Шымкенте қаласындағы Азифекс Таблеткалары 500 Мг №3 | Дева Холдинг А.Ш.

АЗИФЕКС ересектер мен балаларда келесі инфекцияларды емдеу үшін қолданылады (азитромицинге сезімтал микроорганизмдерден туындаған):

- жоғарғы тыныс жолдарының инфекцияларында (синусит, тонзиллит және фарингит);

-төменгі тыныс жолдарының инфекцияларында (бронхит пен пневмонияны қоса);

- ортаңғы құлақтың инфекциясында (жедел ортаңғы отит);

- тері мен жұмсақ тіндердің инфекцияларында;

- Chlamydia trachomatis және Neisseria gonorrhoeae тудырған асқынбаған уретрит және цервицит.

- азитромицинге, эритромицинге, сондай-ақ макролидтік немесе кетолидтік антибиотиктердің кез келгеніне немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- жүктіліктің бірінші триместрі және лактация кезеңі

Антацидтер (асқазан ішіндегісінің қышқылдылығын төмендететін препараттар). Бұл препараттарды бір мезгілде қабылдауға болмайды. Азитромицинді антацидтер қабылданғанға дейін 1 сағат бұрын немесе қабылдағаннан кейін 2 сағат өткен соң қабылдау керек.

Цетиризин. Дені сау еріктілерде азитромициннің 5 күндік курсын және 20 мг дозадағы цетиризинді бір мезгілде қолдану қандай-да бір фармакокинетикалық өзара әрекеттесулермен қатар жүрген жоқ және тепе-теңдік жағдайындағы QT аралығының елеулі өзгерістерін туғызған жоқ.

Диданозин (Дидезоксиинозин). Азитромицинді тәулігіне 1200 мг дозада тәулігіне 400 мг диданозинмен бірге қолдану диданозин фармакокинетикасының көрсеткіштеріне ықпал етпейді.

Дигоксин және колхицин (Р-гликопротеин субстраттары). Макролидті антибиотиктерді, оның ішінде азитромицинді дигоксин және колхицин сияқты Р-гликопротеин субстраттарымен бір мезгілде қолдану қан сарысуындағы Р - гликопротеин субстратының концентрациясының жоғарылауына әкеледі. Осылайша, азитромицин мен дигоксинді бір мезгілде қолданғанда қан сарысуындағы Дигоксин концентрациясын арттыру мүмкіндігін ескеру қажет.

Зидовудин. Азитромицин бір реттік 1000 мг дозасында және бірнеше реттік 1200 немесе 600 мг дозаларында зидовудиннің немесе оның глюкуронидтік метаболитінің қан плазмасындағы фармакокинетика көрсеткіштеріне немесе несеппен шығарылуына айқын ықпалын тигізбейді. Дегенмен, азитромицинді қабылдау фосфорланған зидовудиннің (шеткері қанның мононуклеарлық жасушаларындағы (клиникалық белсенді метаболиті) концентрациясының артуын туғызған.

Азитромицин бауырдың Р450 цитохромы ферменттік жүйесімен елеулі өзара әрекеттесуімен сипатталмайды. Бұл препарат эритромицинге және макролидтер қатарының басқа антибиотиктеріне тән фармакокинетикалық дәрілік өзара әрекеттесулерге қатыспайды деп саналады. Азитромицинге «цитохром-метаболит» кешені түрткі болған бауырдың P450 цитохромын индукциялау немесе белсенділігін жою тән емес.

Қастауыш алкалоидтары. Теориялық тұрғыдан эрготизм туындауы мүмкін болғандықтан, азитромицинді қастауыш туындыларымен бір мезгілде пайдалану ұсынылмайды.

Астемизол, альфентанил. Астемизолмен немесе альфентанилмен өзара әрекеттесуі туралы деректер жоқ. Бұл препараттарды азитромицинмен қатар қолданған кезде сақтық таныту қажет, өйткені бұл препараттарды макролидтік қатардағы антибиотик эритромицинмен қатар қолданған кезде олардың күшейткіш әсері туралы белгілі.

