Азитромицин бір немесе бірнеше сезімтал микроорганизмнен туындағаны анықталған немесе туындаған болуы мүмкін келесі инфекцияларды емдеу үшін қолданылады:
бронхитте
ауруханадан тыс пневмонияда
синуситте
фарингитте/тонзиллитте
ортаңғы отитте
тері мен жұмсақ тіндердің инфекцияларындаи, мысалы, көшпелі эритемада, фолликулитте, целлюлитте, тілмелі қабынуда
Chlamydia trachomatis және Neisseria gonorrhoeae-ден туындаған, гениталийдің асқынбаған инфекцияларында.
- азитромицинге, эритромицинге, немесе кез келген басқа макролидтік немесе кетолидтік антибиотиктерге, эритромицинге, немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы
Антацидтер: антацидтерді бір мезгілде қолданудың применения азитромицин фармакокинетикасына ықпалын зерттеуде, жалпы алғанда, биожетімдділігінде өзгерістер анықталған жоқ, әйтсе де азитромициннің плазмадағы ең жоғары концентрациялары шамамен 24%-ға төмендеді. Азитромицин мен антацидтерді қабылдап жүрген пациенттер бұл дәрілік заттарды бір мезгілде қабылдамауы керек.
Цетиризин: азитромицинді 5 күн бойы тепе тең күйдегі 20 мг цетиризинмен бір мезгілде қолданғанда фармакокинетикалық өзара әрекеттесуі құбылыстары немесе QT аралығының елеулі өзгерістері байқалмағаны хабарланды.
Диданозин (Дидеоксинозин): АИТВ-оң пациенттерге тәулігіне 1200 мг азитромицинді тәулігіне 400 мг диданозинмен бір мезгілде қолдану, плацебомен салыстырғанда, диданозина тепе тең күйінің фармакокинетикасына әсер етпеді.
Дигоксин және колхицин: макролидтер тобының кейбір антибиотиктері кейбір пациенттерде дигоксин мен колхициннің ішектегі микробтық метаболизмінің бұзылуына алып келетіндігі хабарланды. Азалидтік антибиотик болып табылатын азитромицинмен, және дигоксинмен емді бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерде қан плазмасындағы дигоксин концентрациясының жоғарылауы мүмкіндігін есеру қажет. Азитромицинмен емдеу кезінде және ем тоқтатылғаннан кейін клиникалық мониторинг жүргізу және, мүмкіндігінше, қан сарысуындағы дигоксин деңгейіне мониторинг жүргізу қажет.
Зидовудин: азитромициннің бір реттік 1000 мг дозалары және бірнеше реттік 1200 мг немесе 600 мг дозалары зидовудиннің немесе оның глюкуронидтік метаболитінің плазмалық фармакокинетикасына немесе несеппен шғарылуына болар-болмас әсер еткен. Алайда, азитромицинді қолдану шеткері қанайналым мононуклеарларындағы клиникалық белсенді метаболиті фосфорланған зидовудин концентрацияларының жоғарылауына алып келген. Бұл деректердің клиникалық маңыздылығы анықталмаған, бірақ пациенттер үшін пайдалы болуы мүмкін.
Азитромицинде Р450 цитохромының бауырлық жүйесімен елеулі өзара әрекеттестігк жоқ. Препарат эритромицинмен және басқа макролидтермен фармакокинетикалық тұрғыдан байқалатын өзара дәрілік әрекеттестікке түспейді деп есептеледі. Азитромицин Р450 цитохромының индукциясын немесе цитохром-метаболит кешені арқылы белсенділігі жойылуын тудырмайды.
Қастауыш алкалоидтарының туындылары: теориялық тұрғыдан эрготизмнің туындауы мүмкіндігін ескере отырып, азитромицинді қастауыш туындыларымен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.
Азитромицинді және метаболизмі елеулі дәрежеде Р450 цитохромының қатысуымен жүретін келесі препараттарды қолдану туралы хабарланған.
Аторвастатин: аторвастатин (тәулігіне 10 мг) мен азитромицинді (тәулігіне 500 мг) бір мезгілде қолдану қан плазмасындағы аторвастатин концентрацияларының өзгеруін тудырмады (ГМГ-КоА-редуктазаның тежелуін талдаудың негізінде).
