Состав
Активное вещество - ванкомицина гидрохлорид в пересчете на ванкомицин 1.0 г.
Активное вещество - ванкомицина гидрохлорид в пересчете на ванкомицин 1.0 г.
Внутривенное применение
Ванкомицин-Элеас показан для применения у всех возрастных групп по следующим показаниям:
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов;
- внебольничная пневмония;
- внутрибольничная пневмония, включая пневмонию, ассоциированную с искусственной вентиляцией легких (ИВЛ-ассоциированную);
- инфекционный эндокардит.
Ванкомицин‑Элеас также показан во всех возрастных группах для периоперационной антибактериальной профилактики у пациентов с высоким риском развития бактериального эндокардита при проведении крупных хирургических вмешательств.
Применение внутрь
Ванкомицин-Элеас может применяться внутрь у пациентов всех возрастных групп для лечения инфекций, вызванных Clostridium difficile.
Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.
Гиперчувствительность к действующему веществу.
Ванкомицин‑Элеас нельзя вводить внутримышечно из-за риска развития некроза в месте введения!
Внутривенное применение
Ванкомицин-Элеас рекомендуется применять только в условиях стационара. Из-за болезненности инъекций и возможного развития некроза тканей в месте введения Ванкомицин-Элеас нельзя вводить внутривенно болюсно и внутримышечно!
Реакции гиперчувствительности
При применении Ванкомицина-Элеас возможны серьезные и иногда летальные реакции гиперчувствительности. В случае реакций гиперчувствительности лечение Ванкомицином‑Элеас необходимо немедленно прекратить и предпринять соответствующие экстренные меры.
У пациентов, получающих Ванкомицин-Элеас в течение длительного времени или одновременно с другими лекарственными препаратами, которые могут вызывать нейтропению или агранулоцитоз, следует регулярно контролировать количество лейкоцитов. Всем пациентам, получающим Ванкомицин-Элеас, необходимо периодически контролировать анализ крови, анализ мочи, показатели функции печени и почек.
Ванкомицин-Элеас следует использовать с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями на тейкопланин, поскольку возможны реакции перекрестной гиперчувствительности, включая анафилактический шок.
Антибактериальная активность
Спектр антибактериальной активности ванкомицина ограничен грамположительными микроорганизмами. Поэтому он не подходит для использования в качестве монотерапии при терапии некоторых видов инфекций, кроме заболеваний, вызванных бактериями с установленной к ванкомицину чувствительностью.
При назначении Ванкомицина‑Элеас необходимо учитывать бактериальный спектр чувствительности, профиль безопасности и пригодность стандартной антибактериальной терапии для лечения каждого конкретного пациента.
Реакции, связанные с инфузией
Болюсное введение в течение нескольких минут может спровоцировать резкую гипотензию (включая шок и, в редких случаях, остановку сердца), гистаминоподобные реакции и макулопапулезную или эритематозную сыпь (синдром «красного человека», или синдром «красной шеи»). Ванкомицин-Элеас следует медленно вводить в виде раствора с концентрацией от 2.5 до 5.0 мг/мл со скоростью не более 10 мг/мин в течение не менее 60 минут, чтобы избежать быстрых инфузионных реакций. Прекращение инфузии обычно приводит к быстрому нивелированию этих реакций.
Частота инфузионных реакций (гипотония, гиперемия, эритема, крапивница и зуд) увеличивается при одновременном введении анестетиков. Данный эффект может быть уменьшен путем введения Ванкомицина-Элеас инфузионно в течение не менее 60 минут перед анестезией.
Реакции в месте введения лекарственного препарата
При внутривенном введении Ванкомицина‑Элеас может возникнуть боль или развиться тромбофлебит. Частота возникновения и тяжесть тромбофлебитов может быть уменьшена за счет правильного разведения исходного раствора и чередования мест введения лекарственного препарата.
Эффективность и безопасность Ванкомицина‑Элеас не установлена для интратекального, интралюмбального и интравентрикулярного путей введения.
Ванкомицин-Элеас нельзя вводить внутривенно болюсно и внутримышечно из-за риска развития некроза в месте введения!
Применение внутрь
Ванкомицин-Элеас можно назначать внутрь только для лечения псевдомембранозного колита, вызванного C.difficile.
