Цефограм Флакон 1 Г №1 в Астане | Орхид Хелскэр

Один флакон содержит

aктивное вещество - натрия цефтриаксона (эквивалентно цефтриаксону безводному) (250), (500), (1000)

Фармакокинетика

После внутривенного (в\в) введения в дозе 1г максимальный уровень в сыворотке составляет 150 мкг/мл. Биодоступность препарата при внутримышечном введении составляет 100% . Связывание с белками плазмы составляет 85-95%. После в/в введения Цефограм хорошо проникает в ткани и жидкости организма, где в течение более чем 24 часов поддерживается его бактерицидная концентрация в отношении чувствительных микроорганизмов. При менингите у детей (в т.ч. новорожденных) Цефограм проникает через воспаленные мозговые оболочки, при этом в спинномозговой жидкости (СМЖ) создается достаточная бактерицидная концентрация. У взрослых через 2 часа после введения Цефограма в дозе 50 мг/кг концентрация в СМЖ  во много раз превосходит минимальные ингибирующие концентрации для наиболее распространенных возбудителей менингита.

Период полувыведения составляет 8 часов. Цефограм выводится почками -60% и  с желчью - 40%. У грудных детей, у пациентов пожилого возраста, а также при тяжелых заболеваниях печени и почек  период полувыведения увеличивается в 2 раза.

Фармакодинамика

Цефограм является антибиотиком группы цефалоспоринов третьего поколения для парентерального применения.

Цефограм действует бактерицидно путем ингибирования синтеза мукопептидов клеточной стенки бактерий в фазе митоза.

Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета – лактамаз.

Цефограм активен в отношении как грамположительной флоры, так и особенно в отношении грамотрицательных штаммов микроорганизмов. В спектр его активности входят следующие микроорганизмы грамположительной флоры: стрептококки А, В, С и G групп, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Из грамотрицательной флоры: Aeromonas hydrophilia, Bacillus subtilis, Borrelia burgdorferi, Morganella morganii, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Corinebacterium difteriae,Neisseria gonorrhoeae, Neisseria Meningitidis, E. coli, штаммы Enterobacter, Haemophilus, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumonia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Eubacterium, Shigella, Salmonella, Yersinia и др.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату Цефограм возбудителями:

- сепсис

- менингит

- диссеминированная болезнь Лайма (ранние и поздние стадии заболевания)

- инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта)

- инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, раневые инфекции

- инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом

- инфекции почек и мочевыводящих путей

- инфекции дыхательных путей, особенно пневмония, инфекции ЛОР-органов

- генитальные инфекции, включая гонорею

- предоперационная  профилактика инфекционных осложнений.

• повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам
• повышенная чувствительность к растворителю – лидокаину
• гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных (цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов)
• новорожденные (≤28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона

При одновременном применении больших доз Цефограма и мощных диуретиков (например, фуросемида), нарушений функции почек не наблюдалось. Указаний на то, что Цефограм увеличивает нефротоксичность аминогликозидов, нет.  Употребление алкоголя после введения Цефограма  не сопровождалось дисульфирамоподобной реакцией. Цефограм  не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая могла бы вызвать непереносимость этанола и кровоточивость, что присуще некоторым другим цефалоспоринам.  Пробенецид не влияет на выведение Цефограма.

In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.

При одновременном применении Цефограма и аминогликозидов проявляется синергизм в отношении многих грамотрицательных бактерий. Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики,  ионы кальция.

При лечении препаратом необходимо регулярно контролировать картину периферической крови.

При приеме Цефограма у больных, находящихся на гемодиализе, необходимо следить за концентрацией препарата в плазме крови, т.к. у них может снижаться скорость его выведения.

Особенности влияние лекарственного средства  на способность  управлять автотранспортом и потенциально  опасными  механизмами.

Учитывая побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и обслуживании движущихся механизмов.

Стандартная дозировка

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 г один раз в сутки (каждые 24 часа).

В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение препарата Цефограмм следует продолжать больным еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

Комбинированная терапия

Показан синергизм между препаратом Цефограмм и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких как обусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.

У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции почек.

У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции печени. Суточная доза препарата Цефограмм не должна превышать 2 г лишь в случаях почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности  следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Больным, находящимся на диализе, дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

Больные пожилого и старческого возраста

Обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.

Дети

Новорожденные, грудные дети и дети младше 12 лет

При назначении препарата Цефограмм один раз в сутки рекомендуется придерживаться следующих режимов дозирования:

новорожденные (до 14 дней) - 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.

Цефограмм противопоказан новорожденным (≤8 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Новорожденные, грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки.

Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.

Менингит

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить.

Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae - 6 дней, Streptococcus pneumoniae - 7 дней.

Болезнь Лайма

50 мг/кг (высшая суточная доза - 2 г) взрослым и детям один раз в сутки в течение 14 дней.

Гонорея (вызванная пенициллиназообразующими и пенициллиназо-необразующими штаммами)

Однократное внутримышечное введение 250 мг препарата Цефограмм.

Профилактика послеоперационных инфекций

В зависимости от степени инфекционного риска вводится 1-2 г препарата Цефограмм однократно за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное введение препарата Цефограмм и одного из 5-нитроимидазолов, например, орнидазола.

Введение

Общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления.

Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2-8 ºC). В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.

Для внутримышечной инъекции 500 мг препарата Цефограмм растворяют в   2 мл, а 1 г - в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в достаточно большую мышцу (ягодица). Рекомендуется вводить не более 1 г в одну и ту же мышцу.

Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно.

Растворы препарата Цефограмм нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие противомикробные препараты или другие растворители, из-за возможной несовместимости.

Симптомы: вероятно развитие обратимой энцефалопатии.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Цефтриаксон не выводится путем гемодиализа или перитонеального диализа.

- тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, транзиторное повышение активности   печеночных трансаминаз

- крапивница, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, артралгии, анафилактический шок

- обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

- геморагии, носовые кровотечения

- нарушение функции почек

- кандидоз

Редко

- головная боль и головокружение

- (экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, или токсический эпидермальный некролиз)

Очень редко

- псевдомембранозный колит

Местные  реакции: болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения

- флебит после внутривенного введения. Его можно избежать, вводя препарат медленно (за 2-4 мин). Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна.

Взаимодействие с ионами кальция

Описаны отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам исследования аутопсии у новорожденных, получавших Роцефин и кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ, и образование преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения. Также описан, как минимум, один случай со смертельным исходом, при различных венозных доступах и в различное время введения препарата Роцефин и кальций-содержащих растворов. При этом по результатам исследования аутопсии у данного новорожденного преципитаты не были обнаружены. Подобные случаи наблюдались только у новорожденных.

Сообщалось о спорадических случаях агранулоцитоза (< 500/мл), большая часть из них наблюдалась после 10 дней лечения и на фоне назначения суммарных доз более 20 г.

Сообщалось о спорадических случаях серьезных реакций (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидерамльный некролиз (синдром Лайелла)).

Описаны очень редкие случаи псевдомембранозного колита (<0.01%) и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (более 80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии препаратом Роцефин.

Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна.

В редких случаях при лечении препаратом Роцефин у больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Как и другие антибиотики, Роцефин может давать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче неферментными методами, поэтому в ходе терапии препаратом Роцефин глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.