды әсерінің артуына әкелмеді. Алайда, маркетингтен кейінгі кезеңде алкоголь жақпаушылығы және уыттану жағдайлары туралы хабарланды. Сондықтан алкогольді препаратпен бір мезгілде қабылдаған кезде сақ болу керек.
Балалар
Өзара әрекеттесу зерттеулері тек ересектерде жүргізілді.
Арнайы ескертулер
Құрысулар
Дезлоратадинді жеке немесе отбасылық анамнезінде құрысулары бар пациенттерге және негізінен дезлоратадинмен емдеу кезінде құрысулардың пайда болуына бейім жас балаларға сақтықпен тағайындау керек. Емдеуші дәрігер емдеу барысында құрысу пайда болатын пациенттердің дезлоратадинді қабылдауын тоқтату қажеттілігін қарастыруы мүмкін.
Балалар
2 жасқа дейінгі балалардағы аллергиялық ринит диагнозын риниттің басқа түрлерінен ажырату өте қиын. Жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясы немесе құрылымдық ауытқулары болған жағдайда пациентті физикалық тексеруден өткізіп, тиісті зертханалық зерттеулер мен тері тесттерінің нәтижелерін жинау керек.
Ересектер мен 2 жастан 11 жасқа дейінгі балалардың шамамен 6% - ында дезлоратадин метаболизмінің төмен қабілеті байқалады, ол пациенттердің осы тобында жоғары экспозицияға иеленген. Метаболизм деңгейі төмен 2 жастан 11 жасқа дейінгі балалардағы дезлоратадиннің қауіпсіздік бейіні дезлоратадиннің метаболизмі қалыпты балаларға ұқсас. Метаболизм деңгейі төмен 2 жасқа дейінгі балаларда дезлоратадиннің әсері зерттелмеген.
Қосымша заттар
5 мл препарат құрамында 1 ммоль-ден (23 мг) кем натрий бар, яғни іс жүзінде «құрамында натрий жоқ».
Эслотиннің құрамында натрий метилпарагидроксибензоаты және натрий пропилпарагидроксибензоаты бар, олардың екеуі де аллергиялық реакцияларды, соның ішінде кешіктірілген реакцияларды тудыруы мүмкін.
Бояғыш ретінде препарат құрамында аллергиялық реакциялар тудыруы мүмкін оранж G бар.
Препарат құрамында пропиленгликоль бар, оны алкогольдегидрогеназаның кез-келген субстратымен, мысалы этанолмен бір мезгілде қолдану жаңа туған нәрестелер мен 5 жасқа дейінгі балаларда күрделі қолайсыз құбылыстарды тудыруы мүмкін.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік
Жүктілік кезіндегі әйелдерде препаратты қолдану туралы деректердің көп мөлшері (жүктіліктің 1000-нан астам жағдайлары) дезлоратадиннің тератогендік әсері жоқ екенін және құрсақішілік/неонатальды дамуға теріс әсер етпейтінін көрсетеді. Сақтық шарасы ретінде Эслотинді жүктілік кезіндегі әйелдерге қолданудан аулақ болу керек.
Лактация
Дезлоратадин қабылдаған әйелдерде дезлоратадин емшек еметін жаңа туған нәрестелерде/сәбилерде табылды. Жаңа туған нәрестелер мен сәбилерге әсері туралы белгісіз. Бала үшін емшек емізудің пайдасы мен ана үшін емдеудің пайдасын ескере отырып, препаратты қабылдауды тоқтату немесе емшек емізуді тоқтату туралы шешім қабылдау керек.
Фертильділік
Препараттың ерлер мен әйелдерде фертильділікке әсері туралы деректер жоқ.
Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Клиникалық зерттеулерге сәйкес, ішуге арналған ерітінді түріндегі дезлоратадин (0,5 мг/мл) көлік құралдарын және механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді немесе аз әсер етеді. Пациенттерге адамдардың көпшілігінде ұйқышылдық байқалмайтыны туралы хабарлау керек. Дегенмен, әр адамның дәрілік затқа реакциясы әртүрлі болуы мүмкін болғандықтан, пациент осы дәрілік затқа өзінің реакциясын толық түсінбейінше, көлік құралдарын жүргізу және механизмдерді басқару сияқты психикалық белсенділікті қажет ететін әрекеттермен айналысу ұсынылмайды.
