Аторвастатин-ЛФ таблетки 10 мг №30 в Алматы | Лекфарм СООО

Одна таблетка

активное вещество -  аторвастатин 10,0 мг (в виде аторвастатина тригидрата 10,85 мг); аторвастатин 20,0 мг (в виде аторвастатина тригидрата 21,70 мг); аторвастатин 40,0 мг (в виде аторвастатина тригидрата 43,40 мг).

вспомогательные вещества : карбонат карбоната, кросповидон, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, целлюлозакристаллическая микро.

состав покрытия : опадрай II розовый (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171), спирт поливиниловый, железо (III) оксид желтого (Е172), железо (III) оксид красный (Е172), железо (III) оксид черный (Е172)) .

- в случаях с диетой для лечения пациентов с повышенным присутствием в плазме крови общего холестерина, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и общего содержания Хс-ЛПВП у пациентов с обычной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы). IIa и IIb по Фредериксону), с повышенным присутствием триглицеридов в плазме крови (тип IV по Фредериксону) и у пациентов с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредериксону), в случае наличия адекватного результата при диетотерапии

- для выявления содержания в плазме крови холестерина общего и Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения

- для выявления риска летальных исходов ИБС и риска развития инфаркта миокарда, стенокардии, инсульта и для проведения лечения риска развития ИБС, таких как возраст более 55 лет, курение, повышенная плазменная гипертензия, низкая концентрация в крови Хс-ЛПВП, случаи раннего развития ИБС у родственников

- повышенное содержание холестерина в плазме крови общего холестерина, Хс-ЛПНП и аполипопротеина В с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после адекватной диетотерапии уровень Хс-ЛПНП остается >190 мг/дл или уровень Хс-ЛПНП остается >160 мг/дл, но при этом случае развития сердечно-сосудистых заболеваний у родственников или двух и более факторов развития сердечно-сосудистых заболеваний у ребенка.

- гиперчувствительность к действующему заболеванию или к случаю из вспомогательных состояний

- активные заболевания печени или повышение активности трансаминаз сыворотки (более чем в 3 раза по сравнению с более высокими зарубежными нормами) неясного генеза

- беременность и период лактации, а также применение у женщин репродуктивного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции

- совместное применение с противовирусными препаратами против гепатита С (глекапревир/либрентасвир).

С осторожностью применяют у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и/или страдающих заболеваниями печени (в анамнезе).

Влияние на аторвастатин одновременно принимаемых лекарственных средств

Аторвастатин метаболизируется цитохромом Р450 3А4 (CYP3А4) и является субстратом белков-переносчиков, например, транспортера печеночного захвата ОАТР1В1 и ОАТР1В3. Одновременный прием аторвастатина и ингибиторов изофермента CYP3A4 или белков-переносчиков может привести к выявлению аторвастатина в плазме крови и повышению риска развития миопатии. Этот риск также может повышаться при одновременном применении аторвастатина с другими лекарственными средствами, вызывающими развитие миопатии, производными фиброевой кислоты и эзетимибом.

Ингибиторы CYP3A4

Было увеличение, что увеличение ингибиторов CYP3A4 приводит к значительному увеличению заражения вастатина. При внезапном применении ингибиторов CYP3A4 (например, циклоспорина, телитромицина, кларитромицина, делавирдина, стирипентола, кетоконазола, вориконазола, итраконазола, позаконазола и ингибиторов протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, занавир, индинавир, дарунавир и т.д.) следует по показаниям . Если совместный прием данных лекарственных препаратов с аторвастатином неизбежен, следует уменьшить начальную дозу и дозу аторвастатина, и рекомендуется надлежащее наблюдение за пациентами.

Рекомендации по сравнению применения ВИЧ-вастатина и ингибиторов протеазы:

Ингибиторы CYP3A4 умеренного действия

Ингибиторы CYP3A4 умеренного действия (например, эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол) могут вызывать повышение концентрации аторвастатина в плазме. Повышенный риск миопатии наблюдается при использовании эритромицина в сочетании со статинами. Установлено, что амиодарон и верапамил ингибируют активность CYP3A4, поэтому их совместное использование с аторвастатином может привести к усилению его действия. Таким образом, необходимо назначать более низкую максимальную дозу аторвастатина и рекомендуется проводить соответствующий клинический мониторинг пациентов при одновременном приеме препарата с ингибиторами CYP3A4 умеренного действия. Соответствующие клинические наблюдения рекомендуются после начала терапии или после коррекции дозы ингибитора.

Индукторы CYP3A4

Одновременный прием аторвастатина с индукторами цитохрома Р4503А (например, с эфавирензом, рифампицином, зверобоем) может привести к переменному снижению концентрации аторвастатина в плазме. В связи с двойным механизмом взаимодействия рифампицина (индукцией цитохрома Р4503А и ингибированием транспортера поглощения препарата печенью OATP1B1) рекомендуется одновременное применение аторвастатина и рифампицина, поскольку прием аторвастатина некоторое время после рифампицина вызывает значительное снижение концентрации аторвастатина в плазме. Однако влияние аторвастатина на концентрацию рифампицина в гепатоцитах не установлено, поэтому если сопутствующий прием неизбежен, необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентами на предмет эффективности терапии.

Ингибиторы транспортных белков

Ингибиторы транспортных белков (например, циклоспорин) могут усиливать общее воздействие аторвастатина. Эффект ингибирования транспортеров поглощения препарата печенью на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестен. Если сопутствующий прием неизбежен, рекомендуется уменьшить дозу и проводить клинический мониторинг эффективности терапии.

Гемфиброзил/производные фиброевой кислоты

Монотерапия фибратами иногда вызывает проблемы со стороны мышечной системы, включая рабдомиолиз. Данный риск может возрастать при сопутствующем приеме фиброевой кислоты и аторвастатина. Если сопутствующий прием неизбежен, для достижения терапевтической цели необходимо назначать самые малые дозы аторвастатина и осуществлять надлежащее наблюдение за пациентами.

Эзетимиб

Монотерапия эзетимибом вызывает проблемы со стороны мышечной системы, включая рабдомиолиз. Поэтому данный риск может возрастать при сопутствующем приеме эзетимиба и аторвастатина. Рекомендуется проводить соответствующий клинический мониторинг таких пациентов.

Колестипол

Концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме была ниже (прибл. на 25%) по сравнению с сопутствующей терапией колестиполом и аторвастатином. Влияние на уровень липидов было больше, при одновременном приеме препаратов аторвастатина и колестипола в сравнении с уровнем при монотерапии данными препаратами.

Фузидиевая кислота

Исследования взаимодействия аторвастатина и фузидиевой кислоты не проводились. Как и в случае с другими статинами, в ходе пострегистрационных наблюдений за сопутствующей терапией аторвастатином и фузидиевой кислотой были отмечены проблемы со стороны мышц, в т. ч. рабдомиолиз (включая некоторые случаи летального исхода). Механизм данного взаимодействия неизвестен. За пациентами следует осуществлять тщательное наблюдение, и в некоторых случаях временно приостановить назначение аторвастатина.

Колхицин

Несмотря на то, что исследования взаимодействия аторвастатина и колхицина не проводились, сообщались случаи миопатии при сопутствующей терапии аторвастатином и колхицином, и поэтому следует соблюдать осторожность при назначении аторвастатина вместе с колхицином.

Влияние аторвастатина на другие лекарственные средства

Дигоксин

При совместном приеме многократных доз дигоксина и 10 мг аторвастатина равновесные концентрации дигоксина увеличивались незначительно. Пациенты, принимающие дигоксин, подлежат врачебному наблюдению.

Пероральные контрацептивы

Совместное использование аторвастатина и пероральных контрацептивов вызывает повышение концентрации норэтиндрона и этинилэстрадиола в плазме.

Варфарин

Признаков клинически значимого взаимодействия аторвастатина с варфарином не обнаружено.

Сообщалось об очень редких случаях клинически значимых взаимодействий с антикоагулянтами. Перед началом лечения аторвастатином и далее достаточно часто в ходе лечения рекомендуется определять протромбиновое время у пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты.

Боцепревир

постепенно снижают начальную дозу и наблюдают за пациентами, одновременно принимающими аторвастатин и боцепревир. Ежедневная доза аторвастатина не должна превышать 20 мг во время сопутствующей терапии боцепревиром.

Действие на печень

Как и при сборе других гиполипидемических препаратов того же класса, при рассмотрении препарата Аторвастатин-ЛФ может наблюдаться умеренное (более чем в 3 раза по сравнению с высшей зарубежной нормой) повышение сывороточной активности печеночных трансаминаз.

До начала лечения, через 6 недель и 12 недель после начала приема или после увеличения дозы, во время всего курса лечения также необходимо контролировать функции показателей печени. Функция печени следует также при появлении признаков проявления печени. В случае возникновения печеночных трансаминаз активность следует контролировать до тех пор, пока уровень не нормализуется. Повышение уровня трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы заболеваемости, рекомендуется снижение уровня или повышение уровня сахара в крови.

Аторвастатин-ЛФ следует с осторожностью применять у пациентов, потребляющих повышенное количество алкогольных напитков и/или у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе.

Пациенты, ранее перенесшие геморрагический инсульт или транзиторную ишемическую атаку

Для пациентов, перенесших геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт мозга, баланс риска и риска 80 мг аторвастатина является неопределенным. У таких пациентов до начала лечения следует с осторожностью рассматривать потенциальный риск геморрагического инсульта.

Действие на скелетные мышцы

Аторвастатин, так же, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, могут в редких случаях влиять на скелетные мышцы и вызывать миалгию, миозит, миопатию, которые могут прогрессировать до рабдомиолиза, заболеваний, подозрительного опасного жизни, характеризующегося повышением уровня креатинфосфокиназы (в 10 раз выше верхней границы нормы (ВГН)), миоглобинемии и миоглобинурии, что может показаться к развитию почечной недостаточности.

Аторвастатин может вызвать повышение активности КФК. При применении аторвастатина, как и других препаратов этого класса, описаны редкие случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией.

Аторвастатин следует с осторожностью назначать пациентам с предрасполагающими факторами развития рабдомиолиза. Уровень креатинфосфокиназы (КФК) следует измерять до начала лечения статинами в следующих ситуациях:

• почечная недостаточность
• гипотиреоз
• наследственные мышечные расстройства в личном или семейном анамнезе
• случай мышечной токсичности, вызванной статином или фибратом в анамнезе
• заболевание печени в анамнезе и/или употребление алкогольных напитков в значительном количестве

- у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) необходимость данных измерений следует рассматривать с учетом наличия других предрасполагающих факторов развития рабдомиолиза  

- ситуации, при которых возможно увеличение уровня тех или иных веществ плазмы крови, например, при взаимодействии лекарственных средств, а также у особых групп пациентов, включая лиц с наследственными заболеваниями.

В таких ситуациях риск лечения следует рассматривать относительно возможной пользы  и рекомендуется проводить клинический мониторинг. Терапию не следует начинать, если уровни КФК значительно выше (более чем в 5 раз выше ВГН) нормы. Терапию аторвастатином следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезная операция, травма, метаболические, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги).

Измерение уровня креатинфосфокиназы

Не следует измерять уровень креатинфосфокиназы после интенсивной физической нагрузки или при наличии вероятной альтернативной причины повышения КФК, так как это усложняет интерпретацию значений. Если уровни КФК значительно превышают исходный уровень (более чем в 5 раз выше ВГН), для подтверждения результата следует повторить исследования спустя 5-7 дней.

Информация для пациентов

Следует предупредить пациентов о необходимости немедленно сообщать о возникновении мышечной боли, судорогах или слабости, особенно, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Если эти симптомы возникали в период лечения аторвастатином, то следует измерить уровни КФК. Если выявленные уровни КФК значительно повышены (более чем в 5 раз выше верхней границы нормы (ВГН)), мышечные симптомы сильно выражены и вызывают ежедневный дискомфорт, следует рассмотреть вопрос о прерывании лечения.

Если симптомы преходящие, и уровни КФК возвращаются к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном применении аторвастатина или применении альтернативного статина в минимальных дозах и с тщательным мониторингом.

Прием аторвастатина должен быть прекращен, если будет выявлено клинически значимое повышение уровня КФК (более чем в 10 раз выше ВГН), или если будет диагностирован рабдомиолиз либо подозрение на данное заболевание.

Сопутствующее лечение другими лекарственными средствами

Риск рабдомиолиза возрастает при приеме аторвастатина одновременно с некоторыми лекарственными средствами, которые могут повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови, например, с мощными ингибиторами CYP3A4 или транспортными белками (такими как циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и ингибиторы ВИЧ-протеазы, в т. ч. ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, саквинавир, фосампренавир и т.д.). Кроме того, может возрасти риск миопатии при одновременном использовании гемфиброзила и других производных фиброевой кислоты, боцепревира, эритромицина, ниацина и эзетимиба, телапревира или комбинации типранавира/ритонавира. Вместо данных препаратов по возможности следует рассмотреть возможность назначения альтернативных (не взаимодействующих) лекарственных средств.

Очень редко сообщалось об иммуноопосредованной некротической миопатии (ИОНМ) во время либо после лечения статинами. ИОНМ клинически характеризуется постоянной слабостью проксимальных мышц и повышающейся активностью креатинфосфокиназы в сыворотке крови, имеющие продолжительный характер, несмотря на прекращение лечения статинами.

Если совместный прием данных препаратов с аторвастатином необходим, следует внимательно изучить пользу и риски сопутствующей терапии. Если пациенты принимают лекарственные средства, повышающие концентрацию аторвастатина в плазме, рекомендуется назначать более низкую максимальную дозу аторвастатина. В случае применения сильных ингибиторов CYP3A4 необходимо назначать более низкую начальную дозу аторвастатина, а также рекомендуется проводить соответствующий клинический мониторинг данных пациентов.

Одновременное использование аторвастатина и фузидиевой кислоты не рекомендуется, поэтому на время лечения фузидиевой кислотой можно временно приостановить терапию аторвастатином.

Терапия статинами может быть возобновлена через семь дней после последней дозы фузидиевой кислоты.

В исключительных обстоятельствах, когда требуется длительная системная фузидиевая кислота, например, для лечения тяжелых инфекций, необходимость совместного введения аторвастатина и фузидиевой кислоты следует рассматривать только в каждом конкретном случае и под пристальным медицинским наблюдением.

Интерстициальные заболевания лёгких

Были получены сообщения об очень редких случаях развития интерстициальных заболеваний лёгких при приёме статинов, особенно при длительной терапии. При появлении симптомов интерстициальных заболеваний лёгких, таких как нарушение дыхания, одышка, непродуктивный кашель, ухудшение общего состояния (усталость, потеря веса, лихорадка), терапию статинами следует прекратить.

Сахарный диабет

Некоторые данные свидетельствуют, что статины как класс повышают уровень глюкозы в крови, а у пациентов с высоким риском развития диабета могут вызвать повышение уровня сахара в крови, которое требует соответствующего лечения. Однако преимущества статинов в отношении снижения рисков сердечно-сосудистых заболеваний превышает небольшое увеличение риска развития диабета, поэтому не следует прекращать применение статинов. Есть основания для периодического мониторинга гликемии у пациентов особенно из группы риска (глюкоза натощак 5.6-6.9 ммоль/л, индекс массы тела >30 кг/м², повышение уровня триглицеридов или гипертензия), принимающих статины.

Лекарственное средство содержит натрия лаурилсульфат. Эту информацию необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным поступлением натрия.

Применение в педиатрии

Опыт применения препарата у детей в возрасте 6-10 лет ограничен. Аторвастатин-ЛФ не показан для лечения пациентов младше 10 лет.

Во время беременности или лактации

Беременность

Аторвастатин противопоказан при беременности. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться надежными методами контрацепции. Аторвастатин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода во время лечения.

Планирование беременности возможно спустя 1 месяц после прекращения приема аторвастатина.

Лактация

Аторвастатин противопоказан при кормлении грудью. Неизвестно, выводится ли препарат с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных реакций у грудных детей, женщины, получающие данный препарат, должны прекратить кормление грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Аторвастатин-ЛФ не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или работать со сложными механизмами.

Однако при возникновении нежелательных реакций, которые могут привести к снижению концентрации внимания и координации, от вождения автомобиля следует воздержаться.

Режим дозирования

Перед началом терапии препаратом Аторвастатин-ЛФ следует определить уровень холестерина в крови на фоне диеты, назначить физические упражнения и проводить мероприятия, направленные на снижение массы тела у пациентов с ожирением, а также проводить лечение основных заболеваний. Во время лечения препаратом Аторвастатин-ЛФ пациентам следует придерживаться стандартной гипохолестеринемической диеты.

Стандартная начальная доза – 10 мг один раз в сутки ежедневно. Начальная и повышающая частота индивидуализирована соответственно исходному повышению уровня холестерина ЛПНП, задач и эффективности терапии. Через 2-4 недели от начала лечения и/или коррекции дозы препарата Аторвастатин-ЛФ следует проводить липидограмму и соответствующим образом скорректировать дозу. максимальная доза препарата составляет 80 мг один раз в сутки.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия я

В большинстве случаев достаточно назначать препарат в дозе 10 мг один раз в сутки ежедневно. Эффект лечения действует через 2 недели, максимальный эффект - через 4 недели. Положительные изменения часто встречаются в продолжительности применения.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

потребление в дозе от 10 до 80 мг один раз в сутки, в любое время, независимо от приема пищи. Начальную и поддерживающую частоту колебаний индивидуально. У пациентов с аторвастатином следует применять в качестве вспомогательного средства в случае обнаружения других гиполипидемических методов лечения (например, ЛПНП-аферезом) или при использовании этих методов невозможно. В большинстве случаев у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией наблюдался эффект применения аторвастатина в дозе 80 мг 1 раз в сутки.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия

Пациентам следует начинать лечение с дозы аторвастатина 10 мг в сутки. При выборе дозы следует применять индивидуальный подход, дозу следует корректировать каждые 4 недели до 40 мг в сутки. После этого доза аторвастатина может быть увеличена до 80 мг в сутки или 40 мг в сутки можно принимать в комбинации с препаратом, усиливающим секрецию желчной кислоты.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

В основных исследованиях по профилактике применялась доза препарата 10 мг в сутки. Для достижения уровней холестерина (ЛПНП) может понадобиться применение более высоких доз препарата.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают с осторожностью в связи с замедлением выведения препарата из организма. Показан контроль клинических и лабораторных показателей и при выявлении значительных патологических изменений доза должна быть уменьшена или лечение прекращено. Препарат противопоказан пациентам с активным заболеванием печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина или на снижение уровня холестерина ЛПНП в плазме крови, поэтому необходимости в коррекции дозы нет.

Применение в детском возрасте

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия

Лечение должен проводить врач, имеющий опыт лечения гиперлипидемии у детей. Для достижения эффекта необходимо регулярно проводить повторное обследование пациентов. Рекомендуется назначать Аторвастатин-ЛФ в начальной дозе 10 мг один раз в сутки ежедневно. Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки ежедневно (дозы, превышающие 20 мг, у пациентов данной возрастной группы не изучали). Дозу устанавливают индивидуально с учетом цели терапии, корригировать дозу можно с интервалом 4 недели и более. Опыт применения препарата у детей в возрасте 6-10 лет ограничен. Аторвастатин-ЛФ не показан для лечения пациентов младше 10 лет.

Пациенты пожилого возраста

Различий в безопасности и эффективности препарата в лечении гиперхолестеринемии   у   пациентов   пожилого   возраста   и   взрослых

пациентов в возрасте после 60 лет нет.

Совместное применение с другими лекарствами

У пациентов, принимающих противовирусные препараты против        гепатита   С, гразопревир/элбасвир  или   летермовир   для  профилактики

цитомегаловирусной  инфекции  одновременно  с  аторвастатином,   доза

аторвастатина не должна превышать 20 мг/день.

Применение аторвастатина не рекомендуется пациентам, принимающим летермовир в сочетании с циклоспорином.

Если принимается решение о совместном приёме Аторвастатин-ЛФ и ингибиторов CYP3А4, то следует:

Всегда начинать лечение с минимальной дозы (10 мг), обязательно контролировать липиды сыворотки крови до титрования дозы.

Можно временно отменить приём Аторвастатин-ЛФ, если ингибиторы CYP3А4 назначены коротким курсом (например, короткий курс антибиотика, такого как кларитромицин).

Рекомендации о максимальных дозах Аторвастатин-ЛФ при использовании:

с циклоспорином - доза не должна превышать 10 мг;

с кларитромицином - доза не должна превышать 20 мг;

с итраконазолом - доза не должна превышать 40 мг.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Таблетки следует принимать ежедневно, в любое, но в одно и то же время дня, независимо от приема пищи.

Проявления: миопатия (рабдомиолиз), нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: проводят симптоматическую терапию (промывание желудка, прием активированного угля или слабительных препаратов).

При развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью препарат следует отменить немедленно. Показано введение диуретика и раствора натрия гидрокарбоната. Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии, для поглощения которой требуется внутривенное введение хлорида или глюконата, инфузия активируется инсулином, гемодиализом.

Специфического антидота нет. выявлениевастатин связывается с белками плазмы крови, гемодиализ малоэффективен.

Определение частоты возникновения возникает в соответствии с критериями оценки: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко ( от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000),  неизвестно (невозможно оценить на

наличие данных о наличии).

Часто

- назофарингит

- аллергические реакции

- гипергликемия

- головная боль

- фаринголарингеальная боль, носовое кровотечение

- запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея  

- миалгия, артралгия, боль в конечностях, мышечные спазмы, опухание суставов, боль в спине

- нарушение показателей, отражающих функцию печени, повышение уровня креатинфосфокиназы

Нечасто

- гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия  

- ночные кошмары, бессонница  

- головокружение, парестезии, гипестезии, дисгевзия, амнезия

- нечеткое зрение

- шум в ушах, рвота, боль в верхней и нижней частях живота, отрыжка, панкреатит

- гепатит

- крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция

- боль в шее, мышечная утомляемость

- недомогание, астения, боль в грудной клетке, периферический отек, повышенная утомляемость, лихорадка  

- положительный результат анализа на содержание лейкоцитов в моче

Редко

- тромбоцитопения

- периферическая нейропатия  

- нарушение зрения

- холестаз

- ангионевротический отек, буллезный дерматит, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

- миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендинопатия, иногда осложненная разрывом сухожилия

Очень редко

- анафилаксия

- потеря слуха

- печеночная недостаточность

- гинекомастия

Неизвестно

- иммуноопосредованная некротизирующая миопатия

Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, при терапии аторвастатином у пациентов отмечались повышенные уровни трансаминаз в сыворотке. Данные изменения носили, как правило, слабый, преходящий характер и не требовали прерывания терапии.

При приеме аторвастатина, как препарата группы статинов, отмечались также следующие побочные эффекты:

- сексуальная дисфункция

- депрессия

- редкие случаи развития интерстициальных заболеваний легких, особенно при длительной терапии

- сахарный диабет: частота развития будет зависеть от присутствия или отсутствия факторов риска (глюкоза натощак ≥ 5.6; индекс массы тела >30 кг/м²; повышение уровня триглицеридов; гипертензия в анамнезе).

Пациенты детского возраста

Часто

- головная боль, боль в животе, повышение уровней аланинаминтрансферазы, повышение уровней креатинфосфокиназы в крови.

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности!