Уральске қаласындағы Телмисартан-Тева Таблеткалары 80 Мг №30 | Tevapharm India Private Limited

Артериялық гипертензия

Ересектерде артериялық гипертензияны емдеу.

Жүрек-қантамыр ауруларының профилактикасы

Ересектерде жүрек-қантамыр ауруына шалдығу мен өлімге ұшырауды төмендету:

- атеротромбоздық жүрек-қантамыр ауруының көрініс беруімен (анамнезде: жүректің ишемиялық ауруы, инсульт, шеткері артериялар ауруы) немесе

- нысана-ағзалар зақымдануы тіркелген ІІ типті қант диабетімен

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- өт жолдарының обструкциялық аурулары

- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі

- сирек тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы

- қант диабеті немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар (ШСЖ < 60 мл/мин/1,73 м2) пациенттерде алискиренмен бірге қабылдау

- жүктілік және бала емізу кезеңі

- балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Жүктілік

Ангиотензин II рецепторларының антагонистерін (АРАII) қабылдауды жүктілік кезінде бастауға болмайды. Егер АРАII негізгі емдеу болып саналса, бала көтеруді жоспарлап жүрген пациент әйелді гипотензиялық емдеуді жүктілік кезінде қолдану үшін анықталған қауіпсіздік бейіні бар баламалы емге алмастыру керек. Егер жүктілік анықталса, АРАII емін дереу тоқтату керек, ал егер қажет болса, баламалы емдеуді бастау керек.

Бауыр ауруы

Телмисартан, ең алдымен, өтпен бірге шығарылатындықтан, телмисартанды холестаз, өт бітелісі немесе бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге қабылдауға болмайды. Осы пациенттерде телмисартанның бауыр клиренсінің төмендеуін байқауға болады. Телмисартанды тек бауыр функциясының жеңіл және орташа бұзылуы бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Реноваскулярлық гипертония

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесіне ықпал ететін дәрілік заттар қабылдап жүрген бүйрек артерияларының екі жақты стенозы немесе жалғыз бүйрек артериясының стенозы бар пациенттерде ауыр гипотензия және бүйрек жеткіліксіздігінің жоғары даму қаупі бар.

Бүйрек функциясының бұзылулары және бүйрек трансплантациясы

Егер бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттер телмисартанды қабылдап жүрсе, сарысудағы калий және креатинин деңгейлерін мезгіл-мезгіл қадағалауға кеңес беріледі. Жақында бүйрегін ауыстырып салған пациенттерге телмисартан қабылдауды қолдану тәжірибесі жоқ.

Айналымдағы қан көлемінің төмендеуі

Симптоматикалық гипотензияны, әсіресе, Телмисартан-Тева дәрілік затының алғашқы дозасын қабылдаудан кейін айналымдағы қан көлемінің және/немесе натрий концентрациясының төмендеуі (мысалы, диуретиктермен қарқынды емдеу, тұз мөлшері төментетілген диета, диарея немесе құсу салдарынан) бар пациенттерден байқауға болады. Телмисартан қабылдауды бастар алдында осындай жай-күйлерге түзету жүргізу қажет. Айналымдағы қан көлемінің төмендеуі және гипонатриемия телмисартанмен емдеуді бастар алдында қалпына келтірілуі тиіс.

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесін қосарлы бөгеу

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесін бәсеңдету нәтижесінде сезімтал пациенттерде, әсіресе, осы жүйеге ықпал ететін дәрілермен біріктірілімде гипотензия, естен тану, гиперкалиемия және бүйрек функциясының өзгеруі (бүйректің жедел жеткіліксіздігін қоса) білінді. Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесін қосарлы бөгеу (мысалы, АӨФ тежегішін ангиотензин II рецепторының антагонисіне қосу арқылы) гипотензиялық препараттарды қабылдап жүрген пациенттерге ұсынылмайды, әрі бүйрек функциясы қалтқысыз бақыланатын жекелеген жағдайлармен шектелуі тиіс.

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің белсенділенуі бар басқа да жай-күйлер

Жүректің ауыр іркілісті жеткіліксіздігі немесе бүйрек артериясының стенозын қоса, бүйрек ауруы бар пациенттерде телмисартан сияқты ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесіне ықпал ететін препараттармен емдеу жедел гипотензия, гиперазотемия, олигурия немесе сирек жағдайларда бүйректің жедел жеткіліксіздігімен қатар жүрді.