Проведение специфических тестов на колонизацию или токсин C.difficile не рекомендуется у детей до 1 года из-за частой бессимптомной колонизации, за исключением детей с выраженной диареей при наличии факторов риска копростаза (болезнь Гиршпрунга, оперированная атрезия заднего прохода или другие тяжелые нарушения моторики). Во всех случаях необходимо проводить поиск альтернативной этиологии. Этиологический диагноз энтероколита, вызванного C.difficile, требует подтверждения.
При одновременном назначении с местными анестетиками у детей могут появиться эритематозные высыпания и гиперемия кожных покровов лица, у взрослых - нарушение внутрисердечной проводимости.
Не рекомендуется одновременное назначение с нефротоксичными и ототоксичными лекарственными средствами (аминогликозиды, амфотерицин В, ацетилсалициловая кислота или другие салицилаты, бацитрацин, буметанид, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, "петлевые" диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота).
Взаимодействие парентерального препарата ванкомицина и «пиперациллин/тазобактам» может привести острому повреждению почек.
Колестирамин снижает эффективность ванкомицина.
Антигистаминные препараты, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).
При одновременном применении с общими анестетиками и векурония бромидом увеличивается частота побочных эффектов (риск снижения артериального давления, развития нервно-мышечной блокады), поэтому инфузия ванкомицина возможна минимум за 60 мин до их введения.
Раствор Ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.
Растворы Ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть внутривенную систему между применениями данных антибиотиков. Кроме того, рекомендуется снизить концентрацию Ванкомицина до 5 мг/мл и менее.
Применение в педиатрии
Ванкомицин-Элеас с особой осторожностью следует использовать у грудных детей из-за наличия у них почечной незрелости и возможного повышения концентрации ванкомицина в сыворотке крови. Поэтому следует осуществлять постоянный мониторинг концентрации ванкомицина в крови данной группы пациентов. Одновременное введение ванкомицина и анестетиков может сопровождаться эритемой и гистаминоподобной реакцией. Сопутствующее применение с нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозидные антибиотики, нестероидные противовоспалительные средства (например, ибупрофен) или амфотерицин В, связано с повышенным риском нефротоксичности. Необходим постоянный мониторинг концентрации ванкомицина в сыворотке крови и контроль функции почек.
Использование у пожилых людей
У данной группы пациентов существует риск превышения уровня ванкомицина в сыворотке крови в связи с возрастным снижением скорости клубочковой фильтрации. Необходима коррекция дозы.
Ототоксичность
Сообщалось о случаях возникновения временной или постоянной потери слуха у пациентов с предшествующей глухотой, которые получали высокие дозы ванкомицина внутривенно или сопутствующее лечение другими ототоксичными лекарственными препаратами, такими как аминогликозиды. Также следует избегать применения Ванкомицина‑Элеас у пациентов с потерей слуха в анамнезе. Глухоте может предшествовать ощущение постоянного шума в ушах. Чтобы снизить риск ототоксичности, необходимо периодически контролировать уровень ванкомицина в крови и тестировать слуховую функцию.
Пожилые пациенты особенно подвержены риску потери слуха. Во время и после лечения ванкомицином у пожилых людей необходимо периодически контролировать вестибулярную и слуховую функции. Следует избегать одновременного или последовательного применения других ототоксичных лекарственных препаратов.
Заболевания глаз
Ванкомицин не разрешен для внутрикамерного или интравитреального применения, включая профилактику эндофтальмита.
Геморрагический окклюзионный васкулит сетчатки (ГОВС), включая постоянную потерю зрения, наблюдался в отдельных случаях после внутрикамерного или интравитреального применения ванкомицина во время или после операции по удалению катаракты.
Нефротоксичность
Ванкомицин‑Элеас следует использовать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью, включая анурию, поскольку при длительном поддержании высоких концентраций лекарственного средства в крови возможно развитие токсических эффектов. Риск токсичности увеличивается при поддержании высоких концентраций ванкомицина в крови или при длительной терапии.
Регулярный мониторинг уровня Ванкомицин‑Элеас в крови и контроль функции почек обязателен при терапии большими дозами и длительном применении, особенно у пациентов с почечной дисфункцией и нарушениями слуха, а также при одновременном введении нефротоксичных или ототоксичных лекарственных препаратов.
Псевдомембранозный энтероколит
В случае тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать возможность возникновения псевдомембранозного энтероколита, который может угрожать жизни. Антидиарейные лекарственные средства не должны применяться.
Усиление системной абсорбции
У пациентов с воспалительными нарушениями слизистой оболочки кишечника или с псевдомембранозным колитом, индуцированным C.difficile, возможно усиление системной абсорбции ванкомицина. Поэтому существует риск развития нежелательных реакций, связанных с парентеральным применением ванкомицина, особенно при сопутствующей почечной недостаточности. Чем более выражена почечная недостаточность, тем выше риск развития нежелательных реакций, связанных с парентеральным введением ванкомицина. Следует проводить мониторинг концентраций ванкомицина в сыворотке пациентов с воспалительными нарушениями слизистой оболочки кишечника.
Взаимодействие с антиперистальтическими лекарственными препаратами и ингибиторами протонной помпы
Следует избегать использования лекарственных препаратов, угнетающих перистальтику кишечника, а применение ингибитора протонной помпы следует пересмотреть.
Развитие резистентности
Применение ванкомицина внутрь увеличивает вероятность появления ванкомицин-резистентных популяций энтерококков в желудочно-кишечном тракте. Поэтому применять Ванкомицин-Элеас внутрь рекомендуется с осторожностью.
Взаимодействие с анестетиками Ванкомицин может усиливать депрессию миокарда, индуцированную анестетиками. Во время анестезии дозы анестетиков должны быть хорошо разведены и вводиться медленно при тщательном мониторинге функции сердца. Изменение положения тела следует отложить до тех пор, пока инфузия не будет завершена.
Суперинфекция
Длительное применение ванкомицина может привести к увеличению количества нечувствительных микроорганизмов. Если суперинфекция возникает в процессе лечения необходимо применить соответствующие меры.
Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР)
Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР), включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), которые могут быть опасными для жизни или смертельными, были зарегистрированы в связи с лечением ванкомицином. Большинство из этих реакций происходили в течение нескольких дней и до восьми недель после начала лечения ванкомицином.
Во время назначения препарата пациентам следует сообщать о признаках и симптомах заболевания и внимательно следить за кожными реакциями. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, ванкомицин следует немедленно отменить и рассмотреть альтернативное лечение. Если у пациента развились тяжелые кожные побочные реакции при применении ванкомицина, лечение ванкомицином не должно возобновляться ни в коем случае.
Применение при беременности и в период лактации
Применение при беременности (II и III триместр) возможно только по жизненным показаниям. На период применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Режим дозирования
При необходимости ванкомицин следует принимать в сочетании с другими антибактериальными препаратами.
Внутривенное применение
Первоначальная доза ванкомицина должна рассчитываться с учетом массы тела пациента. Последующие корректировки дозы должны основываться на концентрации ванкомицина в сыворотке крови для достижения целевых терапевтических концентраций. При расчете последующих доз и интервала введения следует учитывать состояние функций почек.
Взрослые и дети с 12 лет
Начальная доза составляет от 15 до 20 мг/кг каждые 8‑12 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г. Нагрузочная доза для тяжелых пациентов составляет 25‑30 мг/кг и может быть использована для быстрого достижения целевой концентрации ванкомицина в сыворотке крови.
Дети от 1 месяца до 12 лет
Рекомендуемая доза составляет от 10 до 15 мг/кг каждые 6 часов.
Новорожденные
Перед применением Ванкомицина‑Элеас у доношенных новорожденных (от рождения до 27 дней жизни) и у недоношенных новорожденных (от рождения до предполагаемой даты родов плюс 27 дней) необходима консультация врача, имеющего опыт работы с новорожденными. Возможные способы дозирования у данной группы пациентов приведены в следующей таблице:
ПКВ* (недели) |
Доза (мг/кг) |
Интервал между введениями (часы) |
<29 |
15 |
24 |
29-35 |
15 |
12 |
>35 |
15 |
8 |
*ПКВ – постконцептуальный возраст (гестационный возраст при рождении плюс постнатальный возраст).
Периоперационная профилактика эндокардита у всех возрастных групп
Начальная рекомендованная доза составляет 15 мг/кг и применяется перед анестезией. В зависимости от длительности операции возможно введение повторной дозы.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Возможно, потребуются более низкие поддерживающие дозы в связи с возрастным снижением функций почек.
Пациенты с почечной недостаточностью
У взрослых и детей с почечной недостаточностью в большей степени следует учитывать начальную инициирующую дозу и концентрацию ванкомицина в сыворотке после ее введения, чем плановый режим дозирования, особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или у тех, кто подвергается заместительной почечной терапии.
У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью начальную дозу не следует уменьшать. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью предпочтительно продлевать интервал введения, а не снижать суточные дозы.
Следует уделить должное внимание сопутствующему применению лекарственных препаратов, которые могут снизить клиренс ванкомицина и/или усилить его побочные действия.