Карбамазепин: азитромицинді бір мезгілде қабылдаған пациенттерде плазмадағы карбамазепин деңгейлеріне немесе оның белсенді метаболиттеріне елеулі ықпалы анықталмағаны белгілі.
Циметидин: азитромицинді қолданғанға дейін 2 сағат бұрын қабылданған циметидиннің бір реттік дозасының азитромицин фармакокинетикасына ықпалы, азитромицин фармакокинетикасының қандай да бір өзгерістері байқалмағаны хабарланды.
Кумарин типті пероральді антикоагулянттар: әдебиеттердегі деректер бойынша, азитромицин варфариннің бір реттік 15 мг дозасының антикоагулянттық әсерін өзгертпеген. Маркетингтен кейінгі кезеңде азитромицин мен кумариндік типті пероральді антикоагулянттарды бір мезгілде қолданғаннан кейін антикоагулянттық әсердің күшейгені туралы деректер алынғаны белгілі. Себептік байланысы анықталмаса да, кумариндік типті пероральді антикоагулянттарды қабылдап жүрген пациенттерде азитромицинді тағайындағанда протромбин уақытына жиі мониторинг жүргізу қажеттілігін ескеру керек.
Циклоспорин: 3 күн бойы азитромицинді тәулігіне 500 мг дозада пероральді қабылдап, артынан циклоспориннің бір реттік 10 мг/кг дозасын пероральді қабылдағанда, циклоспориннің Cmax және AUC0–5 деңгейінің едәуір жоғарылағаны (сәйкесінше 24% және 21%-ға) анықталды, алайда, AUC–00 елеулі өзгерістері байқалмады. Сондақтан, аталған препараттарды бір мезгілде тағайындауды қарастырғанда сақтық таныту керек. Егер олай бір мезгілде қолдану қажет болса, циклоспорин деңгейіне мониторинг жүргізу және сәйкесінше, дозасын түзету керек.
Эфавиренз: азитромициннің бір реттік 600 мг дозасы мен 400 мг эфавирензді 7 күн бойы күнделікті бір мезгілде қолдану клиникалық тұрғыдан елеулі қандай-да бір фармакокинетикалық өзара әрекеттесулерді тудырмады.
Флуконазол: азитромициннің бір реттік 1200 мг дозасын бір мезгілде қолдану флуконазолдың бір реттік 800 мг дозасының фармакокинетикасының өзгеруіне алып келмеген. Флуконазолды бір мезгілде қолданғанда азитромициннің жалпы экспозициясы мен жартылай шығарылу кезеңі өзгермеді, алайда азитромициннің Cmax клиникалық тұрғыдан елеусіз төмендеуі (18%) байқалды.
Индинавир: азитромициннің бір реттік 1200 мг дозасын бір мезгілде қолдану индинавирдің 5 күн бойы тәулігіне 3 рет 800 мг дозасында алынған фармакокинетикасына статистикалық тұрғыдан елеулі әсерін тудырмады.
Метилпреднизолон: Азитромицин метилпреднизолонның фармакокинетикасына айтарлықтай әсер етпегені анықталды.
Мидазолам: тәулігіне 500 мг азитромицинді 3 күн бойы бір мезгілде қолдану бір реттік 15 мг дозадағы мидазоламның фармакокинетикасы мен фармакодинамикасының клиникалық тұрғыдан елеулі өзгерістерін тудырмады.
Нелфинавир: азитромицин (1200 мг) мен тепе тең концентрациялардағы (тәулігіне 3 рет 750 мг) нелфинавирді бір мезгілде қолдану азитромицин концентрациясының жоғарылауына алып келді. Клиникалық тұрғыдан елеулі жағымсыз әсерлер байқалмады, дозасын түзету қажет емес.
Рифабутин: азитромицин мен рифабутинді бір мезгілде қолдану аталған препараттардың қан плазмасындағы концентрацияларына әсер етпеді.
Нейтропения азитромицин мен рифабутинді бір мезгілде қабылдаған адамдарда анықталды. Нейтропения рифабутинді қолданумен байланысты болса да, азитромицинді бір мезгілде қабылдаумен себептік байланыстылығы анықталмады.
