Уральске қаласындағы Дивлаксин 10 Мг Таблетки №14 | Laboratorios Lesvi S.L.

Одна таблетка содержит

активное вещество - монтелукаст натрия 10.38 мг (эквивалентно монтелукасту 10,00 мг),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,

пленочная оболочка (Opadry AMB розовый 80W34307): спирт поливиниловый, титана диоксид (E171), тальк, лецитин (соя), смола ксантановая, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172).

- дополнение к базовой терапии бронхиальной астмы у пациентов с 15 лет и старше с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести (при недостаточной эффективности ингаляционных кортикостероидов и β- агонистов короткого действия «по необходимости»)

- лечение пациентов с бронхиальной астмой для предупреждения бронхоспазма, вызванного преимущественно физической нагрузкой

- лечение аллергического ринита у пациентов с бронхиальной астмой.

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- беременность и период лактации

- наследственная непереносимость галактозы, недостаток фермента лактазы Лаппа, нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Монтелукаст можно применять с другими препаратами, которые обычно применяются для профилактики и длительного лечения астмы. Рекомендованная лечебная доза монтелукаста не оказывала клинически значимого влияния на действие следующих лекарственных препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (с этинилэстрадиолом/норэтиндроном), терфенадин, дигоксин и варфарин.

Необходима осторожность, особенно у детей, при одновременном применении монтелукаста с фенитоином, фенобарбиталом и рифампицином.

Не ожидается, что монтелукаст будет влиять на действие таких препаратов, как паклитаксел, росиглитазон и репаглинид.

При одновременном применении с гемфиброзилом, действие монтелукаста может усиливаться, поэтому возможно развитие нежелательных побочных реакций.

Не ожидается лекарственных взаимодействий с триметопримом и итраконазолом.

Препарат Дивлаксин не следует применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы, поэтому для проведения экстренного лечения необходимо всегда иметь при себе, рекомендованный врачом препарат. При остром приступе, необходимо применять ингаляционные препараты короткого действия, предназначенные для снятия бронхоспазма. В случае недостаточной эффективности назначенной дозы бронхолитика (если для ожидаемого эффекта требуется большая, чем ранее, дозировка), вам необходимо срочно обратиться к врачу.

Препарат Дивлаксин, не должен применяться для резкой замены ингаляционных или пероральных кортикостероидных гормональных препаратов.

У пациентов, получающих лечение противоастматическими препаратами, включая препарат Дивлаксин, может отмечаться повышение количества эозинофилов в различных внутренних органах, иногда проявляющееся признаками воспаления сосудистой стенки, что характерно для синдрома Черджа–Стросса (состояние, которое часто лечат кортикостероидными препаратами). Иногда эти симптомы отмечались после отмены или снижения дозы пероральных кортикостероидных препаратов. В случае появления таких симптомов, как увеличение количества эозинофилов в крови, сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологических осложнений и/или заболеваний периферических нервов, необходимо срочно обратиться к врачу, так как может потребоваться дополнительное обследование и изменение тактики лечения заболевания.

Пациентам с аспирин-чувствительной астмой, получающих лечение препаратом Дивлаксин, необходимо избегать применения аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

У взрослых, подростков и детей, принимавших монтелукаст отмечались такие нервно-психические нарушения, как: возбуждение, агрессивное поведение, враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение концентрации внимания, патологические сны, галлюцинации, бессонница, раздражительность, нарушение памяти, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и попытки (включая суицид), непроизвольные, ритмичные движения частей тела или всего тела, вызванные мышечными сокращениями (тремор). При их появлении, необходимо срочно обратиться к лечащему врачу.

Препарат Дивлаксин содержит лактозу, поэтому при наследственной непереносимости галактозы, недостатке лактазы Лаппа, нарушении всасывания глюкозы-галактозы его принимать не рекомендуется.