Ванкомицин плохо удаляется при проведении прерывистого гемодиализа. Однако использование мембран с высокой гидравлической проницаемостью и непрерывная заместительная почечная терапия увеличивают клиренс ванкомицина и в большинстве случаев требуют коррекции дозы (обычно после сеанса прерывистого гемодиализа).
Взрослые
Коррекция дозы у взрослых пациентов может быть основана на оценке скорости клубочковой фильтрации (СКФ) по следующей формуле:
Мужчины: [Масса тела (кг) х 140 ‑ возраст (годы)]/72 х креатинин сыворотки (мг/дл).
Женщины: 0.85 х [значение, вычисленное по приведенной выше формуле].
Для взрослых пациентов с клиренсом креатинина от 20 до 49 мл/мин начальная доза составляет 15‑20 мг/кг массы тела и вводится каждые 24 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ˂20 мл/мин) или у пациентов, находящихся на заместительной почечной терапии, кратность введения и количество последующих доз зависят от вида заместительной почечной терапии, уровня ванкомицина в сыворотке крови и остаточной функции почек (см. раздел «Специальные предупреждения»). В зависимости от клинической ситуации может быть рекомендовано отложить введение последующей дозы до получения результатов содержания ванкомицина в сыворотке.
Для пациентов в критических состояниях, имеющих почечную недостаточность, начальную нагрузочную дозу (25‑30 мг/кг) снижать не следует.
Дети
Коррекция дозы у детей в возрасте от 1 года и старше также может основываться на оценке СКФ по модифицированной формуле Шварца:
СКФ (мл/мин/1.73 м2) = (рост (см) х 0.413)/креатинин сыворотки (мг/дл).
СКФ (мл/мин/1.73 м2) = (рост (см) х 36.2)/креатинин сыворотки (мкмоль/л).
Коррекция дозы у новорожденных и детей младше 1 года проводится только врачом, имеющим опыт работы с новорожденными. Вышеприведенная модифицированная формула Шварца не применима к детям в возрасте до 1 года. Ориентировочные рекомендации по дозированию у данной группы пациентов приведены в таблице:
СКФ (мл/мин/1.73 м2) |
Доза Ванкомицина-Элеас |
Интервал между введениями доз |
50‑30 |
15 мг/кг |
12 часов |
29‑10 |
15 мг/кг |
24 часа |
<10 |
10‑15 мг/кг |
Введение повторной дозы в зависимости от уровня ванкомицина в сыворотке крови* |
Периодический гемодиализ |
||
Перитонеальный диализ |
||
Непрерывная заместительная почечная терапия |
15 мг/кг |
Введение повторной дозы в зависимости от уровня ванкомицина в сыворотке крови* |
*Интервал между дозами и их количество зависят от вида заместительной почечной терапии и должны рассчитываться с учетом уровня ванкомицина в сыворотке крови и остаточной функции почек.
В зависимости от клинической ситуации можно не вводить следующую дозу до получения данных по уровню ванкомицина в сыворотке крови.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется.
Применение при беременности
Для достижения терапевтических концентраций ванкомицина в сыворотке крови может потребоваться увеличение дозы (см. раздел «Специальные предупреждения»).
Пациенты с ожирением
Исходная доза должна быть индивидуально подобрана в соответствии с общей массой тела.
Применение внутрь
Взрослые и дети с 12 лет
Для лечения псевдомембранозного колита, вызванного C.difficile, Ванкомицин-Элеас назначают внутрь в дозе 125 мг каждые 6 часов в течение 10 дней в случае легкого течения заболевания. В более тяжелых случаях и в случае осложнений доза может быть увеличена до 500 мг каждые 6 часов в течение 10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
У пациентов с множественными рецидивами можно рассмотреть возможность терапии текущего эпизода инфекции препаратом Ванкомицин-Элеас по 125 мг четыре раза в день в течение 10 дней, затем либо постепенно снижать дозу до 125 мг/сутки, либо применить режим пульс-терапии, т.е. по 125‑500 мг/сутки каждые 2‑3 дня в течение не менее 3‑х недель.
Новорожденные и дети младше 12 лет
Рекомендуемая доза Ванкомицина‑Элеас составляет 10 мг/кг перорально каждые 6 часов в течение 10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Мониторинг плазменных концентраций
Частота измерения концентрации ванкомицина в сыворотке крови зависит от клинической ситуации и реакции на лечение и может варьироваться, начиная от ежедневного анализа у гемодинамически неустойчивых пациентов, до, по крайней мере, одного анализа в неделю у стабильных пациентов, показывающих ответ на лечение. У пациентов с нормальной функцией почек концентрацию ванкомицина в сыворотке следует проконтролировать на второй день лечения непосредственно перед введением последующей дозы.
У пациентов на периодическом гемодиализе уровень ванкомицина должен быть измерен до начала сеанса гемодиализа.
После применения внутрь следует проводить мониторинг концентрации ванкомицина в сыворотке крови у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника.
Терапевтические (минимальные) уровни ванкомицина в крови должны составлять от 10 до 20 мг/л в зависимости от локализации инфекции и чувствительности патогена. Для чувствительных микроорганизмов с МИК ≥1 мг/л рекомендуемые поддерживаемые значения концентрации Ванкомицина‑Элеас составляют 15‑20 мг/л.
Метод и путь введения
Ванкомицин-Элеас нельзя вводить внутримышечно и внутривенно болюсно!
Внутривенное введение
Ванкомицин-Элеас вводят в виде медленной внутривенной инфузии со скоростью не более 10 мг/мин в течение не менее 60 мин. (в зависимости от того, что дольше). При этом доза Ванкомицина‑Элеас должна быть разведена в достаточном количестве растворителя (не менее 100 мл на 500 мг или не менее 200 мл на 1000 мг). Концентрация приготовленного раствора Ванкомицина‑Элеас не должна превышать 5 мг/мл.
При введении в течение более короткого периода времени или в более высоких концентрациях существует риск развития выраженной гипотензии и тромбофлебита. Также быстрое введение Ванкомицина‑Элеас может вызвать гиперемию лица и верхней половины тела и кратковременную сыпь на шее и плечах.
У пациентов с ограниченным введением жидкости может применяться раствор с концентрацией 500 мг/50 мл или 1000 мг/100 мл, хотя при этом увеличивается риск нежелательных эффектов, связанных с инфузией.
Приготовление раствора для инфузии
При приготовлении растворов Ванкомицина‑Элеас следует соблюдать стандартные правила асептики.
Для получения восстановленного раствора во флакон Ванкомицина‑Элеас добавляют необходимый объем воды для инъекций, чтобы получить раствор с концентрацией 50 мг/мл (10 мл - во флакон дозировкой 500 мг, и 20 мл - во флакон дозировкой 1000 мг).
Внешний вид восстановленного раствора – прозрачный бесцветный раствор.
Восстановленный раствор во флаконе сохраняет свою физическую и химическую стабильность в течение 24 часов при температуре 2-8 °С (холодильник). С микробиологической точки зрения лекарственный препарат следует применять немедленно, иначе ответственность за время и условия хранения в процессе применения возлагается на потребителя.
Восстановленные растворы подлежат дальнейшему разведению в 100 мл (для дозы 500 мг) или в 200 мл (для дозы 1000 мг) растворителя до концентрации не более 5 мг/мл. В качестве растворителей можно использовать 0.9% раствор натрия хлорида для внутривенного введения или 5% раствор глюкозы для внутривенного введения.
Внешний вид разведенного раствора – прозрачный бесцветный раствор.
Разведенный для инфузии раствор сохраняет свою физическую и химическую стабильность в течение 24 часов при температуре 2-8 °С (холодильник). С микробиологической точки зрения лекарственный препарат следует применять немедленно, иначе ответственность за время и условия хранения в процессе применения возлагается на потребителя.
Применение внутрь
Раствор для применения внутрь готовится путем растворения рекомендуемой дозы Ванкомицина‑Элеас в 30 мл воды. Приготовленный раствор может назначаться для питья или вводиться пациенту через зонд. Для улучшения вкуса раствора могут быть использованы пищевые сиропы.
Длительность лечения
Длительность применения Ванкомицина-Элеас устанавливается в зависимости от типа и тяжести инфекции, и индивидуального клинического ответа, и приведена в следующей таблице:
Показание |
Длительность применения |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей: - не некротизирующие - некротизирующие |
7–14 дней 4–6 недель* |
Инфекции костей и суставов |
4–6 недель** |
Внебольничная пневмония |
7–14 дней |
Внутрибольничная пневмония (включая ИВЛ‑ассоциированную пневмонию) |
7–14 дней |
Инфекционный эндокардит |
4–6 недель*** |
*Продолжительность применения определяется состоянием пациента, наличием у него клинически значимых улучшений и отсутствием лихорадки в течение 48‑72 часов.
**Для лечения инфекций протезированных суставов следует применять более длительный курс перорального применения соответствующих антибактериальных препаратов.
***Продолжительность лечения и необходимость комбинированной терапии определяется локализацией инфекции и чувствительностью организма.
Длительность лечения инфекций, вызванных C.difficile, с помощью Ванкомицина‑Элеас определяется в зависимости от течения заболевания у каждого конкретного пациента. По возможности необходимо прекратить применение антибактериальных лекарственных препаратов, предположительно вызвавших C.difficile‑ассоциированные инфекции. Необходимо обеспечить адекватное восполнение жидкостей и электролитов
В случае передозировки рекомендуется поддерживающая терапия с поддержанием клубочковой фильтрации. Ванкомицин плохо удаляется из крови гемодиализом или перитонеальным диализом. Сообщалось об ограниченной пользе гемоперфузии с амберлитовой смолой XAD‑4.
Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценено на основе имеющихся данных).
Часто
- снижение артериального давления (гипотония)
- одышка, стридор
- экзантема, воспаления слизистых оболочек, зуд, крапивница
- почечная недостаточность, проявляющаяся в основном за счет увеличения сывороточного креатинина и сывороточной мочевины
- флебит, псевдоаллергические реакции и внезапная эритематозная сыпь на верхние часты тела («синдром красной шеи»)
Нечасто
- временная или постоянная потеря слуха
Редко
- обратимая нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения
- реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции
- вертиго, шум в ушах, головокружение
- васкулит
- тошнота
- интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность
- лекарственная лихорадка, озноб, боль и мышечный спазм в области грудной клетки и спины.
Очень редко
- остановка сердца
- псевдомембранозный энтероколит;
- эксфолиативный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лайелла линейный IgA буллезный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.
Частота неизвестна
Рвота, диарея, эозинофилия и системные симптомы (DRESS-синдром), острый генерализованный экспантетативный пустулез (AGEP), острый тубулярный некроз.
В результате быстрого введения лекарственного средства могут отмечаться постинфузионные реакции: анафилактоидные и анафилактические реакции, включая мышечный спазм в области груди и спины, хрипы. После прекращения инфузии подобные реакции обычно исчезают в течение от 20 мин. до 2 часов. Препарат следует вводить медленно.
Звон в ушах, который может предшествовать потере слуха, следует рассматривать как симптом, указывающий на необходимость прекращения терапии ванкомицином.
Ототоксичность в основном регистрировалась у пациентов, получавших высокие дозы, или у пациентов с сопутствующим применением других ототоксичных лекарственных препаратов, таких как аминогликозиды, или у пациентов со снижением функции почек или слуха в анамнезе.
Если подозревается буллезное нарушение со стороны кожи, следует прекратить применение Ванкомицина‑Элеас и провести специализированную дерматологическую оценку.
Дети
Профиль безопасности у детей, как правило, соответствует профилю безопасности взрослых. Нефротоксичность была описана у детей обычно в связи с одновременным приемом других нефротоксичных препаратов, таких как аминогликозиды.
Прекратите прием ванкомицина и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какой-либо из следующих симптомов:
- красноватые неровные, похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с центральными волдырями, шелушением кожи, язвами рта, горла, носа, половых органов и глаз. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
- широко распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (DRESS синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности)
- красная, чешуйчатая широко распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез).
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять по истечении срока годности.
При выборе доставки, вы можете оплатить ваш заказ на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay или Google Pay. При выборе самовывоза вы можете оплатить заказ в определенных аптеках с помощью Kaspi QR, карты или наличными либо на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay, Google Pay.
Доставка осуществляется в городах Алматы, Астане, Шымкенте, Караганде по тарифам служб доставки Яндекс и Choco, а также в другие города Казахстана по тарифам службы доставки Avis или с помощью сервиса Indrive. Все службы доставки, помимо Choco, доступны круглосуточно. Доставка Choco доступна до 01:20 в Алматы, до 00:50 в Астане, до 23:00 в Шымкенте и Караганде.
В соответствии с законодательством, по общему правилу, лекарственные средства и медицинские изделия не подлежат возврату и обмену. Для уточнения информации, обратитесь в нашу службу поддержки.
Бесплатная консультация фармацевта и возможность выбора ближайшей к Вам аптеки. Простая система проверки наличия в аптеках и удобное сравнение цен. Страница продукта содержит подробные справочные материалы и указания по применению.