Алғашқы альдостеронизм

Алғашқы альдостеронизм бар пациенттер, әдетте, ренин-ангиотензин жүйесін бәсеңдету арқылы әсер ететін гипертензияға қарсы препараттарға жауап бермейді. Демек, телмисартан қабылдау ұсынылмайды.

Қолқа және митральді клапан стенозы (обструкциялық гипертрофиялық кардиомиопатия)

Тамыр кеңейтетін басқа да дәрілермен ем кезіндегі сияқты, қолқа немесе митральді клапандар стенозынан немесе обструкциялық гипертрофиялық кардиомиопатиядан зардап шегіп жүрген пациенттерде ерекше сақ болу керек.

Инсулин немесе диабетке қарсы басқа дәрілер қабылдап жүрген қант диабеті бар пациенттер

Осындай пациенттерде телмисартан қабылдау аясында гипогликемия дамуы мүмкін. Бұл жағдайда осы пациенттерде қандағы глюкозаның талапқа сай деңгейі ұсынылады; оларды қолдану қажет болса, инсулин немесе диабетке қарсы дәрілер дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Гиперкалиемия

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесіне әсер ететін препараттарды қабылдау гиперкалиемияны тудыруы мүмкін.

Егде жастағы пациенттер үшін, бүйрек жеткіліксіздігі, диабет бар пациенттер үшін, қандағы калий деңгейін арттыруы мүмкін басқа дәрілік препараттарды бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттер үшін және/немесе қатар жүретін аурулары бар пациенттер үшін гиперкалиемия өлімге ұшырататын сипатта болуы мүмкін.

Ренин-ангиотензин-альдестерон жүйесіне әсер ететін дәрілік заттарды бірге қолдануды қарастырмас бұрын пайда және қауіп арақатынасына бағалау жүргізген жөн. Ескеру керек болатын гиперкалиемияның негізгі қауіп факторлары:

- Қант диабеті, бүйрек жеткіліксіздігі, жас шамасы (> 70 жас).

- Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесіне әсер ететін бір немесе бірнеше басқа дәрілік заттармен біріктірілімі және/немесе калий қоспалары. Гиперкалиемияны туындатуы мүмкін дәрілік заттар немесе дәрілік заттардың емдік кластары: құрамында калий бар тұз алмастырғыштар, калий жинақтайтын диуретиктер, АӨФ тежегіштері, ангиотензин II рецепторларының антагонистері, қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ҚҚСП, селективті ЦОГ-2 тежегіштерін қоса), гепарин, иммуносупресcорлар (циклоспорин немесе такролимус) және триметоприм

- Қатар жүретін жай-күйлер, атап айтқанда, дегидратация, жүректің жедел декомпенсациясы, метаболизмдік ацидоз, бүйрек функциясының нашарлауы, бүйрек функциясының кенеттен нашарлауы (мысалы, инфекциялық ауру), жасушалық лизис (мысалы, аяқ-қолдың жедел ишемиясы, қаңқа бұлшықеттерінің жедел некрозы, ауқымды жарақат).

Қауіп тобындағы пациенттер үшін сарысудағы калий деңгейіне мұқият бақылау ұсынылады.

Этностық өзгешеліктер

АӨФ тежегіштерінің әсерін бақылау бойынша телмисартан және ангиотензиннің басқа да антагонистері, басқа нәсіл өкілдеріне қарағанда, қара нәсілді адамдарда артериялық қысымды төмендету тиімділігі аз, ол жоғары қысымнан зардап шегіп жүрген қара нәсілді өкілдерде төмен ренин деңгейінен болуы ықтимал.

Басқа жайттар

Басқа да гипотензиялық препараттар жағдайындағы сияқты, ишемиялық кардиопатиядан немесе ишемиялық жүрек-қантамыр ауруынан зардап шегіп жүрген пациенттерде артериялық қысымның едәуір төмендеуі миокард инфарктісіне немесе инсультке әкелуі мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Дигоксин

Телмисартанды дигоксинмен бір мезгілде қабылдағанда қан плазмасында дигоксиннің жоғары шектік (49%) және қалдық (20%) концентрациясының медианалық артуы байқалады. Емдеудің басында, телмисартанды түзету және қабылдауды тоқтату кезінде дигоксин концентрациясын емдік диапазон шегінде оны демеу үшін бақылап отыру қажет.

Гиперкалиемияны тудыруы мүмкін дәрілік препараттар немесе дәрілік препараттардың емдік класы: құрамында калий бар тұз алмастырғыштар, калий жинақтайтын диуретиктер, АӨФ тежегіштері, ангиотензин II рецепторларының антагонистері, қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (селективті ЦОГ-2 тежегіштерін қоса), гепарин, иммуносупресорлар (циклоспорин немесе такролимус), триметоприм.

Гиперкалиемия туындауы қатарлас қауіп факторларына байланысты.

Бірге қолдануға ұсынылмайтындар

Калий жинақтайтын диуретиктер немесе калий препараттары

Ангиотензин II антагонистері диуретиктер әсерінен болатын калийдің жоғалуын төмендетеді. Калий жинақтайтын диуретиктер: спиринолактон, эплеренон, триамтерен немесе амилорид, калий қоспалары немесе құрамында калий бар тұз алмастырғыштар сарысуда калий деңгейінің едәуір артуын туындатуы мүмкін. Егер анықталған гипокалиемия салдарынан препараттарды бір мезгілде қабылдау көрсетілсе, оларды сарысудағы калий деңгейін жиі мониторинг жүргізу кезінде де сақтықпен қабылдау керек.

Жүктілік

Ангиотензин II рецепторларының антагонистерін (АРАII) қабылдауды жүктілік кезінде бастауға болмайды. Егер АРАII негізгі емдеу болып саналса, бала көтеруді жоспарлап жүрген пациент әйелді гипотензиялық емдеуді жүктілік кезінде қолдану үшін анықталған қауіпсіздік бейіні бар баламалы емге алмастыру керек. Егер жүктілік анықталса, АРАII емін дереу тоқтату керек, ал егер қажет болса, баламалы емдеуді бастау керек.

Бауыр ауруы

Телмисартан, ең алдымен, өтпен бірге шығарылатындықтан, телмисартанды холестаз, өт бітелісі немесе бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге қабылдауға болмайды. Осы пациенттерде телмисартанның бауыр клиренсінің төмендеуін байқауға болады. Телмисартанды тек бауыр функциясының жеңіл және орташа бұзылуы бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Реноваскулярлық гипертония

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесіне ықпал ететін дәрілік заттар қабылдап жүрген бүйрек артерияларының екі жақты стенозы немесе жалғыз бүйрек артериясының стенозы бар пациенттерде ауыр гипотензия және бүйрек жеткіліксіздігінің жоғары даму қаупі бар.

Бүйрек функциясының бұзылулары және бүйрек трансплантациясы

Егер бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттер телмисартанды қабылдап жүрсе, сарысудағы калий және креатинин деңгейлерін мезгіл-мезгіл қадағалауға кеңес беріледі. Жақында бүйрегін ауыстырып салған пациенттерге телмисартан қабылдауды қолдану тәжірибесі жоқ.

Айналымдағы қан көлемінің төмендеуі

Симптоматикалық гипотензияны, әсіресе, Телмисартан-Тева дәрілік затының алғашқы дозасын қабылдаудан кейін айналымдағы қан көлемінің және/немесе натрий концентрациясының төмендеуі (мысалы, диуретиктермен қарқынды емдеу, тұз мөлшері төментетілген диета, диарея немесе құсу салдарынан) бар пациенттерден байқауға болады. Телмисартан қабылдауды бастар алдында осындай жай-күйлерге түзету жүргізу қажет. Айналымдағы қан көлемінің төмендеуі және гипонатриемия телмисартанмен емдеуді бастар алдында қалпына келтірілуі тиіс.

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесін қосарлы бөгеу

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесін бәсеңдету нәтижесінде сезімтал пациенттерде, әсіресе, осы жүйеге ықпал ететін дәрілермен біріктірілімде гипотензия, естен тану, гиперкалиемия және бүйрек функциясының өзгеруі (бүйректің жедел жеткіліксіздігін қоса) білінді. Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесін қосарлы бөгеу (мысалы, АӨФ тежегішін ангиотензин II рецепторының антагонисіне қосу арқылы) гипотензиялық препараттарды қабылдап жүрген пациенттерге ұсынылмайды, әрі бүйрек функциясы қалтқысыз бақыланатын жекелеген жағдайлармен шектелуі тиіс.

