Монлер Таблетки 10 Мг №28 в Астане | БЕЛУПО, лекарства и косметика

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: натрия монтелукаст 10.4 мг

                                 (эквивалентно 10 мг монтелукаста),

вспомогательные вещества: маннитол, натрия кроскармеллоза, аспартам, ароматизатор банановый, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, магния стеарат;

пленочная оболочка Опадрай желтый 20А33251: гипромеллоза 3сР, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), вода очищенная.

- дополнение к базовой терапии бронхиальной астмы для пациентов в возрасте 15 лет и старше с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести при недостаточной эффективности ингаляционных кортикостероидов и β‑агонистов короткого действия по требованию

- предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой

- лечение аллергических ринитов у пациентов с бронхиальной астмой

- повышенная чувствительность к монтелукасту или любому другому компоненту препарата

- фенилкетонурия

- детский возраст до 15 лет

Если астма или дыхание ухудшаются, немедленно сообщите об этом врачу.

Важно, чтобы вы или ваш ребенок принимали все лекарства от астмы, назначенные врачом. Монлер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг не следует использовать вместо других препаратов от астмы, которые назначил врач.

В состав препарата Монлер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, входит аспартам, который является источником фенилаланина, он может нанести вред пациентам с фенилкетонурией.

Монтелукаст можно применять с другими препаратами, которые обычно используются для профилактики и длительного лечения астмы. В исследованиях взаимодействий с другими препаратами рекомендованная терапевтическая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих лекарственных средств: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

Площадь под фармакокинетической кривой концентрации в плазме крови (AUC) монтелукаста снижалась приблизительно на 40 % при одновременном приеме фенобарбитала. Поскольку монтелукаст метаболизируется посредством CYP 3A4, 2C8 и 2C9, следует с осторожностью назначать монтелукаст, особенно детям, при одновременном применении с индукторами CYP 3A4, 2C8 и 2C9, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.

Исследования in vitro показали, что монтелукаст является сильным ингибитором цитохрома 2C8. Однако данные клинических исследований взаимодействий лекарственных препаратов, в которых изучалось применение монтелукаста и росиглитазона (маркерный субстрат, представитель препаратов, метаболизирующихся преимущественно посредством CYP 2C8), продемонстрировали, что монтелукаст не ингибирует цитохром 2C8 in vivo. Поэтому не ожидается, что монтелукаст заметно повлияет на метаболизм препаратов, метаболизирующихся посредством данного фермента (например, паклитаксел, росиглитазон и репаглинид).

Лабораторные исследования показали, что монтелукаст является субстратом CYP 2C8, и в меньшей степени для 2C9 и 3A4. В клиническом исследовании лекарственного взаимодействия с участием монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP 2C8, так и 2C9) гемфиброзил увеличивал системное воздействие монтелукаста в 4.4 раза. Корректировки дозы для монтелукаста не требуется при одновременном его применении с гемфиброзилом или другими сильнодействующими ингибиторами CYP 2C8, но врачам следует иметь в виду возможность увеличения частоты побочных реакций. Основываясь на данных in vitro, клинически значимых лекарственных взаимодействий с менее мощными ингибиторами CYP 2C8 (например, с триметопримом) не ожидается. Одновременное применение монтелукаста с итраконазолом, который является сильным ингибитором CYP 3A4, приводит к незначительному увеличению системного действия монтелукаста. 

Пациентам не рекомендуется пероральный прием монтелукаста для лечения острых приступов астмы, для этих целей нужно всегда иметь при себе обычное средство экстренной терапии. В случае острого приступа рекомендуется применять ингаляционный β-агонист быстрого действия. Пациенты должны как можно быстрее обратиться к врачу, если они нуждаются в большем количестве β-агониста быстрого действия, чем обычно.

Монтелукаст не должен резко заменять ингаляционные или пероральные кортикостероиды.

Данные, свидетельствующие о том, что доза пероральных кортикостероидов может быть снижена при одновременном применении монтелукаста, отсутствуют.