Аторвастатин. Аторвастатин (тәулігіне 10 мг) мен азитромицинді (тәулігіне 500 мг) қатарлас қолдану қан плазмасындағы аторвастатин концентрациясына (ГМГ КoA-редуктаза тежелуін талдау негізінде) ықпал етпейді. Алайда, тіркеуден кейінгі кезеңде азитромицинді статиндермен біріктіріп қабылдаған пациенттерде рабдомиолиз жағдайлары байқалғанын ескеру керек.

Карбамазепин. Азитромицинді қатар қабылдаған пациенттерде карбамазепиннің немесе оның белсенді метаболитінің қан плазмасындағы концентрациясына елеулі ықпалы байқалған жоқ.

Цизаприд. Цизаприд бауырда CYP 3A4 ферменті арқылы метаболизденеді. Макролидтер осы ферментті тежейтіндіктен, цизапридті қатарлас қолдану QT аралығы ұзаруының, қарыншалық аритмияның және пируэттік қарыншалық тахикардияның жиілігін арттыруы мүмкін.

Циметидин. Циметидинді бірге қабылдаған кезде азитромициннің фармакокинетикасына қандай-да бір ықпалы байқалған жоқ.

Кумарин типті пероральді антикоагулянттар. Азитромицин дені сау еріктілер қабылдаған варфариннің бір реттік дозасының (15 мг) антикоагулянттық әсеріне ықпал етпейді. Тіркеуден кейінгі кезеңде азитромицинді ішуге арналған кумарин типтес антикоагулянттармен қатар қолданған кездегі антикоагулянттық әсердің күшеюі туралы хабарламалар алынған. Тиісті себеп-салдарлық байланысы анықталмаса да, кумарин типті пероральді антикоагулянттарды қабылдап жүрген пациенттерде азитромицин қолданылған жағдайларда протромбин уақытын жиі бақылау қажеттілігін ескеру керек.

Циклоспорин. Циклоспоринді және азитромицинді қатар қолдану туралы шешім қабылдаған кезде сақтық таныту керек, өйткені циклоспорин концентрациясы артуы ықтимал, циклоспорин концентрациясының көрсеткіштерін бақылау және емдеу барысында дозасын тиісінше түзету қажет.

Эфавиренц. Азитромициннің (600 мг) бір реттік дозасын және эфавиренцті 400 мг дозада күн сайын 7 күн бойы қатар қолдану қандай да бір клиникалық маңызы бар фармакокинетикалық өзара әрекеттесулермен қатар жүрген жоқ.

Флуконазол. Азитромициннің (1200 мг) бір реттік дозасын қатар қолдану флуконазолдың 800 мг-ге тең бір реттік дозасының фармакокинетикалық параметрлеріне ықпал еткен жоқ. Флуконазолды қатарлас қолдану аясында азитромициннің жалпы экспозициясының және жартылай шығарылу кезеңінің көрсеткіштері өзгерген жоқ; дегенмен, азитромициннің Cmax көрсеткішінің клиникалық тұрғыдан елеусіз төмендеуі (18%-ға) байқалды.

Индинавир. Азитромицинді бір реттік 1200 мг дозада қатарлас қолдану 800 мг дозада тәулігіне үш рет 5 күн бойы қолданылған индинавир фармакокинетикасына статистикалық маңызы бар ықпалын тигізген жоқ.

Метилпреднизолон. Азитромицин метилпреднизолонның фармакокинетикасына елеулі ықпалын тигізбейді.

Мидазолам. Дені сау еріктілерде 3 күн бойы азитромицинді тәулігіне 500 мг дозада қатар қолдану мидазоламның (15 мг) бір реттік дозасының фармакокинетикасы мен фармакодинамикасы көрсеткіштерінің клиникалық мәнді өзгерістерін туғызған жоқ.

Нелфинавир. Азитромицинді (1200 мг дозада) нелфинавирмен (750 мг тәулігіне үш рет) тепе-теңдік күйінде қатар қолдану аясында азитромицин концентрациясы жоғарылаған. Қандай-да бір клиникалық мәнді жағымсыз әсерлері байқалған жоқ; дозасын түзету қажет емес.

Рифабутин. Азитромицинмен және рифабутинмен қатарлас ем алған пациенттерде нейтропения байқалды. Рифабутинді қолдану нейтропениямен қатар жүрсе де, осы құбылыстың және рифабутиннің азитромицинмен біріктірілімінің арасындағы себеп-салдарлық байланысы анықталған жоқ.

Силденафил. Еркек жынысты дені сау еріктілерде азитромициннің (500 мг тәуліктік дозада 3 күн бойы) силденафилдің немесе оның айналымдағы негізгі метаболитінің AUC және Cmax көрсеткіштеріне әсері туралы деректер болған жоқ.

Терфенадин. Азитромицин мен терфенадиннің арасындағы өзара әрекеттесу мүмкіндігін толығымен жоққа шығаруға болмайтын сирек жағдайлар байқалды.

Теофиллин. Теофиллиннің макролидтік қатардағы басқа препараттармен өзара әрекеттесуі туралы хабарламалар бар болғандықтан, теофиллин концентрациясының жоғарылауын көрсететін ықтимал белгілерді мұқият қадағалау ұсынылады.

Триазолам. Азитромицинді (1-ші күні 500 мг және 2-нші күні 250 мг дозада) триазоламмен (2-нші күні 0,125 мг дозада) қатарлас қолдану триазоламның қандай да бір фармакокинетикалық көрсеткіштеріне елеулі ықпалын тигізген жоқ.

Триметоприм/сульфаметоксазол. Триметопримді/сульфаметоксазол DS (7 күн бойы 160 мг/800 мг дозада) азитромицинмен (7-нші күні 1200 мг дозада) қатарлас қолдану триметопримнің де, сульфаметоксазолдың да ең жоғары концентрациясының, жалпы экспозициясының және несеппен бөлінуінің көрсеткіштеріне елеулі ықпалын тигізген жоқ.

Дозалау режимі

Ересектер

Жоғарғы және төменгі тыныс алу жолдарының, терінің және жұмсақ тіндердің, сондай-ақ стоматологиялық инфекцияларды емдеу үшін: бір қабылдауда тәулігіне 500 мг, қатарынан үш күн.

Егде жастағы пациенттер

Осындай дозалану схемасын егде жастағы пациентке де қолдануға болады. Егде жастағы пациенттер жүрек ырғағының бұзылуына жиі ұшырайтын болғандықтан, жүрек ырғағының бұзылуы мен саусақтардың қисаю қаупі бар кезде ерекше сақтық таныту ұсынылады.

Педиатрия

3 күн қатарынан тәулігіне 10 мг / кг.

Салмағы 45 кг және одан жоғары балалар үшін ересектерге арналған дозаны қолдануға болады (үш күн қатарынан күніне 500 мг).

Балалардағы стрептококкты фарингитті емдеу үшін бір енгізілуде, қатарынан үш күн ішінде де 10 мг/кг, сондай-ақ 20 мг/кг тиімділігі дәлелденді; алайда 500 мг тәуліктік дозасы аспауы тиіс. Екі дозалы клиникалық зерттеулерде бір-біріне сәйкес келетін тиімділік байқалды, бірақ күніне 20 мг/кг дозада бактериялардың көбірек жойылуы сыналды. Алайда, Streptococcus pyogenes фарингитін емдеуде және ревматикалық қызбаның алдын алуда пенициллин таңдау препараты болып табылады.

Кез келген педиатриялық ем үшін ұсынылатын ең жоғары доза 1500 мг құрайды.

3 таблеткадан (500 мг дозасы үшін) және 6 таблеткадан (250 мг дозасы үшін) поливинилденхлоридті үлбір мен баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады.

25C-ден аспайтын температурада сақтау керек

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.