Силденафил: ерлерде қолданғанда азитромицин (3 күн бойы тәулігіне 500 м) силденафилдің немесе оның айналымдағы негізгі метаболитінің АUС және Cmax мәніне әсер еткендігіне дәлелдер жоқ.
Терфенадин: Азитромицин мен терфенадин арасындағы өзара әрекеттестіктің дәлелдері туралы хабарланбады. Ондай өзара әрекеттесу мүмкіндігін толықтай жоққа шығаруға болмайтын сирек жағдайлар туралы хабарланды; алайда, ондай өзара әрекеттесудің орын алғандағына бірде-бір нақты дәлел болған жоқ.
Теофиллин: азитромицин мен теофиллин бір мезгілде қолданғанда, клиникалық тұрғыдан елеулі фармакокинетикалық өзара әрекеттесуінің дәлелдері алынбады.
Триазолам: 1-інші күні 500 мг және 2-нші күні 250 мг азитромицинді 2-нші күні 0,125 мг триазоламмен бір мезгілде қолдану триазолам және плацебомен салыстырғанда, триазоламның барлық фармакокинетикалық көрсеткіштеріне айтарлықтай әсер етпеді.
Триметоприм/сульфаметоксазол: 7 күн бойы триметопримді/сульфаметоксазолды (160 мг/800 мг) 7-інші тәулікте 1200 мг азитромицинмен бір мезгілде қолдану триметопримнің немесе сульфаметоксазолдың ең жоғары концентрацияларына, жалпы экспозициясына немесе несеппен экскрециялануына елеулі ықпалын тигізбеді. Азитромициннің қан плазмасындағы концентрациялары басқа зерттеулердегі осындайларға сәйкес келді.
Қосымша заттар туралы ақпарат
Азибиот® препаратының құрамында лактоза бар. Сирек тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттер бұл препаратты қабылдамауы тиіс.
Азибиот® препаратының құрамында бір реттік дозасында 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар, яғни натрийсіз препарат болып есептеледі.
Педиатрияда қолданылуы
Азибиот®, үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалары дене салмағы балалар үшін ұсынылмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Азитромицинді жүкті әйелдерде қолдануға қатысты жеткілікті деректер жоқ. Азитромициннің плацентарлық бөгет арқылы өтетіндігі анықталды, алайда тератогенділік әсерлері байқалмады.
Белсенді затты жүктілік қолдануға қатысты, азитромициннің қауіпсіздігі расталмады. Сондықтан азитромицинді жүктілік кезінде тек, анасы үшін күтілетін пайдасы шарана үшін ықтимал қаупінен асып түсетін болса ғана қолдану керек.
Бала емізу
Азитромициннің емшек сүті арқылы бөлініп шығатындығы анықталды.
Азитромициннің балаға жағымсыз әсер ететін-етпейтіндігі белгісіз болғандықтан, азитромицинмен емдеу кезінде бала емізуді тоқтату керек. Бала емізу кезінде азитромицин балада диарея, шырышты қабықтың зеңдік ауруын, сенсибилизация тудыруы мүмкін. Азитромицинмен емдеу кезінде препараты қолдану кезеңінде және препараты қабылдау тоқтатылғаннан кейін 2 күн бойы бала емізуді үзе тұру ұсынылады. Емдеу аяқталғаннан кейін бала емізуді қайта бастауға болады.
Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Азитромициннің көлік құралдарын басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер ететіндігіне дәлелдер жоқ.
Дозалану режимі
Ересектерге және дене салмағы 45 кг асатын балаларға
Азибиот® таблеткаларын күніне бір рет қабылдайды.
Дене салмағы 45 кг асатын балаларға және егде жастағы пациенттерді қоса ересектерге
Азитромициннің жалпы дозасы 1500 мг құрайды, оны үш күн ішінде (күніне бір рет 500 мг дозада) қабылдау керек. Chlamydia trachomatis-тен туындаған, асқынбаған жыныстық инфекциялар кезінде дозасы бір реттік пероральді доза түрінде 1000 мг құрайды. Сезімтал Neisseria gonorrhoeae бактериясы үшін ұсынылатын доза, жергілікті клиникалық емдеу ұсынымдарына сәйкес 500 мг цефтриаксонмен біріктірілген 2000 мг азитромицинді құрайды. Пенициллинге және/немесе цефалоспориндерге аллергиядан зардап шегіп жүрген пациенттерді емдегенде, дәрігер емдеу жөніндегі ұлттық нұсқауларға жүгіну керек.
Көшпелі эритема: бірінші күні 1 г, содан соң келесі 4 күн бойы күніне 500 мг.
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
Азибиот®, үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалары дене салмағы балалар үшін ұсынылмайды.
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Азитромицин бауырда метаболизденетіндіктен және өтпен шығарылатындықтан, препаратты бауырдың ауыр аурулары бар пациенттерге қолданбау керек.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бүйректің жеңіл немесе орташа жеткіліксіздігі бар (шумақтық сүзіліс жылдамдығы 10 - 80 мл/мин) пациенттерге дозасын түзету қажет емес. Азитромицинді бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар (шумақтық сүзіліс жылдамдығы <10 мл / мин) пациенттерде қолданғанда сақтық таныту керек.
Енгізу әдісі және жолы
Ішке қабылдауға арналған.
Таблеткаларды ас ішуге байланыссыз қабылдауға болады.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Симптомдары: диарея, іш ауыруы, жүрек айнуы, метеоризм, диспепсия.
Емі: артық дозалану симптомдары туындаған жағдайда симптоматикалық және демеуші емді қолдану ұсынылады.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған жағдайда қажетті шаралар
Өткізіп алған дозасының орнын толтыру үшін екі есе дозасын қабылдамау керек.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар
Осы дәрілік препаратты қолдану жөнінде қосымша сұрақтар туындаған жағдайда, дәрігердің немесе фармацевттің кеңесіне жүгіну керек.
Симптомдары: диарея, іш ауыруы, жүрек айнуы, метеоризм, диспепсия.
Емі: артық дозалану симптомдары туындаған жағдайда симптоматикалық және демеуші емді қолдану ұсынылады.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған жағдайда қажетті шаралар
Өткізіп алған дозасының орнын толтыру үшін екі есе дозасын қабылдамау керек.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар
Осы дәрілік препаратты қолдану жөнінде қосымша сұрақтар туындаған жағдайда, дәрігердің немесе фармацевттің кеңесіне жүгіну керек.
Поливинилхлорид үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 3 таблеткадан салынады.
Пішінді ұяшықты 1 қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады.
25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
5 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Жеткізуді таңдаған кезде, сіз тапсырысыңызды сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay немесе Google Pay арқылы төлей аласыз. Өзіңіз алып кетуді таңдаған кезде, сіз тапсырысты белгілі бір дәріханаларда Kaspi QR, карта немесе қолма-қол ақша арқылы немесе сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay, Google Pay арқылы төлей аласыз.
Жеткізу Алматы, Астана, Шымкент, Караганды қалаларында Яндекс және Choco жеткізу қызметтерінің тарифтері бойынша, сондай-ақ Қазақстанның басқа қалаларына Avis жеткізу қызметінің тарифтері бойынша немесе Indrive қызметі арқылы жүзеге асырылады. Choco-дан басқа барлық жеткізу қызметтері тәулік бойы қолжетімді. Choco жеткізуі Алматыда 01:20-ға дейін, Астанада 00:50-ге дейін, Шымкентте, Карагандыда 23:00-ге дейін қолжетімді.
Заңнамаға сәйкес, жалпы ереже бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар қайтарылуға және айырбасталуға жатпайды. Толығырақ ақпарат алу үшін біздің қолдау қызметіне хабарласыңыз.
Фармацевттің тегін кеңесі және сізге ең жақын дәріхананы таңдау мүмкіндігі. Дәріханаларда болуын тексерудің қарапайым жүйесі және бағаларды ыңғайлы салыстыру. Өнім бетінде егжей-тегжейлі анықтамалық материалдар және қолдану жөніндегі нұсқаулар бар.