Дозалау режимі
Ересектер мен жасөспірімдер (12 жас және одан жоғары)
Препараттың ұсынылатын дозасы тәулігіне 1 рет 10 мл шәрбатты (5 мг)
Балалар
2 жасқа дейінгі балалардағы ринит жағдайларының көпшілігі инфекциялық екенін және инфекциялық ринитті ішуге арналған ерітінді түріндегі дезлоратадинмен емдеуді растайтын мәліметтер жоқ екенін есте ұстаған жөн.
1-5 жас аралығындағы балалар: тәулігіне 1 рет 2,5 мл шәрбат (1,25 мг).
6-11 жас аралығындағы балалар: тәулігіне 1 рет 5 мл шәрбат (2,5 мг).
Интермиттирлеуші аллергиялық ринитті емдеу (ұзақтығы аптасына 4 күннен кем немесе 4 аптадан кем симптомдардың болуы) пациенттің ауру тарихына сәйкес жүргізілуі тиіс. Симптомдар жойылған кезде препаратты қабылдауды тоқтатып, олар қайта пайда болғаннан кейін қайта бастау керек.
Персистирлеуші аллергиялық ринит жағдайында (ұзақтығы аптасына 4 күннен артық немесе 4 аптадан артық симптомдардың болуы) пациенттің аллергенмен жанасуының барлық кезеңі ішінде препаратпен үздіксіз ем жүргізу ұсынылады.
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
1 жасқа дейінгі балалардағы дезлоратадиннің ішуге арналған ерітінді түріндегі формасының қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.
Клиникалық зерттеулерде 1-11 жастағы балаларда және 12-17 жастағы жасөспірімдерде дезлоратадинді қолдану тәжірибесі шектеулі.
Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттер
Препаратты бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.
Бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттер
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде дезлоратадинді қолдану туралы деректер жоқ.
Егде жастағы пациенттер
Препаратты қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.
Енгізу әдісі және жолы
Эслотинді тамақтануға қарамастан ішке қабылдайды.
Шәрбатты дозалау үшін қаптамадағы өлшеуіш стақанды пайдаланады.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажеті шаралар
Симптомдары
Әдеттегі қолдану кезіндегі сияқты жағымсыз әсерлердің пайда болуы мүмкін, дегенмен әсерлердің айқындылығы жоғары болуы мүмкін.
Емі
Артық дозаланған жағдайда сіңірілмеген белсенді затты шығару үшін стандартты шараларды қолдану керек. Симптоматикалық және демеуші ем ұсынылады.
Дезлоратадин гемодиализ кезінде шығарылмайды, перитонеальді диализдің тиімділігі анықталмаған.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігердің кеңесіне жүгініңіз.
60 мл препараттан алғаш ашылуы бақыланатын бұрандалы пластикалық қақпағы бар шыныдан жасалған құтыға салады. Құтыға өзі жабысатын заңтаңбаны жабыстырады.
1 құтыдан өлшеуіш стақанмен және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Жеткізуді таңдаған кезде, сіз тапсырысыңызды сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay немесе Google Pay арқылы төлей аласыз. Өзіңіз алып кетуді таңдаған кезде, сіз тапсырысты белгілі бір дәріханаларда Kaspi QR, карта немесе қолма-қол ақша арқылы немесе сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay, Google Pay арқылы төлей аласыз.
Жеткізу Алматы, Астана, Шымкент, Караганды қалаларында Яндекс және Choco жеткізу қызметтерінің тарифтері бойынша, сондай-ақ Қазақстанның басқа қалаларына Avis жеткізу қызметінің тарифтері бойынша немесе Indrive қызметі арқылы жүзеге асырылады. Choco-дан басқа барлық жеткізу қызметтері тәулік бойы қолжетімді. Choco жеткізуі Алматыда 01:20-ға дейін, Астанада 00:50-ге дейін, Шымкентте, Карагандыда 23:00-ге дейін қолжетімді.
Заңнамаға сәйкес, жалпы ереже бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар қайтарылуға және айырбасталуға жатпайды. Толығырақ ақпарат алу үшін біздің қолдау қызметіне хабарласыңыз.
Фармацевттің тегін кеңесі және сізге ең жақын дәріхананы таңдау мүмкіндігі. Дәріханаларда болуын тексерудің қарапайым жүйесі және бағаларды ыңғайлы салыстыру. Өнім бетінде егжей-тегжейлі анықтамалық материалдар және қолдану жөніндегі нұсқаулар бар.