Применение в период беременности или лактации: если Вы беременны, предполагаете, что беременны или планируете рождение ребенка, перед началом применения препарата Дивлаксин, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. В связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности, препарат Дивлаксин не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение или сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или проведении работ с движущимися механизмами.

Режим дозирования

Возрасте 15 лет и старше: при астме или астме и сопутствующем сезонном аллергическом рините, доза препарата составляет 10 мг в сутки (1 таблетка), вечером.

Лечебное действие препарата Дивлаксин проявляется в уменьшении симптомов бронхиальной астмы в течение одного дня. Если ваш врач не рекомендовал иное, то после достижения эффекта необходимо продолжать принимать препарат Дивлаксин, даже если симптомов астмы не отмечается, а также в периоды ухудшения заболевания.

При умеренном нарушении функции почек или печени, рекомендуемая доза препарата остается прежней, опыта применения препарата при тяжелых заболеваниях печени не имеется. Для мальчиков и девочек, дозировка одинаковая. Дивлаксин не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими такое же действующее вещество – монтелукаст.

Ингаляционные кортикостероиды: если Дивлаксин применяли в качестве дополнительного средства к ингаляционным кортикостероидам, не рекомендуется резко заменять ингаляционный кортикостероидный препарат на Дивлаксин.

Дети: не следует принимать таблетки Дивлаксин 10 мг, детям младше 15 лет, так как безопасность и эффективность у детей младше 15 лет не установлена. Для детей возрастом от 2 до 5 лет выпускаются жевательные таблетки Дивлаксин 4 мг, а для детей 6 -14 лет -  жевательные таблетки Дивлаксин 5 мг.

 

Метод и путь введения

Препарат для перорального применения, не зависит от приема пищи.

 

Симптомы: боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и повышенная психомоторная активность.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Часто

- головная боль

- боль в животе

Постмаркетинговые данные

Очень часто

- инфекции верхних дыхательных путей.

Часто

- жидкий стул, тошнота, рвота

- сыпь

- повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ и АСТ)

- повышение температуры тела.

Нечасто

- реакции повышенной чувствительности, включая быстро развивающуюся, тяжелую аллергическую реакцию, представляющую опасность для жизни

- патологические сны, включая кошмарные сновидения, бессонница, нарушение поведения, включая снохождение, возбуждение, двигательное беспокойство, включая агрессию и враждебность, депрессия, психомоторная гиперреактивность, включая раздражительность, беспокойность, непроизвольные, ритмичные движения частей тела или всего тела, вызванные мышечными сокращениями (тремор)

- головокружение, сонливость, расстройства чувствительности с ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек, пониженная кожная чувствительность к раздражителям, судороги

- носовое кровотечение

- сухость во рту, боль или дискомфорт в верхней части живота

- кровоподтеки, быстро развивающиеся, сильно зудящиеся, бледно-розовые волдыри на коже, похожие на волдыри от ожога (крапивница), зуд

- боли в суставах, мышечные боли, включая мышечные спазмы

- астения/усталость, недомогание, отеки

- непроизвольное мочеиспускание у детей, чаще во время сна

Редко

- склонность к кровоточивости

- нарушение концентрации внимания, расстройства памяти, однообразное подёргивание мышц лица

- учащенное сердцебиение

- острая аллергическая реакция с развитием выраженного отека кожи, подкожной жировой клетчатки и слизистых оболочек (ангионевротический отек).

Очень редко

- накопление эозинофильных клеток в ткани лёгкого, в дыхательных путях или в печени

- галлюцинации, нарушение ориентации, суицидальные намерения и поведение (включая попытки суицида), обсессивно-компульсивные симптомы,  заикание

- синдром Черджа-Стросса

- воспаление печени, включая форму с нарушением образования желчи, повреждение клеток печени и смешанный вариант

- воспалительная реакция кожи с образованием мишеневидных высыпаний, узловая эритема

- уменьшение количества тромбоцитов

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, полиамидной и фольги алюминиевой. По 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. 

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности!