Состав
Один флакон содержит
активное вещество – цефотаксим натрия (в пересчете на цефотаксим) 1.0 г
Один флакон содержит
активное вещество – цефотаксим натрия (в пересчете на цефотаксим) 1.0 г
Цефотаксим показан при лечении следующих инфекций до идентификации инфекционого агента или когда они вызваны бактериями с установленной чувствительностью:
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.
Цефотаксим натрия, разведенный в лидокаине, противопоказан в случае:
Как и в случае с другими антибиотиками, применение цефотаксима, особенно при длительном применении, может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов. Необходимо повторно оценить состояния пациента. Если суперинфекция возникает во время терапии, следует принять соответствующие меры.
Анафилактические реакции
Сообщалось о серьезных и внезапных смертельных реакциях гиперчувствительности на цефотаксим. В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефотаксимом, следует немедленно прекратить и начать проведение адекватных лечебных мероприятий. Применение цефотаксима строго противопоказано пациентам с гиперчувствительностью немедленного типа к цефалоспоринам в анамнезе.
Поскольку существует перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами, применение цефалоспоринов следует проводить с особой осторожностью у пациентов, чувствительных к пенициллину. Реакции гиперчувствительности (анафилаксия), возникающие при применении этих двух групп антибиотиков, могут быть серьезными или даже смертельными.
Тяжелые буллезные реакции
Сообщалось о тяжелых случаях синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла) при применении цефотаксима. Пациенты должны быть проинформированы о том, что они должны немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения в случае сыпи, сопровождающейся волдырями, особенно на слизистых оболочках.
Заболевания, вызванные Clostridium difficile (например, псевдомембранозный колит)
Диарея, особенно тяжелая и/или длительная, развивающаяся во время лечения или в первые недели после окончания лечения различными антибиотиками, особенно широкого спектра действия, может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (CDAD), Степень тяжести CDAD может варьироваться от легкой до угрожающей жизни, наиболее тяжелой формой которого, является псевдомембранозный колит. Диагноз этого редкого, но возможно и фатального заболевания, подтверждается эндоскопически и/или гистологически. Важно учитывать этот диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея во время или после введения цефотаксима.
При подозрении на диагноз псевдомембранозного колита, следует сразу же прекратить введение цефотаксима и немедленно начать соответствующую специфическую антибиотикотерапию. Заболеванию, ассоциированному с Clostridium difficile, может способствовать застой фекалий, поэтому препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.
Нарушения кроветворения
Во время лечения цефотаксимом может развиться лейкопения, нейтропения и более редко – недостаточность костномозгового кроветворения, панцитопения и агранулоцитоз. При длительности курса лечения более 7-10 дней следует контролировать количество лейкоцитов в крови и прекратить лечение в случае нейтропении.
Сообщалось о некоторых случаях эозинофилии и тромбоцитопении, быстро обратимых при прекращении лечения. Также сообщалось о случаях гемолитической анемии.
Почечная недостаточность
При почечной недостаточности следует корректировать дозу в зависимости от клиренса креатинина.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении цефотаксима с аминогликозидами или другими нефротоксичными препаратами. У пациентов пожилого возраста или с почечной недостаточностью следует контролировать функцию почек.
Энцефалопатия
Высокие дозы бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, могут вызвать энцефалопатию т.е. нарушение и спутанность сознания, нескоординированные движения и судороги. При появлении таких симптомов пациенты должны немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения.
Меры предосторожности при использовании
Во время постмаркетингового наблюдения были зарегистрированы случаи потенциально смертельных аритмий у нескольких пациентов, которые получили быструю внутривенную инъекцию цефотаксима через центральный венозный катетер. Следует соблюдать рекомендуемое время внутривенной инъекции или инфузии.
Применение лидокаина в качестве растворителя
При применении лидокаина в качестве растворителя необходимо учитывать информации, представленные в разделах «Противопоказания» и « Описание нежелательных реакций».
Лабораторные тесты
Как и в случае с другими цефалоспоринами, у некоторых пациентов, получавших цефотаксим, был определен ложноположительный тест Кумбса. Это явление может помешать перекрестному сопоставлению крови. Определение уровня глюкозы в моче с неспецифическими восстанавливающими агентами может дать ложноположительные результаты. Поэтому рекомендуется использование глюкозо - оксидазных методов определения концентрации глюкозы в крови.
Не использовать Лидокаин в качестве растворителя в педиатрической практике.
С осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом при использовании в качестве растворителя 5% раствора глюкозы.
Пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает концентрации цефалоспоринов в плазме крови.
Как и в случае применения других цефалоспоринов, цефотаксим может усиливать нефротоксический эффект препаратов, обладающих нефротоксическим действием (таких как фуросемид, аминогликозиды). Необходимо контролировать функцию почек.
Указания по совместимости: цефотаксим не должен смешиваться с другими антибиотиками (в том числе, аминогликозидами), как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе.
Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза.
Содержание натрия
У пациентов, требующих ограничения потребления натрия, следует принимать во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48,2 мг/г).
Применение в педиатрии
Необходимо применять с осторожностью у детей младшего возраста.
Во время беременности или лактации
Безопасность цефотаксима при беременности не установлена. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Цефотаксим проходит через плацентарную барьер. Цефотаксим не следует использовать во время беременности.
Цефотаксим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Использование во время кормления грудью может привести к влиянию на физиологическую флору кишечника у младенцев с диареей, колонизацией дрожжеподобными грибами, а также может привести к сенсибилизации младенца. Следовательно, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Режим дозирования
Дозировка, способ введения и интервал между введениями зависят от степени тяжести инфекции, чувствительности микроорганизма, вызвавшего заболевание и состояния пациента.
Взрослым (с массой тела 50кг и более) при инфекциях легкой и средней степени тяжести рекомендуемая доза - по 1 г каждые 12 часов. Доза может варьировать в зависимости от тяжести инфекции, чувствительности возбудителя и состояния пациента.
При тяжелых инфекциях доза может быть повышена - по 2 г каждые 12 часов. При угрожающих жизни инфекциях интервал между введениями должен быть сокращен до 6-8 часов. Максимальная суточная доза - 12 г.
Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
При инфекциях, вызванных Pseudomonas spp., суточная доза должна быть более 6 г.
Особые группы пациентов
Дети
Рекомендуемая суточная доза 100–150 мг/кг массы тела, разделенная на 2–4 введения с интервалами 6–12 час. При очень тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 200 мг/кг массы тела в сутки.
Для новорожденных доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2–4 введения. При тяжелых инфекциях - доза 150–200 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2–4 введения.
При неосложненной гонорее: 1 г однократно внутримышечно или внутривенно.
Пациентам с нарушением функции почек. В случаях, когда клиренс креатинина менее 10 мл/мин, необходимо уменьшить дозу. После введения начальной разовой дозы, суточную дозу следует уменьшить вдвое без изменения частоты введения.
Метод и путь введения
Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно) или внутримышечно.
Приготовление инъекционных растворов
Для внутривенного введения: 1 г препарата развести в 4 мл воды для инъекций, вводят медленно в течение 3–5 минут.
Для внутривенной инфузии: 1 г препарата развести в 4 мл стерильной воды для инъекций. Полученный раствор добавить во флакон, содержащий 40–100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, или 5 % раствора глюкозы. Инфузию проводят в течение 20–60 мин.
Для внутримышечного введения: 1 г препарата развести в 4 мл воды для инъекций или 1% растворе лидокаина. Вводят глубоко в ягодичную мышцу.
При внутримышечном введении цефотаксима, когда в качестве растворителя используется лидокаин, следует учесть противопоказания для лидокаина (см. информацию в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства лидокаин).
Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно!
Растворы препарата Цефотаксим натрия нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие противомикробные препараты или другие растворители, из-за возможной несовместимости.
Лидокаин не используется в качестве растворителя в педиатрической практике.
Длительность лечения
Длительность лечения определяется врачом
Симптомы передозировки могут в значительной степени соответствовать профилю нежелательных реакции.
Существует риск развития энцефалопатии в случаях применения бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, особенно в случае передозировки или нарушения функции почек.
В случае передозировки прием цефотаксима необходимо прекратить и начать поддерживающее лечение, которое включает меры по ускорению выведения и симптоматическое лечение нежелательных реакций (например, судорог).
Специфического противоядия не существует. для ускорения элиминации цефотаксима проводят гемодиализ. Перитонеальный диализ менее эффективен для удаления цефотаксима.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо
Очень часто
Нечасто
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
* Бета-лактамы, включая цефотаксим, предрасполагают пациента к риску энцефалопатии (которая может включать судороги, спутанность сознания, нарушение сознания, двигательные расстройства), особенно в случае передозировки или нарушения функции почек.
** постмаркетинговый опыт:
Реакция Яриша- Герксгеймера
При лечении боррелиоза в первые дни лечения может развиться реакция Яриша- Герксгеймера. Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Сообщалось о появлении одного или нескольких из следующих симптомов после нескольких недель лечения боррелиоза: кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня печеночных ферментов, затрудненное дыхание, дискомфорт в суставах.
Гепатобилиарные расстройства
Сообщалось об увеличении уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, гамма-ГТ и/или щелочной фосфатазы) и/или билирубина. Эти лабораторные отклонения редко могут превышать в два раза верхнюю границу нормального диапазона и вызывать характер поражения печени, обычно холестатического и чаще всего бессимптомного.
Суперинфекция
Как и в случае с другими антибиотиками, применение цефотаксима, особенно при длительном применении, может привести к чрезмерному росту невосприимчивых организмов. Необходима повторная оценка состояния пациента. Если во время терапии возникает суперинфекция, следует принять соответствующие меры.
Для внутримышечного введения
Если в качестве растворителя используется лидокаин, могут возникать системные реакции на лидокаин, особенно в случае непреднамеренной внутривенной инъекции или инъекции в сильно сосудистые ткани или в случае передозировки.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять по истечении срока годности!
При выборе доставки, вы можете оплатить ваш заказ на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay или Google Pay. При выборе самовывоза вы можете оплатить заказ в определенных аптеках с помощью Kaspi QR, карты или наличными либо на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay, Google Pay.
Доставка осуществляется в городах Алматы, Астане, Шымкенте, Караганде по тарифам служб доставки Яндекс и Choco, а также в другие города Казахстана по тарифам службы доставки Avis или с помощью сервиса Indrive. Все службы доставки, помимо Choco, доступны круглосуточно. Доставка Choco доступна до 01:20 в Алматы, до 00:50 в Астане, до 23:00 в Шымкенте и Караганде.
В соответствии с законодательством, по общему правилу, лекарственные средства и медицинские изделия не подлежат возврату и обмену. Для уточнения информации, обратитесь в нашу службу поддержки.
Бесплатная консультация фармацевта и возможность выбора ближайшей к Вам аптеки. Простая система проверки наличия в аптеках и удобное сравнение цен. Страница продукта содержит подробные справочные материалы и указания по применению.