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің белсенділенуі бар басқа да жай-күйлер

Жүректің ауыр іркілісті жеткіліксіздігі немесе бүйрек артериясының стенозын қоса, бүйрек ауруы бар пациенттерде телмисартан сияқты ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесіне ықпал ететін препараттармен емдеу жедел гипотензия, гиперазотемия, олигурия немесе сирек жағдайларда бүйректің жедел жеткіліксіздігімен қатар жүрді.

Алғашқы альдостеронизм

Алғашқы альдостеронизм бар пациенттер, әдетте, ренин-ангиотензин жүйесін бәсеңдету арқылы әсер ететін гипертензияға қарсы препараттарға жауап бермейді. Демек, телмисартан қабылдау ұсынылмайды.

Қолқа және митральді клапан стенозы (обструкциялық гипертрофиялық кардиомиопатия)

Тамыр кеңейтетін басқа да дәрілермен ем кезіндегі сияқты, қолқа немесе митральді клапандар стенозынан немесе обструкциялық гипертрофиялық кардиомиопатиядан зардап шегіп жүрген пациенттерде ерекше сақ болу керек.

Инсулин немесе диабетке қарсы басқа дәрілер қабылдап жүрген қант диабеті бар пациенттер

Осындай пациенттерде телмисартан қабылдау аясында гипогликемия дамуы мүмкін. Бұл жағдайда осы пациенттерде қандағы глюкозаның талапқа сай деңгейі ұсынылады; оларды қолдану қажет болса, инсулин немесе диабетке қарсы дәрілер дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Гиперкалиемия

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесіне әсер ететін препараттарды қабылдау гиперкалиемияны тудыруы мүмкін.

Егде жастағы пациенттер үшін, бүйрек жеткіліксіздігі, диабет бар пациенттер үшін, қандағы калий деңгейін арттыруы мүмкін басқа дәрілік препараттарды бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттер үшін және/немесе қатар жүретін аурулары бар пациенттер үшін гиперкалиемия өлімге ұшырататын сипатта болуы мүмкін.

Ренин-ангиотензин-альдестерон жүйесіне әсер ететін дәрілік заттарды бірге қолдануды қарастырмас бұрын пайда және қауіп арақатынасына бағалау жүргізген жөн. Ескеру керек болатын гиперкалиемияның негізгі қауіп факторлары:

- Қант диабеті, бүйрек жеткіліксіздігі, жас шамасы (> 70 жас).

- Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесіне әсер ететін бір немесе бірнеше басқа дәрілік заттармен біріктірілімі және/немесе калий қоспалары. Гиперкалиемияны туындатуы мүмкін дәрілік заттар немесе дәрілік заттардың емдік кластары: құрамында калий бар тұз алмастырғыштар, калий жинақтайтын диуретиктер, АӨФ тежегіштері, ангиотензин II рецепторларының антагонистері, қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ҚҚСП, селективті ЦОГ-2 тежегіштерін қоса), гепарин, иммуносупресcорлар (циклоспорин немесе такролимус) және триметоприм

- Қатар жүретін жай-күйлер, атап айтқанда, дегидратация, жүректің жедел декомпенсациясы, метаболизмдік ацидоз, бүйрек функциясының нашарлауы, бүйрек функциясының кенеттен нашарлауы (мысалы, инфекциялық ауру), жасушалық лизис (мысалы, аяқ-қолдың жедел ишемиясы, қаңқа бұлшықеттерінің жедел некрозы, ауқымды жарақат).

Қауіп тобындағы пациенттер үшін сарысудағы калий деңгейіне мұқият бақылау ұсынылады.

Этностық өзгешеліктер

АӨФ тежегіштерінің әсерін бақылау бойынша телмисартан және ангиотензиннің басқа да антагонистері, басқа нәсіл өкілдеріне қарағанда, қара нәсілді адамдарда артериялық қысымды төмендету тиімділігі аз, ол жоғары қысымнан зардап шегіп жүрген қара нәсілді өкілдерде төмен ренин деңгейінен болуы ықтимал.

Басқа жайттар

Басқа да гипотензиялық препараттар жағдайындағы сияқты, ишемиялық кардиопатиядан немесе ишемиялық жүрек-қантамыр ауруынан зардап шегіп жүрген пациенттерде артериялық қысымның едәуір төмендеуі миокард инфарктісіне немесе инсультке әкелуі мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Дигоксин

Телмисартанды дигоксинмен бір мезгілде қабылдағанда қан плазмасында дигоксиннің жоғары шектік (49%) және қалдық (20%) концентрациясының медианалық артуы байқалады. Емдеудің басында, телмисартанды түзету және қабылдауды тоқтату кезінде дигоксин концентрациясын емдік диапазон шегінде оны демеу үшін бақылап отыру қажет.

Гиперкалиемияны тудыруы мүмкін дәрілік препараттар немесе дәрілік препараттардың емдік класы: құрамында калий бар тұз алмастырғыштар, калий жинақтайтын диуретиктер, АӨФ тежегіштері, ангиотензин II рецепторларының антагонистері, қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (селективті ЦОГ-2 тежегіштерін қоса), гепарин, иммуносупресорлар (циклоспорин немесе такролимус), триметоприм.

Гиперкалиемия туындауы қатарлас қауіп факторларына байланысты.

Бірге қолдануға ұсынылмайтындар

Калий жинақтайтын диуретиктер немесе калий препараттары

Ангиотензин II антагонистері диуретиктер әсерінен болатын калийдің жоғалуын төмендетеді. Калий жинақтайтын диуретиктер: спиринолактон, эплеренон, триамтерен немесе амилорид, калий қоспалары немесе құрамында калий бар тұз алмастырғыштар сарысуда калий деңгейінің едәуір артуын туындатуы мүмкін. Егер анықталған гипокалиемия салдарынан препараттарды бір мезгілде қабылдау көрсетілсе, оларды сарысудағы калий деңгейін жиі мониторинг жүргізу кезінде де сақтықпен қабылдау керек.

Дигоксин

Телмисартанды дигоксинмен бір мезгілде қабылдағанда қан плазмасында дигоксиннің жоғары шектік (49%) және қалдық (20%) концентрациясының медианалық артуы байқалады. Емдеудің басында, телмисартанды түзету және қабылдауды тоқтату кезінде дигоксин концентрациясын емдік диапазон шегінде оны демеу үшін бақылап отыру қажет.

Гиперкалиемияны тудыруы мүмкін дәрілік препараттар немесе дәрілік препараттардың емдік класы: құрамында калий бар тұз алмастырғыштар, калий жинақтайтын диуретиктер, АӨФ тежегіштері, ангиотензин II рецепторларының антагонистері, қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (селективті ЦОГ-2 тежегіштерін қоса), гепарин, иммуносупресорлар (циклоспорин немесе такролимус), триметоприм.

Гиперкалиемия туындауы қатарлас қауіп факторларына байланысты.

Бірге қолдануға ұсынылмайтындар

Калий жинақтайтын диуретиктер немесе калий препараттары

Ангиотензин II антагонистері диуретиктер әсерінен болатын калийдің жоғалуын төмендетеді. Калий жинақтайтын диуретиктер: спиринолактон, эплеренон, триамтерен немесе амилорид, калий қоспалары немесе құрамында калий бар тұз алмастырғыштар сарысуда калий деңгейінің едәуір артуын туындатуы мүмкін. Егер анықталған гипокалиемия салдарынан препараттарды бір мезгілде қабылдау көрсетілсе, оларды сарысудағы калий деңгейін жиі мониторинг жүргізу кезінде де сақтықпен қабылдау керек.

Сорбитол

Бұл препараттың құрамында сорбитол бар (E420). Тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар пациенттер бұл препаратты қабылдамауы тиіс.

Ангиотензин II рецепторларының антагонистерін қолдану жүктіліктің бірінші триместрінде ұсынылмайды. Жүктіліктің екінші және үшінші триместрі кезінде ангиотензин II рецепторларының антагонистерін қолдану қарсы көрсетілімді.

Жүкті әйелдерде телмисартанды қолдану жөнінде талапқа сай деректер жоқ.