В редких случаях у пациентов, получающих лечение противоастматиче-скими препаратами, включая монтелукаст, может наблюдаться системная эозинофилия, иногда с клиническими проявлениями васкулита, характерного для синдрома Черджа–Стросса, для лечения которого применяется системная кортикостероидная терапия. Эти случаи, как правило, но не всегда, связаны с отменой или снижением дозы пероральных кортикостероидов. Вероятность того, что применение антагонистов рецепторов лейкотриена может быть связано с развитием синдрома Черджа-Стросса, нельзя ни исключить, ни подтвердить. Врачи должны быть внимательны к появлению у пациентов эозинофилии, васкулитной сыпи, симптомов ухудшения дыхания, кардиологических осложнений и/или нейропатии. Пациенты, у которых появились данные симптомы, должны пройти обследование, необходимо пересмотреть схему их лечения.

Лечение монтелукастом не отменяет у пациентов с аспиринчувствительной астмой необходимости избегать прием аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

В составе лекарственного препарата содержится вспомогательное вещество маннитол, которое оказывает умеренное послабляющее действие. 

Нервно-психические расстройства.

У взрослых, подростков и детей, принимающих монтелукаст, были зарегистрированы психоневрологические нарушения. Пациенты и врачи должны быть внимательны к психоневрологическим явлениям. Пациенты и/или лица, обеспечивающие уход, должны быть проинструктированы уведомлять врача в случае возникновения таких нарушений. Врачам следует тщательно оценить риски и пользу продолжения лечения монтелукастом в случае возникновения таких событий.

Применение в педиатрии

Данный препарат не предназначен для детей в возрасте младше 15 лет.

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет доступен лекарственный препарат Монлер, таблетки жевательные, 4 мг.

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет доступен лекарственный препарат Монлер, таблетки жевательные, 5 мг.

Во время беременности или лактации

Беременность

Лечащий врач должен оценить, можно ли принимать Монлер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в течение этого времени.

Период лактации

Не установлено, проникает ли монтелукаст в грудное молоко. Следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать Монлер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не ожидается, что монтелукаст будет влиять на способность пациента управлять автотранспортом или механизмами. Однако в очень редких случаях сообщалось о сонливости или головокружении.

 

Для пациентов в возрасте 15 лет и старше с астмой или с астмой и сопутствующим сезонным аллергическим ринитом, доза составляет 10 мг в сутки (1 таблетка), вечером.

Общие рекомендации.

Терапевтическое действие препарата Монлер на показатели астмы развивается в течение суток. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Пациентам рекомендовано продолжать прием монтелукаста как в период достижения контроля за симптомами астмы, так и в периоды обострения заболевания. Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими монтелукаст в качестве действующего вещества.

Специальный подбор дозировки для пожилых пациентов, а также для пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени от легкой до средней степени тяжести не требуется. Данные для пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствуют.

Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола.

Терапия монтелукастом в зависимости от других методов лечения астмы.

Монтелукаст можно включить в существующую схему лечения.

Ингаляционные кортикостероиды:

Монлер можно применять для лечения бронхиальной астмы в качестве дополнительной терапии пациентам, у которых ингаляционные кортикостероиды и используемые по необходимости β-агонисты кратковременного действия не обеспечивают необходимый клинический контроль заболевания. Резкая замена ингаляционных глюкокортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется.

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, немедленно обратитесь к врачу. Не забудьте взять с собой упаковку и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.

В большинстве отчетов о передозировке не сообщалось о побочных эффектах. Наиболее часто встречающиеся симптомы, о которых сообщалось при передозировке у взрослых и детей, включали боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и гиперактивность

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед применением препарата Монлер проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Очень часто

- инфекции верхних дыхательных путей

Часто

- диарея, тошнота, рвота

- сыпь

- повышение уровня трансаминаз (АЛТ и АСТ)

- повышение температуры

Нечасто

- реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию

- ненормальные сны, включая ночные кошмары, бессонница, сомнамбулизм, беспокойство, включая агрессию или враждебное поведение, депрессия, психомоторная гиперреактивность (включая раздражительность, беспокойность, тремор)

- головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги

- носовое кровотечение

- сухость во рту, диспепсия

- склонность к формированию гематом, крапивница, зуд

- артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы

- астения/ повышенная утомляемость, беспокойство, отеки

Редко

- повышенная склонность к кровотечениям

- дефицит внимания, ухудшение памяти, нервный тик

- учащенное сердцебиение

- ангионевротический отек

Очень редко

- эозинофильная инфильтрация печени

- галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и склонность к суицидальному поведению, обсессивно-компульсивные симптомы, дисфемия

- синдром Черджа-Стросса, легочная эозинофилия

- гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени)

- узловатая эритема, многоформная эритема

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и оПА/ПВХ пленки. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности!