Уральске қаласындағы Аторвастатин Санто Таблеткалары 10 Мг №30 | АО Химфарм

алғашқы гиперхолестеринемиясы бар, оның ішінде тұқым қуалайтын (гетерозиготалық) гиперхолестеринемиясы немесе біріктірілген (аралас) гиперлипидемиясы (Фредриксон IIа және IIb типі) бар, ересектердегі, жасөспірімдер мен 10 жастан асқан балалардағы жалпы холестерин (ЖХс), тығыздығы төмен липопротеидтер холестерині (Хс-ТТЛП), В аполипопротеині мен триглицеридтердің жоғары деңгейін төмендету үшін диетаға қосымша, диета және басқа да дәрі-дәрмектік емес шаралар жеткілікті әсер етпеген кезде.

емдеудің басқа әдістеріне толықтыру ретінде (мысалы, ТТЛП аферезі), немесе басқа әдістерді қолдану мүмкін болмаған жағдайларда гомозиготалық тұқым қуалайтын гиперхолестеринемиясы бар ересектерде жалпы холестерин (ЖХс) және ТТЛП холестерин (Хс-ТТЛП) деңгейін төмендету үшін.

Жүрек-қантамырлық бұзылулардың профилактикасы

Алғашқы жүрек-қантамыр оқиғасының жоғары қаупі бар ересек пациенттерде жүрек-қантамырлық бұзылулардың профилактикасы, басқа қауіп факторларын түзету аясында қосымша шара ретінде.

әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

бауырдың белсенді ауруы немесе сарысу трансаминазалары белсенділігінің шығу тегі белгісіз жоғарылауы (қалыптың жоғарғы шегімен салыстырғанда 3 еседен астам)

жүктілік және лактация кезеңі, сондай-ақ контрацепцияның талапқа сай әдістерін пайдаланбайтын ұрпақ өрбіту жасындағы әйелдер.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Бауырға әсер етуі

Емдеу басталғанға дейін және емдеу кезінде бауыр функциясының көрсеткіштерін мезгіл-мезгіл бақылау қажет. Пациенттерде бұзылудың бар екенін көрсететін кез келген көріністер немесе симптомдар дамыған кезде оларда оның функциясының биохимиялық көрсеткіштерін анықтау керек. Трансаминазалардың белсенділігі жоғарылаған кезде олардың деңгейін қалыпқа келтіруге дейін бақылау керек. Егер трансаминазалардың белсенділігі қалыптың жоғарғы шегінен (ҚЖШ) үш еседен артық болып, сақталып тұрса, дозаны азайту немесе АТОРВАСТАТИН-САНТО® қабылдауды тоқтату ұсынылады.

АТОРВАСТАТИН-САНТО® препаратын алкогольді шамадан тыс пайдаланатын және/немесе анамнезінде бауыр ауруы бар пациенттерге сақтықпен қолданған жөн. Холестерин деңгейін агрессиялық төмендету арқылы инсульттің профилактикасы (Stroke Prevention by Agressive Reduction in Cholesterol Levels – SPARCL).

Геморрагиялық инсультпен немесе лакунарлық инфарктпен бұрын ауырған пациенттер үшін 80 мг дозадағы аторвастатиннің қаупі мен пайдасының арақатынасы белгісіз, сондықтан емдеуді бастар алдында геморрагиялық инсульт туындауының ықтимал қаупін мұқият талдау қажет.

Қаңқа бұлшықетіне әсері

ГМГ-КоА - редуктазаның басқа тежегіштері сияқты, аторвастатин сирек жағдайларда қаңқа бұлшықеттеріне әсер етуі және креатининкиназа (КК) деңгейінің айқын жоғарылауымен (ҚЖШ-дан > 10 есе жоғары), миоглобинемиямен және миоглобинуриямен сипатталатын рабдомиолизге (өмірге ықтимал қауіпті жағдай) дейін үдеуі мүмкін миалгияның, миозиттің және миопатияның дамуын туындатуы мүмкін, бұлар бүйрек жеткіліксіздігінің дамуына әкеліп соғуы мүмкін.

Кейбір статиндермен емдегенде немесе емдегеннен кейін иммунитетке байланысты некрозданған миопатия (ИБНМ) туралы өте сирек хабарламалар бар. ИБНМ клиникалық түрде орталыққа жақын жатқан бұлшықеттердің тұрақты әлсіздігімен және сарысудағы креатинкиназаның

Бауырға әсер етуі

Емдеу басталғанға дейін және емдеу кезінде бауыр функциясының көрсеткіштерін мезгіл-мезгіл бақылау қажет. Пациенттерде бұзылудың бар екенін көрсететін кез келген көріністер немесе симптомдар дамыған кезде оларда оның функциясының биохимиялық көрсеткіштерін анықтау керек. Трансаминазалардың белсенділігі жоғарылаған кезде олардың деңгейін қалыпқа келтіруге дейін бақылау керек. Егер трансаминазалардың белсенділігі қалыптың жоғарғы шегінен (ҚЖШ) үш еседен артық болып, сақталып тұрса, дозаны азайту немесе АТОРВАСТАТИН-САНТО® қабылдауды тоқтату ұсынылады.

АТОРВАСТАТИН-САНТО® препаратын алкогольді шамадан тыс пайдаланатын және/немесе анамнезінде бауыр ауруы бар пациенттерге сақтықпен қолданған жөн. Холестерин деңгейін агрессиялық төмендету арқылы инсульттің профилактикасы (Stroke Prevention by Agressive Reduction in Cholesterol Levels – SPARCL).

Геморрагиялық инсультпен немесе лакунарлық инфарктпен бұрын ауырған пациенттер үшін 80 мг дозадағы аторвастатиннің қаупі мен пайдасының арақатынасы белгісіз, сондықтан емдеуді бастар алдында геморрагиялық инсульт туындауының ықтимал қаупін мұқият талдау қажет.

Қаңқа бұлшықетіне әсері

ГМГ-КоА - редуктазаның басқа тежегіштері сияқты, аторвастатин сирек жағдайларда қаңқа бұлшықеттеріне әсер етуі және креатининкиназа (КК) деңгейінің айқын жоғарылауымен (ҚЖШ-дан > 10 есе жоғары), миоглобинемиямен және миоглобинуриямен сипатталатын рабдомиолизге (өмірге ықтимал қауіпті жағдай) дейін үдеуі мүмкін миалгияның, миозиттің және миопатияның дамуын туындатуы мүмкін, бұлар бүйрек жеткіліксіздігінің дамуына әкеліп соғуы мүмкін.

Кейбір статиндермен емдегенде немесе емдегеннен кейін иммунитетке байланысты некрозданған миопатия (ИБНМ) туралы өте сирек хабарламалар бар. ИБНМ клиникалық түрде орталыққа жақын жатқан бұлшықеттердің тұрақты әлсіздігімен және сарысудағы креатинкиназаның

Қосымша заттар

АТОРВАСТАТИН-САНТО® құрамында лактоза бар. Сирек кездесетін тұқым қуалайтын галактоза жағымсыздығы, лопарлардағы лактаза

тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге бұл препаратты қабылдауға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде АТОРВАСТАТИН-САНТО® қолдануға болмайды. Бала туатын жастағы әйелдер АТОРВАСТАТИН-САНТО® препаратымен емдеу кезінде ұрықтануға қарсы тиісті шараларды қолдануы тиіс.

Анасын аторвастатинмен емдеу шаранада холестерин биосинтезінің ізашары болып табылатын мевалонат концентрациясын азайтуы мүмкін.

Атеросклероз созылмалы үдеріс болғандықтан, жүктілік кезеңінде гиполипидемиялық емді тоқтату алғашқы гиперхолестеринемиямен байланысты ұзақ мерзімді қауіп-қатерлерге шамалы әсер етеді. Сондықтан АТОРВАСТАТИН-САНТО® жүкті әйелдерге, жүктілікті жоспарлап жүрген немесе жүкті екеніне күдіктенген әйелдерге қабылдауға болмайды. АТОРВАСТАТИН-САНТО® препаратымен емдеуді жүктілік кезінде немесе әйелдің жүкті болмағаны нақты анықталғанға дейін тоқтату қажет.

Аторвастатиннің адам сүтімен бірге шығатыны туралы деректер жоқ. Емшек емізу кезеңінде АТОРВАСТАТИН-САНТО® қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып, автокөлікті және басқа қауіптілігі зор механизмдерді басқарғанда сақ болу керек.

Дозалау режимі

АТОРВАСТАТИН-САНТО® препаратын қолдануды бастар алдында пациентке стандартты гипохолестеринемиялық диетаны тағайындау қажет, ол оны емдеу кезінде ұстануы тиіс.

Препараттың дозасын Хс-ТЖЛП бастапқы деңгейін, емдеу мақсатын және пациенттің жүргізілетін емге жауап беруін ескере отырып, жекелей таңдау қажет.

Стандартты бастапқы доза тәулігіне бір рет 10 мг құрайды. Дозаны түзетуді 4 апта немесе одан да көп аралықтармен жүргізу керек. Препараттың ең жоғары дозасы тәулігіне бір рет 80 мг құрайды.

Алғашқы гиперхолестеринемия және біріктірілген (аралас) гиперлипидемия

Көптеген пациенттерге АТОРВАСТАТИН-САНТО® препаратын тәулігіне бір рет 10 мг дозада қолданған кезде жағдайды бақылауға қол жеткізуге болады. Емдік әсері 2 апта ішінде пайда болады және әдетте төрт аптадан кейін ең жоғарысына жетеді. Қол жеткізілген әсер ұзақ емдеу кезінде сақталады.

Гетерозиготалы тұқым қуалайтын гиперхолестеринемия

АТОРВАСТАТИН-САНТО® препаратының бастапқы дозасы тәулігіне бір рет 10 мг құрайды. Препарат дозасы жекелей таңдалуы керек. Дозаны

10 таблеткадан Полиамид/Алюминий/Поливинилхлорид (ОРА/AL /PVC) және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықтағы ақпаратты картон қорапшаға жазуға рұқсат етіледі.

Дәрілік препараты бар қорапшалар картон қораптарға салынады.

Пішінді ұяшықты қаптамалар (қорапшаға салмай) медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықтармен бірге картон қораптарға салуға рұқсат етіледі.

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтар саны қаптамалардың санына тең.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында, құрғақ жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Түпнұсқалық қаптамасында, құрғақ жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында, құрғақ жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!