Цефтазидим Элеас Флакон 1 Г в Шымкенте | Элеас ТОО

Один флакон содержит

активное вещество - цефтазидима пентагидрат стерильный 1.165 г

                                     (в пересчете на цефтазидим 1.000 г)

вспомогательное вещество - натрия карбонат 0.312 г

Цефтазидим предназначен для лечения нижеперечисленных инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных.

• Нозокомиальная пневмония
• Бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе
• Бактериальный менингит
• Хронический гнойный средний отит
• Злокачественный наружный отит
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей
• Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
• Осложненные внутрибрюшные инфекции
• Инфекции костей и суставов
• Перитонит, связанный с диализом у пациента на НАПД.

Лечение пациентов с бактериемией, которые связаны или предположительно связаны с любой из перечисленных выше инфекций.

Цефтазидим может использоваться при лечении нейтропенических пациентов с лихорадкой, которая предположительно связана с бактериальной инфекцией.

Цефтазидим может использоваться при периоперационной профилактике инфекций мочевыводящих путей у пациентов, подвергающихся трансуретральной резекции простаты (ТУРП).

При выборе цефтазидима должен учитываться антибактериальный спектр, который в основном ограничивается аэробными грамотрицательными бактериями.

Цефтазидим следует вводить совместно с другими антибактериальными средствами, когда возможный диапазон возбудительных бактерий не попадает в его спектр действия.

Гиперчувствительность к цефтазидиму или любому компоненту препарата, и к другим цефалоспориновым антибиотикам.

Тяжелая гиперчувствительность (например, анафилактическая реакция) к любому другому типу бета-лактамного антибактериального средство (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

Гиперчувствительность

Как и все бета-лактамные антибактериальные средства, сообщалось о серьезных и иногда смертельных реакциях гиперчувствительности. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтазидимом должно быть немедленно прекращено, и должны быть начаты соответствующие меры лечения.

Перед началом лечения следует установить, имеет ли пациент историю тяжелых реакций гиперчувствительности к цефтазидиму, другим цефалоспоринам или любому другому бета-лактамному средству. Следует соблюдать осторожность, если цефтазидим предоставляется пациентам с историей легкой гиперчувствительности к другим бета-лактамным средствам.

Спектр действия

Цефтазидим имеет ограниченный спектр антибактериального действия. Он не подходит для использования в качестве единственного средства для лечения некоторых типов инфекций, если патоген уже не зарегистрирован и известен как восприимчивый, или существует очень высокая подозрительность, что наиболее вероятный патогенный(-ые) возбудитель (-и) подходили бы для лечения цефтазидим. Это особенно относится к лечению пациентов с бактериемией и при лечении бактериального менингита, инфекций кожи и мягких тканей, а также инфекций костей и суставов. Кроме того, цефтазидим подвержен гидролизу несколькими бета-лактамазами расширенного спектра (БЛРС). Поэтому следует учитывать информацию о распространенности продуцирующих организмов БЛРС при выборе цефтазидима для лечения.

Псевдомембранозный колит

Колит, связанный с антибактериальным средством, и псевдомембранозный колит сообщались почти со всеми антибактериальными средствами, включая цефтазидим, которые могли варьироваться в зависимости от легкой до угрожающей жизни степени тяжести. Поэтому важно рассматривать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после введения цефтазидима. Следует рассматривать вопрос о прекращении терапии цефтазидимом и назначении специфического лечения Clostridium difficile. Лекарственные препараты, которые ингибируют перистальтику, не должны использоваться.

Почечная функция

Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксичных лекарственных средств, таких как аминогликозиды или сильные диуретики (например, фуросемид), может отрицательно влиять на функцию почек.

Цефтазидим выводится почками, поэтому дозу следует уменьшить в зависимости от степени почечной недостаточности. Пациентам с почечной недостаточностью следует внимательно следить за безопасностью и эффективностью. Периодически сообщалось о неврологических осложнениях, когда доза не снижалась у пациентов с почечной недостаточностью.

Избыточный рост невосприимчивых организмов

Длительное использование может привести к избыточному росту невосприимчивых организмов (например, энтерококков, грибов), которое может потребовать прерывание лечения или других соответствующих мер. Повторная оценка состояния пациента имеет важное значение.

Тестовые и количественные взаимодействия

Цефтазидим не препятствует исследованиям на основе ферментов для гликозурии, однако может вызывать небольшое влияние (ложноположительное) со снижением меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).

Цефтазидим не препятствует анализу щелочного пикрата для креатинина.

Проведение положительной реакции Кумбса, связанной с использованием цефтазидима у примерно 5% пациентов, может препятствовать перекрестной пробе крови.

Содержание натрия

Важная информация об одном из составляющих веществ лекарственного препарата Цефтазидим:

Цефтазидим 1 г содержит 46 мг (2,3 ммоль) натрия на флакон.

Это следует учитывать у пациентов, которые находятся на контролируемой натриевой диете.

Исследования взаимодействия проводились только с пробенецидом и фуросемидом.

Одновременное использование высоких доз с нефротоксическими лекарственными средствами может неблагоприятно влиять на функцию почек.

Хлорамфеникол является антагонистическим in vitro с цефтазидимом и другими цефалоспоринами. Клиническая значимость этого открытия неизвестна, однако если предлагается одновременное введение цефтазидима с хлорамфениколом, следует рассмотреть возможность антагонизма.

Беременность

Существует ограниченное количество данных от использования цефтазидима у беременных женщин.

Цефтазидим следует назначать беременным женщинам только в случае, если польза перевешивает риск.

Кормление грудью

Цефтазидим выделяется в материнском молоке в небольших количествах, однако при терапевтических дозах цефтазидима никакого влияния на грудного ребенка не ожидается. Цефтазидим может использоваться во время грудного вскармливания.

Фертильность

Нет доступных данных.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Могут возникать нежелательные эффекты (например, головокружение), которые могут влиять на способность управлять транспортным средством и использовать сложные механизмы.

Таблица 1: Взрослые и дети ≥ 40 кг

Таблица 2: Дети <40 кг

Педиатрическая популяция

Безопасность и эффективность лекарственного препарата Цефтазидим, вводимого в виде непрерывной инфузии новорожденным и младенцам ≤ 2 месяца, не установлена.

Пожилые пациенты

В связи с уменьшением срока лечения цефтазидима у пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 3 г у лиц старше 80 лет.

Печеночная недостаточность

Имеющиеся данные не указывают на необходимость корректировки дозы при легком или умеренном нарушении функции печени. Данных об исследовании у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью нет. Рекомендуется проводить тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.

Почечная недостаточность

Цефтазидим из организма почками в неизменном виде. Поэтому у пациентов с нарушенной функцией почек дозировка должна быть снижена.

Необходимо вводить начальную нагрузочную дозу 1 г. Поддерживающие дозы должны быть основаны на клиренсе креатинина:

Таблица 3: Рекомендуемые поддерживающие дозы лекарственного препарата Цефтазидим при почечной недостаточности - дробная инфузия. Взрослые и дети ≥ 40 кг

У пациентов с тяжелыми инфекциями однократную дозу следует увеличить на 50% или повысить частоту дозирования. У детей клиренс креатинина следует регулировать относительно площади поверхности тела или массы тела.

Дети <40 кг

Рекомендуется проводить тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.

Таблица 4: Рекомендуемые поддерживающие дозы Цефтазидим при почечной недостаточности - непрерывная инфузия

Взрослые и дети ≥ 40 кг

Рекомендуется тщательно выбирать дозу. Рекомендуется проводить тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.

Дети <40 кг

Безопасность и эффективность применения Цефтазидим в виде непрерывной инфузии у детей с почечной недостаточностью <40 кг не установлены, рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.

Если для детей с почечной недостаточностью используется непрерывная инфузия, клиренс креатинина следует устанавливать относительно площади поверхности или массы тела.

Гемодиализ

Период полувыведения сыворотки во время гемодиализа составляет от 3 до 5 ч.

После каждого периода гемодиализа должна повторяться поддерживающая доза цефтазидима, представленная в таблицах 5 и 6.

Перитонеальный диализ

Цефтазидим может использоваться на перитонеальном диализе и непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе (НАПД).

В дополнение к внутривенному применению цефтазидим может быть включен в диализную жидкость (обычно от 125 до 250 мг для 2 литров диализного раствора).

Для пациентов с почечной недостаточностью при непрерывном артериовенозном гемодиализе или гемофильтрации с высоким потоком в единицах интенсивной терапии: 1 г в день либо в виде разовой дозы, либо в виде разделенных доз. Для гемофильтрации с низким потоком следует использовать дозу, рекомендуемую при почечной недостаточности.

Для пациентов с вено-венозной гемофильтрацией и вено-венным гемодиализом рекомендуются дозировки, представленные ниже в таблицах 5 и 6.

Таблица 5: Рекомендации по непрерывной дозировке вено-венозной гемофильтрации

Таблица 6: Рекомендации по дозировке вено-венозного гемодиализа

Доза зависит от тяжести, восприимчивости, места и типа инфекции, а также от возраста и почечной функции пациента.

Цефтазидим 1 г следует вводить внутривенной инъекцией, внутривенной инфузией или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендуемыми внутримышечными местами инъекций являются верхний наружный квадрат большой ягодичной мышцы или боковой части бедра. Растворы Цефтазидим можно вводить непосредственно в вену или вводить в трубку капельницы, если пациент получает парентеральные жидкости. Стандартный рекомендуемый путь введения - внутривенная прерывистая инъекция или внутривенная непрерывная инфузия. Внутримышечное введение следует проводить только тогда, когда внутривенный путь невозможен или меньше всего подходит пациенту.

Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы.

Лечение: симптоматическое, гемодиализ, перитонеальный диализ.

Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Использовался следующий порядок для классификации частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1,000 и <1/100), редко (≥1/10,000 и <1/1000), очень редко (<1/10,000), неизвестно (невозможно оценить из имеющихся данных)

Очень часто (≥1/10)

- эозинофилия, тромбоцитоз

- флебит или тромбофлебит с внутривенным введением

- диарея

- переходные повышения в одном или нескольких печеночных ферментах

- макулопапулезная или уртикарная сыпь

- боль и/или воспаление после внутримышечной инъекции

- положительная реакция Кумбса

Редко (≥1/10,000 и <1/1000)

-кандидоз (включая вагинит и оральный кандидоз)

- нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения

- головная боль, головокружение

- связанная с антибактериальным средством диарея и колит², боль в животе, тошнота, рвота

- зуд

- транзиторное повышение мочевины и/или креатинина в сыворотке

- лихорадка

Очень редко (<1/10,000)

- интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

Неизвестно

- агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоцитоз

- анафилаксия (включая бронхоспазм и/или гипотонию)

- неврологические осложнения^1, парестезия

- отсутствие вкуса

- желтуха

- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, ангионевротический отек, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (кожная сыпь с эозинофилией и системными симптомами)^4.

¹Имелись сообщения о неврологических осложнениях, включая тремор, миоклонию, судороги, энцефалопатию и кому у пациентов с почечной недостаточностью, у которых доза лекарственного препарата Цефтазидим не была должным образом уменьшена.

²Диарея и колит могут быть связаны с Clostridium difficile и могут присутствовать в виде псевдомембранозного колита.

³ALT (SGPT), AST (SOGT), LHD, GGT, щелочная фосфотаза.

⁴Имелись редкие сообщения о том, что кожная сыпь с эозинофилией и системными симптомами связана с цефтазидимом.

⁵Положительная реакция Кумбса развивается примерно у 5% пациентов и может препятствовать перекрестной пробе крови.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.