Егер АРАІІ негізгі емдеу болып саналмаса, бала көтеруді жоспарлап жүрген пациент әйел емдеуді жүктілік кезінде қолдану үшін анықталған қауіпсіздік бейіні бар баламалы емге ауыстыру керек. Егер жүктілік анықталса, АРАII-мен емдеуді дереу тоқтату керек, ал егер қажет болса, баламалы емдеуді бастау керек.

Жүктіліктің екінші және үшінші триместрлері кезінде ангиотензин II рецепторларының антагонистерін қабылдаудың адам үшін фетоуытты (бүйрек функциясының нашарлауы, қағанақ суының аздығы, бассүйектің баяу сүйектенуі) және жаңа туған нәрестелер үшін уытты (бүйрек функциясының жеткіліксіздігі, гипотония, гиперкалиемия) болатыны белгілі. Егер ангиотензин II рецепторларының антагонистерін қабылдау жүктіліктің екінші триместрінен басталған болса, бүйрек функциясына және бассүйекке ультрадыбыстық зерттеу жүргізу ұсынылады.

Аналары ангиотензин II рецепторларының антагонистерін қабылдаған жаңа туған нәрестелер гипотензияға қатысты мұқият қадағалануы тиіс.

Бала емізу

Бала емізу кезінде телмисартанды қолдану деректері жоқ, сондықтан Телмисартан-Тева қабылдауға ұсынылмайды, ал әсіресе жаңа туған немесе шала туған нәрестелерге қатысты бала емізу кезінде үздік анықталған қауіпсіздік бейіндері бар баламалы емдеуге ауысқан дұрыс.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың көлік жүргізу және техникамен жұмыс істеу қабілетіне ықпал етуіне қатысты зерттеулер жүргізілмеген. Дегенмен де, автокөлікті жүргізу немесе техникамен жұмыс істеу кезінде Телмисартан-Тева препаратының бас айналуын және ұйқышылдықты тудыруы мүмкін екенін атап өту керек.

Дозалау режимі

Артериялық гипертензияны емдеу

Әдетте, тиімді доза тәулігіне бір рет 40 мг құрайды. Кейбір пациенттерге тәуліктік 20 мг доза көмектесуі мүмкін. Бөлу сызығы бойымен 40 мг таблетканы бөліп, 20 мг дозаны қабылдауға болады. Егер нысаналы артериялық қысымға қол жеткізілмесе, телмисартан дозасын тәулігіне бір рет ең жоғары 80 мг дейін арттыруға болады. Балама ретінде, телмисартанмен бірге артериялық қысымның төмендеуіне қосымша әсерін көрсететін гидрохлоротиазид сияқты тиазидті типті диуретиктермен бірге телмисартанды қабылдауға болады. Егер сіз дозаны арттырғыңыз келсе, гипертензияға қарсы ең жоғары әсеріне препаратты қабылдаудың басталуынан кейін төрт-сегіз аптадан соң жетуге болатынын есте сақтау керек.

Жүрек-қантамыр ауруларының профилактикасы

Ұсынылатын доза тәулігіне бір рет 80 мг құрайды.

Жүрек-қантамыр ауруларының профилактикасы үшін телмисартанды қабылдау басталғанда артериялық қысымға егжей-тегжейлі мониторинг өткізу, ал егер бұл қажет болса, дозаны түзету ұсынылады.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

Осы дәрілік затты қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі бойынша деректер болмауына орай, телмисартан балалар мен 18 жасқа толмаған жасөспірімдерде қолдануға ұсынылмайды.

Егде жастағы пациенттер

Дозаны түзету қажет емес.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бауырдың жеңіл немесе орташа жеткіліксіздігі бар пациенттерде доза тәулігіне бір рет 40 мг-ден аспауы тиіс.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек функциясының жеңіл немесе орташа бұзылуы бар пациенттер үшін дозаны түзету қажет емес. Бүйректің күрделі аурулары бар немесе гемодиализде жүрген пациенттерге қатысты препаратты қабылдау тәжірибесі шектеулі. Осы пациенттер үшін бастапқы төмен 20 мг доза ұсынылады.

Енгізу әдісі және жолы

Таблеткаларды ас ішуге қарамай салқындатылған қайнаған судың жеткілікті мөлшерімен іше отырып, тәулігіне бір рет ішке қабылдау керек. Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: телмисартанның артық дозалануының көбірек ықтималды көріністері гипотензия және тахикардия болуы мүмкін; сондай-ақ брадикардия, бас айналу, сарысуда креатинин көтерілуі және бүйректің жедел жеткіліксіздігі білінді.

Емдеу: Пациент қатаң қадағалауда болуы тиіс, емдеу симптоматикалық және демеуші сипатта болуы тиіс. Емдеу қабылдаyдан кейінгі уақытқа және симптомдардың айқындылық дәрежесіне байланысты. Әлеуетті шаралар құстыру және/немесе асқазанды шаю, белсендірілген көмір қолдануды қамтиды. Сарысу электролиттері мен креатининін бақылау көрсетілген. Гипотензия жағдайында пациентті шалқасынан жатқызу және оған жиі тұзды су беру керек. Гемодиализ тиімді емес.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсініп алу үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі нұсқаулар

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке хабарласыңыз.

Симптомдары: телмисартанның артық дозалануының көбірек ықтималды көріністері гипотензия және тахикардия болуы мүмкін; сондай-ақ брадикардия, бас айналу, сарысуда креатинин көтерілуі және бүйректің жедел жеткіліксіздігі білінді.

Емдеу: Пациент қатаң қадағалауда болуы тиіс, емдеу симптоматикалық және демеуші сипатта болуы тиіс. Емдеу қабылдаyдан кейінгі уақытқа және симптомдардың айқындылық дәрежесіне байланысты. Әлеуетті шаралар құстыру және/немесе асқазанды шаю, белсендірілген көмір қолдануды қамтиды. Сарысу электролиттері мен креатининін бақылау көрсетілген. Гипотензия жағдайында пациентті шалқасынан жатқызу және оған жиі тұзды су беру керек. Гемодиализ тиімді емес.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсініп алу үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі нұсқаулар

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке хабарласыңыз.

Жағымсыз құбылыстар жиілігін анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден < 1/10 дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100 дейін), сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000 дейін), өте сирек (< 1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

Жиі емес:

циститті қоса, несеп шығару жолдарының инфекциялары, фарингит пен синуситті қоса, жоғарғы тыныс жолдарының инфекциялары

анемия

гиперкалиемия

ұйқысыздық, депрессия

естен тану

бас айналу

брадикардия

айқын АҚ төмендеуі2, ортостаздық гипотензия

ентігу, жөтел

іштің ауыруы, диарея, диспепсия, метеоризм, құсу

терінің қышынуы, гипергидроз, бөртпе

арқаның ауыруы (ишиалгия), бұлшықеттердің түйілуі, миалгия

бүйрек функциясының бұзылуы, бүйректің жедел жеткіліксіздігін қоса

кеуденің ауыруы, астения (әлсіздік)

қан плазмасында креатинин концентрациясының жоғарылауы

Сирек:

сепсис, оның ішінде өліммен аяқталатын1

тромбоцитопения, эозинофилия

анафилаксиялық реакция, аса жоғары сезімталдық

гипогликемия (қант диабеті бар пациенттерде)

үрей

ұйқышылдық

көру бұзылыстары

тахикардия

ауыз кеберсуі, асқазан аумағындағы жайсыздық, дәм сезу түйсіктерінің бұзылуы

бауыр функциясының бұзылуы/бауырдың зақымдануы

ангионевроздық ісіну (сондай-ақ өліммен аяқталатын), экзема, эритема, дәрілік бөртпе, терінің уытты бөртпесі, есекжем

артралгия, аяқ-қолдың ауыруы, сіңірлердің ауыруы (тенденит тәрізді синдром)

тұмау тәрізді синдром

Өте сирек:

өкпенің интерстициальді ауруы

Жекелеген жағымсыз реакциялар сипаттамасы

Сепсис

Телмисартанды қабылдау кезінде, плацебомен салыстырғанда, сепсис жағдайларының көбеюі байқалды. Бұл құбылыс кездейсоқ немесе қазіргі уақытта белгісіз механизммен байланысты болуы мүмкін.

Гипотензия

Гипотензия жүрек-қантамыр ауруына шалдығуды төмендету үшін стандартты емге қосымша телмисартан қабылдаған, артериялық қысымы бақыланатын пациенттерде жиі болып тіркелді.

10 таблеткадан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.

Пішінді 3 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!